A Análise Histológica em Pacientes Transplantados Renais Com Deterioração da Função do Enxerto
20 de fevereiro de 2013 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Identifique a causa da disfunção crônica do aloenxerto usando uma combinação de informações clínicas e histológicas abrangentes em receptores de transplante renal chinês e, em seguida, identifique a posição da nefrotoxicidade do CNI na DAC. CNI]nefrotoxicidade).
Anteriormente, a nefrotoxicidade do CNI era exagerada e considerada uma das principais causas de DAC; no entanto, recentemente, descobriu-se que a maioria das perdas de enxertos censuradas por óbito era resultado de lesão aloimune ou autoimune, com apenas uma minoria de casos atribuíveis à toxicidade do CNI .
Infelizmente, a situação de toxicidade objetiva de CNI em CAD na China não é bem analisada.
Para melhorar a percepção da segurança do Neo com mais evidências locais, queremos fazer um estudo retrospectivo para identificar a causa da disfunção crônica do aloenxerto usando uma combinação de informações clínicas e histológicas abrangentes em receptores chineses de transplante renal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Contato:
- Ming Xu
- Número de telefone: +86-21-64037269
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Receptores de transplante renal de doador vivo de manutenção
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Receptores de transplante renal, incluindo apenas receptores de enxertos de doadores vivos
Submeteu-se a uma biópsia de aloenxerto entre janeiro de 2005 e dezembro de 2011 devido ao desenvolvimento de deterioração da função do enxerto*.
- A deterioração da função foi definida como (1) um aumento inexplicável e persistente maior ou igual a 25% da RC em relação à linha de base (na ausência de possíveis fatores de confusão) ou (2) novo início de proteinúria (definida como relação albumina/RC ≥0,2 ou uma razão proteína/CR > 0,5).
Critério de exclusão:
- Transplantes de múltiplos órgãos, transplante prévio com qualquer outro órgão ou tecido
- Pacientes que não tiveram a informação referente ao diagnóstico patológico
- Pacientes que não tiveram os cortes histológicos da biópsia do aloenxerto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a biópsia do enxerto de doadores vivos de manutenção receptores de transplante renal que sofreram deterioração da função do enxerto
Prazo: até 6 anos
|
até 6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COLO400ACN03T
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .