Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Histologisk analys hos njurtransplantationspatienter med försämrad graftfunktion

20 februari 2013 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital
Identifiera orsaken till kronisk allotransplantatdysfunktion med hjälp av en kombination av omfattande klinisk och histologisk information hos kinesiska njurtransplanterade mottagare, för att sedan identifiera positionen för CNI nefrotoxicitet i CAD. Kronisk allograftdysfunktion återspeglar den dubbla effekten av både immunologisk och icke-immunologisk (främst inhibitor [calcineurin]) CNI]nefrotoxicitet) skada. Tidigare har CNI nefrotoxicitet överskattats och ansetts vara en av huvudorsakerna till CAD, men nyligen har man funnit att de flesta dödscensurerade transplantatförluster är resultatet av alloimmun eller autoimmun skada, med endast en minoritet av fallen hänförliga till CNI-toxicitet . Tyvärr är situationen för objektiv CNI-toxicitet i CAD i Kina inte väl analyserad. För att förbättra uppfattningen om Neo-säkerhet med mer lokal evidens, vill vi göra en retrospektiv studie för att identifiera orsaken till kronisk allograftdysfunktion med hjälp av en kombination av omfattande klinisk och histologisk information hos kinesiska njurtransplantationsmottagare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Kontakt:
          • Ming Xu
          • Telefonnummer: +86-21-64037269

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Underhåll levande donatornjurtransplanterade mottagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Njurtransplanterade mottagare, endast inklusive mottagare av levande donatortransplantat

  • Genomgick en allotransplantatbiopsi mellan januari 2005 och december 2011 på grund av försämring av transplantatfunktionen*.

    • Försämring av funktion definierades som (1) en oförklarad och ihållande större än eller lika med 25 % ökning av CR över baslinjen (i frånvaro av potentiella störande faktorer) eller (2) nystartad proteinuri (definierad som albumin/CR-förhållande ≥0,2) eller ett protein/CR-förhållande >0,5).

Exklusions kriterier:

  • Flera organtransplantationer, före transplantation med något annat organ eller vävnad
  • Patienter som inte hade informationen angående den patologiska diagnosen
  • Patienter som inte hade de histologiska avsnitten av allotransplantatbiopsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
transplantatbiopsi av levande underhållsdonatornjurtransplanterade mottagare som genomgick försämring av transplantatfunktionen
Tidsram: upp till 6 år
upp till 6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • COLO400ACN03T

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk allograftdysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera