Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De histologische analyse bij niertransplantatiepatiënten met verslechtering van de transplantaatfunctie

20 februari 2013 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Identificeer de oorzaak van chronische transplantaatdisfunctie met behulp van een combinatie van uitgebreide klinische en histologische informatie bij Chinese niertransplantatieontvangers, en identificeer vervolgens de positie van CNI-nefrotoxiciteit bij CAD. Chronische allograftdisfunctie weerspiegelt de dubbele impact van zowel immunologische als niet-immunologische (voornamelijk calcineurineremmer [ CNI]nefrotoxiciteit) letsel. In het verleden werd CNI-nefrotoxiciteit overdreven en beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van CAD, maar recentelijk is ontdekt dat de meeste door overlijden gecensureerde transplantaatverliezen het gevolg zijn van allo-immuun- of auto-immuunletsel, waarbij slechts een minderheid van de gevallen toe te schrijven is aan CNI-toxiciteit . Helaas is de situatie van objectieve CNI-toxiciteit bij CAD in China niet goed geanalyseerd. Om de perceptie van Neo-veiligheid te verbeteren met meer lokaal bewijs, willen we een retrospectieve studie doen om de oorzaak van chronische transplantaatdisfunctie te identificeren met behulp van een combinatie van uitgebreide klinische en histologische informatie bij ontvangers van Chinese niertransplantaties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital, Fudan University
        • Contact:
          • Ming Xu
          • Telefoonnummer: +86-21-64037269

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderhoud levende donor niertransplantatie ontvangers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Ontvangers van een niertransplantatie, inclusief ontvangers van levende donortransplantaten

  • Onderging een allograftbiopsie tussen januari 2005 en december 2011 vanwege een zich ontwikkelende verslechtering van de transplantaatfunctie*.

    • Verslechtering van de functie werd gedefinieerd als (1) een onverklaarbare en aanhoudende toename van CR van meer dan of gelijk aan 25% ten opzichte van de uitgangswaarde (bij afwezigheid van mogelijke verstorende factoren) of (2) nieuwe aanvang van proteïnurie (gedefinieerd als albumine/CR-ratio ≥0,2 of een eiwit/CR-ratio >0,5).

Uitsluitingscriteria:

  • Meerdere orgaantransplantaties, eerdere transplantatie met een ander orgaan of weefsel
  • Patiënten die niet beschikten over de informatie over de pathologische diagnose
  • Patiënten die de histologische secties van de allotransplantaatbiopsie niet hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de transplantaatbiopsie van ontvangers van een niertransplantaat met een levende donor die een verslechtering van de transplantaatfunctie ondergingen
Tijdsspanne: tot 6 jaar
tot 6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • COLO400ACN03T

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische transplantaatdisfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren