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Die histologische Analyse bei Nierentransplantationspatienten mit Verschlechterung der Transplantatfunktion

20. Februar 2013 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Identifizieren Sie die Ursache einer chronischen Allotransplantat-Dysfunktion mithilfe einer Kombination umfassender klinischer und histologischer Informationen bei chinesischen Nierentransplantatempfängern und identifizieren Sie dann die Position der CNI-Nephrotoxizität bei CAD. Die chronische Allotransplantat-Dysfunktion spiegelt die doppelte Wirkung sowohl immunologischer als auch nichtimmunologischer (hauptsächlich Calcineurin-Inhibitor [ CNI]Nephrotoxizität) Verletzung. In der Vergangenheit wurde die CNI-Nephrotoxizität überbewertet und als eine der Hauptursachen für koronare Herzkrankheit angesehen. Kürzlich wurde jedoch festgestellt, dass die meisten Transplantatverluste mit Todesstrafe auf eine Alloimmun- oder Autoimmunverletzung zurückzuführen sind, wobei nur eine Minderheit der Fälle auf die CNI-Toxizität zurückzuführen ist . Leider ist die Situation der objektiven CNI-Toxizität bei CAD in China nicht gut analysiert. Um die Wahrnehmung der Neo-Sicherheit durch mehr lokale Evidenz zu verbessern, möchten wir eine retrospektive Studie durchführen, um die Ursache chronischer Allotransplantat-Dysfunktion mithilfe einer Kombination umfassender klinischer und histologischer Informationen bei chinesischen Nierentransplantationsempfängern zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Ming Xu
          • Telefonnummer: +86-21-64037269

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erhaltungslebendspender und Empfänger von Nierentransplantaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Empfänger von Nierentransplantaten, darunter nur Empfänger von Lebendspendetransplantaten

  • Wurde zwischen Januar 2005 und Dezember 2011 einer Allotransplantatbiopsie unterzogen, da sich eine Verschlechterung der Transplantatfunktion einstellte*.

    • Eine Funktionsverschlechterung wurde definiert als (1) ein unerklärlicher und anhaltender Anstieg der CR um mehr als oder gleich 25 % gegenüber dem Ausgangswert (ohne potenzielle Störfaktoren) oder (2) neu auftretende Proteinurie (definiert als Albumin/CR-Verhältnis ≥ 0,2). oder ein Protein/CR-Verhältnis >0,5).

Ausschlusskriterien:

  • Mehrere Organtransplantationen, vorherige Transplantation mit einem anderen Organ oder Gewebe
  • Patienten, denen die Informationen zur pathologischen Diagnose nicht vorlagen
  • Patienten, bei denen die histologischen Schnitte der Allotransplantatbiopsie nicht vorlagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Transplantatbiopsie von Erhaltungslebendspendern, die Nierentransplantate erhalten haben und bei denen eine Verschlechterung der Transplantatfunktion aufgetreten ist
Zeitfenster: bis zu 6 Jahre
bis zu 6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • COLO400ACN03T

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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