Analiza histologiczna u pacjentów po przeszczepieniu nerki z pogorszeniem funkcji przeszczepu
20 lutego 2013 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Zidentyfikuj przyczynę przewlekłej dysfunkcji alloprzeszczepu, korzystając z kombinacji wszechstronnych informacji klinicznych i histologicznych u chińskich biorców przeszczepu nerki, a następnie określ pozycję nefrotoksyczności CNI w CAD. Przewlekła dysfunkcja alloprzeszczepu odzwierciedla podwójny wpływ zarówno immunologicznych, jak i nieimmunologicznych (głównie inhibitor kalcyneuryny [ CNI]nefrotoksyczność).
W przeszłości nefrotoksyczność CNI była przeceniana i uważana za jedną z głównych przyczyn CAD, jednak ostatnio stwierdzono, że większość ocenzurowanych zgonem strat przeszczepu jest wynikiem uszkodzenia alloimmunologicznego lub autoimmunologicznego, a tylko mniejszość przypadków można przypisać toksyczności CNI .
Niestety sytuacja obiektywnej toksyczności CNI w CAD w Chinach nie jest dobrze przeanalizowana.
Aby poprawić postrzeganie bezpieczeństwa Neo dzięki bardziej lokalnym dowodom, chcemy przeprowadzić badanie retrospektywne w celu zidentyfikowania przyczyny przewlekłej dysfunkcji alloprzeszczepu, wykorzystując połączenie kompleksowych informacji klinicznych i histologicznych u chińskich biorców przeszczepu nerki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- Ming Xu
- Numer telefonu: +86-21-64037269
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po przeszczepieniu nerki od żywych dawców
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Biorcy przeszczepów nerki, w tym tylko biorcy przeszczepów od żywych dawców
Przeszedł biopsję alloprzeszczepu między styczniem 2005 a grudniem 2011 z powodu postępującego pogorszenia funkcji przeszczepu*.
- Pogorszenie funkcji zdefiniowano jako (1) niewyjaśniony i utrzymujący się wzrost CR o co najmniej 25% w stosunku do wartości początkowej (przy braku potencjalnych czynników zakłócających) lub (2) białkomocz o nowym początku (zdefiniowany jako stosunek albumin do CR ≥0,2 lub stosunek białko/CR > 0,5).
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczepy wielu narządów, wcześniejszy przeszczep z jakimkolwiek innym narządem lub tkanką
- Pacjenci, którzy nie posiadali informacji dotyczących rozpoznania patologicznego
- Pacjenci, u których nie wykonano skrawków histologicznych biopsji alloprzeszczepu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
biopsja przeszczepu biorców przeszczepu nerki od żywych dawców, którzy przeszli pogorszenie funkcji przeszczepu
Ramy czasowe: do 6 lat
|
do 6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COLO400ACN03T
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła dysfunkcja alloprzeszczepu
-
Arab American University (Palestine)ZakończonyLepka kość w porównaniu z wpływem A-PRF (fibryna bogatopłytkowa) na zachowanie wyrostka zębodołowegoA-PRF | ALLOGRAFTTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
University of ArizonaZakończonyPowikłania przeszczepu skóry | PRP | Odrzucenie przeszczepu skóry (allograft). | Odłączanie przeszczepu skóryStany Zjednoczone