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原发性开角型青光眼眼眶脑脊液压力与视网膜静脉流出量的相关性

2013年2月15日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

原发性开角型青光眼视神经鞘直径与自发性静脉搏动关系分析

视神经盘上的自发性静脉搏动是一种眼科体征,可能在高达 98% 的健康人身上发现。 事实上,这种自发性视网膜静脉脉搏的缺乏一直被认为是某些眼部疾病更晚期形式的指标,特别是开角型青光眼。 然而,这些视网膜静脉系统变化背后的机制尚不清楚。 一些证据表明,颅内压 (ICP) 等眼外特征可能在调节眼内静脉流出方面发挥作用。 这种假设的下游静脉流出阻力的原因尚不完全清楚,这一领域的进步受到我们在评估全球背后结构方面的技术困难的限制。

然而,已经确定视神经周围的脑脊液体积与眼眶水平的 ICP 相关。 最近的研究表明,基于非侵入性超声的记录已将眼眶 ICP 的替代指标与 IOP 范围正常的青光眼患者(正常眼压性青光眼 - NTG)的眼内压 (IOP) 相关联。

因此,研究人员将进行一项测试,以确定视神经周围的脑脊髓体积是否与观察静脉功能障碍信号(即视网膜中央静脉缺乏可见脉搏)的频率相关。此外,研究人员将评估如果这种相关性在健康个体、高血压原发性开角型青光眼或 NTG 患者之间不同。

研究概览

详细说明

  1. 眼底镜观察一分钟后,将记录自发性静脉搏动。
  2. 进行眼眶B超,眼球后3mm处测量视神经鞘直径
  3. 将进行视野检查。
  4. 将进行视神经盘结构检查(共聚焦显微镜)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的人
  • 愿意签署知情同意书并能够遵守研究要求
  • 除青光眼外无其他眼部疾病

排除标准:

  • 眼外伤史
  • 眼内手术(白内障手术除外)
  • 眼部疾病(青光眼除外)
  • 伴有眼部受累的全身性疾病,如糖尿病或格雷夫斯眼病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
正常眼压性青光眼
具有特征性视盘损伤(基于视杯/视盘比、神经视网膜边缘变薄、切迹、视盘出血等)和视野缺损的患者,最大记录 IOP < 21 mmHg
控件
没有青光眼家族史、杯/盘比例增加或不对称或任何其他视盘结构变化(切迹、视盘出血)或眼压高于 21 毫米汞柱的健康志愿者,这些都可能提示可能患有青光眼。
原发性开角型青光眼
具有特征性视盘损伤(基于视杯/视盘比、神经视网膜边缘变薄、切迹、视盘出血等)和视野缺损的患者,需要至少一次眼压测量 >21 mmHg

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自发性静脉搏动
大体时间:长达 3 个月
评估青光眼患者自发性静脉搏动现象的频率是否与视神经鞘直径相关
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (预期的)

2013年4月1日

研究完成 (预期的)

2013年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月15日

首次发布 (估计)

2013年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月15日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SVP0002

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