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Correlação da Pressão Orbital do Líquido Cefalorraquidiano e do Fluxo Venoso Retiniano no Glaucoma Primário de Ângulo Aberto

15 de fevereiro de 2013 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Análise da relação entre o diâmetro da bainha do nervo óptico e a pulsação venosa espontânea no glaucoma primário de ângulo aberto

Uma pulsação venosa espontânea sobre o disco óptico é um sinal oftalmológico que pode ser encontrado em até 98% dos indivíduos saudáveis. De fato, a falta desse pulso venoso retiniano espontâneo tem sido consistentemente apontada como um indicador de uma forma mais avançada de certas doenças oculares, especificamente o glaucoma de ângulo aberto. No entanto, os mecanismos por trás dessas alterações no sistema venoso da retina não são claros. Algumas evidências sugerem que características extraoculares, como a pressão intracraniana (PIC), podem desempenhar um papel na regulação do fluxo venoso intraocular. As razões para essa hipotética resistência a jusante ao fluxo venoso não são totalmente compreendidas, com os avanços nesse campo sendo limitados por nossas dificuldades impostas pela tecnologia em avaliar as estruturas por trás do globo.

No entanto, foi estabelecido que o volume de líquido cefalorraquidiano ao redor do nervo óptico se correlaciona com a PIC no nível orbital. Estudos recentes sugeriram que gravações não invasivas baseadas em ultrassom correlacionaram esse substituto da PIC orbital com a pressão intraocular (PIO) em pacientes com glaucoma com uma faixa de PIO normal (glaucoma de tensão normal - NTG).

Os investigadores irão, portanto, conduzir um teste para determinar se este volume cerebrospinal ao redor do nervo óptico se correlaciona com a frequência de observação de um sinal de disfunção venosa (ou seja, a falta de um pulso visível na veia central da retina). se essa correlação for diferente entre indivíduos saudáveis, hipertensos com glaucoma primário de ângulo aberto ou pacientes com GTN.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. A pulsação venosa espontânea será registrada após um minuto de observação da fundoscopia.
  2. O ultrassom em modo B da órbita será realizado e o diâmetro da bainha do nervo óptico medido 3 mm atrás do globo
  3. O exame do campo visual será realizado.
  4. O exame estrutural do disco óptico (microscopia confocal) será realizado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

clínica de cuidados primários

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos maiores de 18 anos
  • disposto a assinar um consentimento informado e capaz de cumprir os requisitos do estudo
  • não ter outras doenças oculares além do glaucoma

Critério de exclusão:

  • história de trauma ocular
  • cirurgia intra-ocular (exceto para cirurgia de catarata)
  • doença ocular (exceto glaucoma)
  • doenças sistêmicas com envolvimento ocular como diabetes ou oftalmopatia grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Glaucoma de tensão normal
Pacientes com dano característico do disco óptico (com base na relação escavação/disco, afinamento da borda neurorretiniana, entalhamento, hemorragias no disco, etc.) e defeitos de campo visual, com PIO máxima registrada de < 21 mmHg
Controles
Voluntários saudáveis ​​sem histórico familiar de glaucoma, relação escavação/disco aumentada ou assimétrica ou qualquer outra alteração estrutural do disco óptico (entalhe, hemorragia discal) ou uma PIO acima de 21 mmHg que possa sugerir possíveis suspeitas de glaucoma.
Glaucoma primário de ângulo aberto
Pacientes com lesão característica do disco óptico (com base na relação escavação/disco, afinamento da borda neurorretiniana, entalhamento, hemorragias no disco, etc.) e defeitos de campo visual, com pelo menos uma medição da PIO de >21 mmHg necessária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pulsação venosa espontânea
Prazo: Até 3 meses
Avaliar se a frequência do fenômeno da pulsação venosa espontânea está associada ao diâmetro da bainha do nervo óptico em pacientes com glaucoma
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

20 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SVP0002

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