Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histologisk analyse hos nyretransplantasjonspasienter med forverring av graftfunksjon

20. februar 2013 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Identifiser årsaken til kronisk allograft dysfunksjon ved å bruke en kombinasjon av omfattende klinisk og histologisk informasjon hos kinesiske nyretransplanterte mottakere, for deretter å identifisere posisjonen til CNI nefrotoksisitet i CAD. Kronisk allograft dysfunksjon reflekterer den doble effekten av både immunologisk og ikke-immunologisk (primært inhibitor [kalsineurin)] CNI]nefrotoksisitet) skade. Tidligere var CNI nefrotoksisitet overvurdert og ansett som en av hovedårsakene til CAD, men nylig har det blitt funnet at de fleste dødssensurerte grafttap er et resultat av alloimmun eller autoimmun skade, med bare et mindretall av tilfellene som kan tilskrives CNI-toksisitet . Situasjonen for objektiv CNI-toksisitet i CAD i Kina er dessverre ikke godt analysert. For å forbedre oppfatningen av Neo-sikkerhet med mer lokal bevis, ønsker vi å gjøre en retrospektiv studie for å identifisere årsaken til kronisk allograftdysfunksjon ved å bruke en kombinasjon av omfattende klinisk og histologisk informasjon hos kinesiske nyretransplantasjonsmottakere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Ta kontakt med:
          • Ming Xu
          • Telefonnummer: +86-21-64037269

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vedlikehold levende donor nyretransplanterte mottakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Nyretransplanterte, bare inkludert mottakere av levende donortransplantater

  • Gjennomgikk en allograftbiopsi mellom januar 2005 og desember 2011 på grunn av utvikling av forverring av graftfunksjon*.

    • Forverring av funksjon ble definert som (1) en uforklarlig og vedvarende større enn eller lik 25 % økning av CR over baseline (i fravær av potensielle konfunderende faktorer) eller (2) nyoppstått proteinuri (definert som albumin/CR-forhold ≥0,2) eller et protein/CR-forhold >0,5).

Ekskluderingskriterier:

  • Multiple organtransplantasjoner, før transplantasjon med andre organer eller vev
  • Pasienter som ikke hadde informasjon om den patologiske diagnosen
  • Pasienter som ikke hadde de histologiske seksjonene av allograft-biopsien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
transplantatbiopsi av vedlikeholdsleverende nyretransplanterte donorer som gjennomgikk forverring av transplantatfunksjonen
Tidsramme: opptil 6 år
opptil 6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COLO400ACN03T

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk allograft dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere