Szövettani analízis vesetranszplantáción átesett betegeknél a graftfunkció romlásával
2013. február 20. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
Határozza meg a krónikus allograft diszfunkció okát átfogó klinikai és szövettani információk kombinációjával kínai vesetranszplantált recipienseknél, majd azonosítsa a CNI nefrotoxicitás helyzetét a CAD-ben. A krónikus allograft diszfunkció mind az immunológiai, mind a nem immunológiai (elsősorban a calcineurin inhibitor) kettős hatását tükrözi. CNI]nefrotoxicitás) sérülés.
Korábban a CNI nefrotoxicitást túlértékelték, és a CAD egyik fő okának tartották, azonban a közelmúltban azt találták, hogy a legtöbb halál által cenzúrázott graftveszteség alloimmun vagy autoimmun sérülés eredménye, és az esetek csak kis részében tudható be a CNI toxicitás. .
Sajnos az objektív CNI-toxicitás helyzetét a CAD-ben Kínában nem elemezték megfelelően.
A Neo biztonságának több helyi bizonyítékkal való felfogásának javítása érdekében retrospektív vizsgálatot szeretnénk végezni a krónikus allograft diszfunkció okának azonosítására, átfogó klinikai és szövettani információk kombinációját felhasználva kínai vesetranszplantált betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- Zhongshan hospital, Fudan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming Xu
- Telefonszám: +86-21-64037269
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Élődonoros vesetranszplantált recipiensek karbantartása
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Vesetranszplantált recipiensek, csak az élődonor graft recipienseit beleértve
2005 januárja és 2011 decembere között allograft biopszián esett át a graft funkciójának kialakuló romlása miatt*.
- A funkcióromlást úgy határozták meg, mint (1) a CR megmagyarázhatatlan és tartós, legalább 25%-os növekedése az alapvonalhoz képest (potenciális zavaró tényezők hiányában) vagy (2) újonnan fellépő proteinuria (albumin/CR arány ≥0,2). vagy a fehérje/CR arány >0,5).
Kizárási kritériumok:
- Több szervátültetés, bármely más szervvel vagy szövettel történő átültetés előtt
- Azok a betegek, akik nem rendelkeztek információval a kóros diagnózisról
- Azok a betegek, akiknél nem szerepeltek az allograft biopszia szövettani metszete
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fenntartó élődonoros vesetranszplantált recipiensek graftbiopsziája, akiknél romlott a graftfunkció
Időkeret: 6 évig
|
6 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COLO400ACN03T
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .