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原発性開放隅角緑内障における眼窩髄液圧と網膜静脈流出の相関

2013年2月15日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

原発性開放隅角緑内障における視神経鞘径と自発静脈拍動との関係の解析

視神経乳頭上の自発的な静脈拍動は、健康な個人の最大 98% に見られる可能性のある眼科的徴候です。 実際、この自発的な網膜静脈拍動の欠如は、特定の眼疾患、特に開放隅角緑内障のより進行した形態の指標として一貫して関与しています。 ただし、網膜静脈系のこれらの変化の背後にあるメカニズムは明らかではありません。 いくつかの証拠は、頭蓋内圧 (ICP) などの眼球外機能が眼内静脈流出の調節に役割を果たす可能性があることを示唆しています。 静脈流出に対するこの仮説的な下流の抵抗の理由は完全には理解されておらず、この分野の進歩は、地球の背後にある構造を評価する際の技術的な困難によって制限されています。

しかし、視神経を取り囲む脳脊髄液の量は、眼窩レベルで ICP と相関することが確立されています。 最近の研究は、非侵襲的な超音波ベースの記録が、眼窩 ICP のこの代用物を、他の点では正常な IOP 範囲 (正常眼圧緑内障 - NTG) を持つ緑内障患者の眼圧 (IOP) と相関させていることを示唆しています。

したがって、調査官は、視神経を取り囲むこの脳脊髄容積が、そうでなければ静脈機能障害の信号の観察頻度と相関するかどうかを判断するためのテストを実施します(つまり、網膜中心静脈の目に見えるパルスの欠如)さらに、調査官は評価しますこの相関関係が健康な個人、高血圧性原発性開放隅角緑内障または NTG 患者の間で異なる場合。

調査の概要

詳細な説明

  1. 自発静脈拍動は、1分間の眼底検査観察後に記録されます。
  2. 眼窩のBモード超音波が実行され、眼球の3mm後ろで視神経鞘の直径が測定されます
  3. 視野検査が行われます。
  4. 視神経乳頭の構造検査(共焦点顕微鏡)が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プライマリケアクリニック

説明

包含基準:

  • 18歳以上の個人
  • -インフォームドコンセントに署名する意思があり、研究の要件を順守できる
  • 緑内障以外の眼疾患がないこと

除外基準:

  • 眼外傷の病歴
  • 眼内手術(白内障手術を除く)
  • 眼疾患(緑内障を除く)
  • 糖尿病やグレース眼症のような眼の関与を伴う全身性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
正常眼圧緑内障
-特徴的な視神経乳頭損傷(カップ/ディスク比、神経網膜縁の薄化、ノッチング、椎間板出血などに基づく)および視野欠損を有する患者で、記録された最大IOPが21 mmHg未満
コントロール
緑内障の家族歴がない健康なボランティア、増加または非対称のカップ/ディスク比、またはその他の視神経乳頭構造変化(ノッチング、椎間板出血)、または緑内障の可能性を示唆する21 mmHgを超えるIOP。
原発開放隅角緑内障
-特徴的な視神経乳頭損傷(カップ/ディスク比、神経網膜縁の薄化、ノッチング、椎間板出血などに基づく)および視野欠損を有する患者で、> 21 mmHgのIOP測定が少なくとも1回必要

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自発静脈拍動
時間枠:3ヶ月まで
緑内障患者における自発静脈拍動現象の頻度が視神経鞘径と関連しているかどうかの評価
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予期された)

2013年4月1日

研究の完了 (予期された)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月15日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月15日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SVP0002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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