Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation von orbitalem Liquordruck und retinalem venösem Abfluss beim primären Offenwinkelglaukom

15. Februar 2013 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Analyse der Beziehung zwischen dem Durchmesser der Sehnervenscheide und der spontanen venösen Pulsation beim primären Offenwinkelglaukom

Eine spontane venöse Pulsation über der Papille ist ein ophthalmologisches Zeichen, das potentiell bei bis zu 98 % der Gesunden zu finden ist. Tatsächlich wurde das Fehlen dieses spontanen retinalen Venenpulses konsequent als Indikator für eine fortgeschrittenere Form bestimmter Augenerkrankungen, insbesondere des Offenwinkelglaukoms, ins Spiel gebracht. Die Mechanismen hinter diesen Veränderungen im retinalen Venensystem sind jedoch nicht klar. Einige Hinweise deuten darauf hin, dass extraokulare Merkmale wie der intrakranielle Druck (ICP) eine Rolle bei der Regulierung des intraokularen venösen Abflusses spielen können. Die Gründe für diesen hypothetischen stromabwärtigen Widerstand gegen den venösen Abfluss sind nicht vollständig verstanden, da Fortschritte auf diesem Gebiet durch unsere technologisch bedingten Schwierigkeiten bei der Beurteilung der Strukturen hinter dem Globus begrenzt sind.

Es wurde jedoch festgestellt, dass das Volumen der Liquor cerebrospinalis, das den Sehnerv umgibt, mit dem ICP auf Orbitalebene korreliert. Jüngste Studien legen nahe, dass nicht-invasive ultraschallbasierte Aufzeichnungen diesen Ersatzwert für den orbitalen ICP mit dem Augeninnendruck (IOP) bei Glaukompatienten mit einem ansonsten normalen IOD-Bereich (Normaldruckglaukom - NTG) korreliert haben.

Die Ermittler werden daher einen Test durchführen, um festzustellen, ob dieses zerebrospinale Volumen, das den Sehnerv umgibt, mit der Häufigkeit der Beobachtung eines anderen Signals einer venösen Dysfunktion korreliert (d. h. das Fehlen eines sichtbaren Pulses in der zentralen Vene der Netzhaut). Zusätzlich werden die Ermittler bewerten wenn diese Korrelation zwischen gesunden Personen, hypertensiven primären Offenwinkelglaukom- oder NTG-Patienten unterschiedlich ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

  1. Spontane venöse Pulsationen werden nach einer einminütigen Fundoskopie-Beobachtung aufgezeichnet.
  2. Es wird ein B-Mode-Ultraschall der Augenhöhle durchgeführt und der Durchmesser der Sehnervenscheide 3 mm hinter dem Augapfel gemessen
  3. Es wird eine Gesichtsfelduntersuchung durchgeführt.
  4. Es wird eine strukturelle Untersuchung der Papille (konfokale Mikroskopie) durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000 Leuven

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen über 18 Jahre
  • bereit sind, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und in der Lage sind, die Anforderungen der Studie zu erfüllen
  • keine anderen Augenerkrankungen außer dem Glaukom haben

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Augentraumas
  • intraokulare Chirurgie (außer Kataraktchirurgie)
  • Augenkrankheit (außer Glaukom)
  • systemische Erkrankungen mit Augenbeteiligung wie Diabetes oder Graves-Ophthalmopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normaldruckglaukom
Patienten mit einem charakteristischen Papillenschaden (basierend auf Cup/Disc-Ratio, Ausdünnung des neuroretinalen Rands, Einkerbungen, Bandscheibenblutungen usw.) und Gesichtsfelddefekten mit einem maximal aufgezeichneten IOD von < 21 mmHg
Kontrollen
Gesunde Freiwillige ohne Glaukom in der Familienanamnese, erhöhtem oder asymmetrischem Cup/Disc-Ratio oder anderen strukturellen Veränderungen der Sehnervenscheibe (Kerben, Bandscheibenblutung) oder einem IOP über 21 mmHg, die auf mögliche Glaukom-Verdächtige hindeuten könnten.
Primäres Offenwinkelglaukom
Patienten mit einem charakteristischen Papillenschaden (basierend auf Cup/Disc-Ratio, Ausdünnung des neuroretinalen Randes, Einkerbungen, Bandscheibenblutungen usw.) und Gesichtsfelddefekten, bei denen mindestens eine IOD-Messung von >21 mmHg erforderlich ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spontane venöse Pulsation
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Beurteilung, ob die Frequenz des spontanen venösen Pulsationsphänomens mit dem Durchmesser der Sehnervenscheide bei Glaukompatienten zusammenhängt
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVP0002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren