Гистологический анализ у пациентов после трансплантации почки с ухудшением функции трансплантата
20 февраля 2013 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Выявить причину хронической дисфункции аллотрансплантата, используя комбинацию всесторонней клинической и гистологической информации у китайских реципиентов почечного трансплантата, а затем определить положение нефротоксичности CNI при ИБС. CNI] нефротоксичность) травмы.
Раньше нефротоксичность CNI преувеличивалась и считалась одной из основных причин ИБС, однако в последнее время было обнаружено, что большая часть цензурированных смертью трансплантатов является результатом аллоиммунного или аутоиммунного повреждения, и лишь меньшинство случаев связано с токсичностью CNI. .
К сожалению, ситуация с объективной токсичностью CNI при ИБС в Китае изучена недостаточно.
Чтобы улучшить восприятие безопасности Neo с помощью большего количества местных данных, мы хотим провести ретроспективное исследование для выявления причины хронической дисфункции аллотрансплантата с использованием комбинации всесторонней клинической и гистологической информации у реципиентов почечной трансплантации в Китае.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Контакт:
- Ming Xu
- Номер телефона: +86-21-64037269
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Техническое обслуживание реципиентов почечного трансплантата от живого донора
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Реципиенты трансплантата почки, включая только реципиентов трансплантатов от живых доноров
В период с января 2005 г. по декабрь 2011 г. была проведена биопсия аллотрансплантата из-за ухудшения функции трансплантата*.
- Ухудшение функции определяли как (1) необъяснимое и стойкое увеличение CR, превышающее или равное 25% по сравнению с исходным уровнем (при отсутствии потенциальных искажающих факторов), или (2) новое начало протеинурии (определяемое как соотношение альбумин/CR ≥0,2). или отношение белок/CR >0,5).
Критерий исключения:
- Множественные трансплантации органов, предшествующие трансплантации любого другого органа или ткани
- Пациенты, у которых не было информации о патологическом диагнозе
- Пациенты, у которых не было гистологических срезов биопсии аллотрансплантата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
биопсия трансплантата реципиента почечного трансплантата живого поддерживающего донора, перенесшего ухудшение функции трансплантата
Временное ограничение: до 6 лет
|
до 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- COLO400ACN03T
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .