Korrelasjon av orbitalt cerebrospinalvæsketrykk og retinal venøs utstrømning i primær åpenvinklet glaukom
Analyse av forholdet mellom optisk nerveskjedediameter og spontan venøs pulsering ved primær åpenvinklet glaukom
En spontan venøs pulsering over den optiske platen er et oftalmologisk tegn som potensielt kan finnes hos opptil 98 % av friske individer. Faktisk har mangelen på denne spontane retinale venøse pulsen konsekvent vært implisert som en indikator på en mer avansert form for visse øyesykdommer, spesielt åpenvinklet glaukom. Mekanismene bak disse endringene i det retinale venesystemet er imidlertid ikke klare. Noen bevis tyder på at ekstraokulære funksjoner som intrakranielt trykk (ICP) kan spille en rolle i å regulere den intraokulære venøse utstrømningen. Årsakene til denne hypotetiske nedstrøms motstanden mot venøs utstrømning er ikke fullt ut forstått, med fremskritt på dette feltet begrenset av våre teknologisk pålagte vanskeligheter med å vurdere strukturene bak kloden.
Imidlertid er det fastslått at volumet av cerebrospinalvæske som omgir synsnerven korrelerer med ICP på orbitalnivå. Nyere studier har antydet at ikke-invasive ultralydbaserte opptak har korrelert dette surrogatet for orbital ICP med det intraokulære trykket (IOP) hos glaukompasienter med et ellers normalt IOP-område (normal spenningsglaukom - NTG).
Etterforskerne vil derfor gjennomføre en test for å finne ut om dette cerebrospinalvolumet som omgir synsnerven korrelerer med observasjonsfrekvensen av et ellers signal om venøs dysfunksjon (dvs. mangelen på en synlig puls i den sentrale retinalvenen). I tillegg vil etterforskerne vurdere hvis denne korrelasjonen er forskjellig mellom friske individer, hypertensive primær-åpenvinkelglaukom eller NTG-pasienter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
- Spontan venøs pulsering vil bli registrert etter ett minutts fundoskopiobservasjon.
- B-modus ultralyd av banen vil bli utført, og diameteren på optisk nerveskjede målt 3 mm bak kloden
- Synsfeltundersøkelse vil bli utført.
- Strukturell undersøkelse av optikkskiven (konfokalmikroskopi) vil bli utført.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000 Leuven
- Rekruttering
- KU Leuven
-
Ta kontakt med:
- Evelien Vandewalle, Md, PhD
- E-post: eve_vandewalle@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer over 18 år
- villig til å signere et informert samtykke og i stand til å overholde kravene til studien
- har ingen andre øyesykdommer enn glaukom
Ekskluderingskriterier:
- historie med øyetraumer
- intraokulær kirurgi (bortsett fra kataraktkirurgi)
- øyesykdom (unntatt glaukom)
- systemiske sykdommer med øyepåvirkning som diabetes eller grav oftalmopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal spenning glaukom
Pasienter med en karakteristisk optisk skiveskade (basert på cup/disk ratio, tynning av nevroretinal kant, hakk, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter, med maksimalt registrert IOP på < 21 mmHg
|
|
Kontroller
Friske frivillige uten familiehistorie med glaukom, økt eller asymmetrisk cup/plate-forhold eller annen strukturell endring av optisk skive (hakk, skiveblødning) eller en IOP over 21 mmHg som kan tyde på mulig glaukom-mistenkte.
|
|
Primær åpenvinklet glaukom
Pasienter med karakteristisk skade på optisk skive (basert på cup/plate ratio, tynning av nevroretinal kant, hakk, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter, med minst én måling av IOP på >21 mmHg nødvendig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan venøs pulsering
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Vurdere om frekvensen av det spontane venøse pulseringsfenomenet er assosiert med synsnervens skjedediameter hos glaukompasienter
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVP0002
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .