Korrelation av orbitalt cerebrospinalvätsketryck och retinalt venöst utflöde vid primär öppenvinklad glaukom
Analys av sambandet mellan synnervens manteldiameter och den spontana venösa pulseringen vid primär öppenvinkelglaukom
En spontan venös pulsering över den optiska disken är ett oftalmologiskt tecken som potentiellt kan hittas hos upp till 98 % av friska individer. Faktum är att avsaknaden av denna spontana retinala venösa puls konsekvent har implicerats som en indikator på en mer avancerad form av vissa ögonsjukdomar, speciellt öppenvinklad glaukom. Mekanismerna bakom dessa förändringar i retinala vensystemet är dock inte klara. Vissa bevis tyder på att extraokulära egenskaper som intrakraniellt tryck (ICP) kan spela en roll för att reglera det intraokulära venösa utflödet. Orsakerna till detta hypotetiska nedströmsmotstånd mot venöst utflöde är inte helt klarlagda, med framsteg inom detta område som begränsas av våra tekniskt pålagda svårigheter att bedöma strukturerna bakom världen.
Det har emellertid fastställts att volymen av cerebrospinalvätska som omger synnerven korrelerar med ICP på orbitalnivå. Nyligen genomförda studier har föreslagit att icke-invasiva ultraljudsbaserade inspelningar har korrelerat detta surrogat för orbital ICP med det intraokulära trycket (IOP) hos glaukompatienter med ett annars normalt IOP-intervall (normal spänningsglaukom - NTG).
Utredarna kommer därför att genomföra ett test för att avgöra om denna cerebrospinalvolym som omger synnerven korrelerar med observationsfrekvensen av en annars signal om venös dysfunktion (d.v.s. avsaknaden av en synlig puls i den centrala retinalvenen). Dessutom kommer utredarna att bedöma om denna korrelation är annorlunda mellan friska individer, hypertonipatienter med primär öppenvinkelglaukom eller NTG-patienter.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
- Spontan venös pulsation kommer att registreras efter en fundoskopiobservation på en minut.
- B-mode ultraljud av omloppsbanan kommer att utföras och synnervens manteldiameter mäts 3 mm bakom jordklotet
- Synfältsundersökning kommer att utföras.
- Strukturell undersökning av den optiska skivan (konfokalmikroskopi) kommer att utföras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000 Leuven
- Rekrytering
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Evelien Vandewalle, Md, PhD
- E-post: eve_vandewalle@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer över 18 år
- villig att underteckna ett informerat samtycke och kunna följa studiens krav
- har inga andra ögonsjukdomar förutom glaukom
Exklusions kriterier:
- historia av ögontrauma
- intraokulär kirurgi (förutom kataraktkirurgi)
- ögonsjukdom (förutom glaukom)
- systemiska sjukdomar med okulär inblandning som diabetes eller grav oftalmopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normal spänningsglaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskskada (baserat på kupa/disk-förhållande, förtunning av neuroretinal kant, skåror, diskblödningar etc.) och synfältsdefekter, med maximalt registrerat IOP på < 21 mmHg
|
|
Kontroller
Friska frivilliga försökspersoner utan familjehistoria av glaukom, ett ökat eller asymmetriskt förhållande mellan kupa och skiva eller någon annan strukturell förändring av optisk skiva (skåror, diskblödning) eller en IOP över 21 mmHg som kan tyda på möjliga glaukommisstänkta.
|
|
Primär öppenvinkelglaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskskada (baserat på kopp/disk-förhållande, förtunning av neuroretinal kant, hack, diskblödningar etc.) och synfältsdefekter, med minst en mätning av IOP på >21 mmHg som krävs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spontan venös pulsering
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Att bedöma om frekvensen av fenomenet spontan venös pulsering är associerad med synnervens manteldiameter hos glaukompatienter
|
Upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SVP0002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .