Korelacja ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego w oczodołach i odpływu żylnego siatkówki w jaskrze pierwotnej otwartego kąta
Analiza zależności między średnicą osłonek nerwu wzrokowego a spontanicznym pulsowaniem żylnym w jaskrze pierwotnej otwartego kąta
Spontaniczna pulsacja żylna nad tarczą nerwu wzrokowego jest objawem okulistycznym, który potencjalnie może wystąpić nawet u 98% zdrowych osób. W rzeczywistości brak tego spontanicznego tętna żylnego siatkówki był konsekwentnie wskazywany jako wskaźnik bardziej zaawansowanej postaci niektórych chorób oczu, w szczególności jaskry z otwartym kątem przesączania. Jednak mechanizmy stojące za tymi zmianami w układzie żylnym siatkówki nie są jasne. Niektóre dowody sugerują, że cechy pozagałkowe, takie jak ciśnienie wewnątrzczaszkowe (ICP), mogą odgrywać rolę w regulacji wewnątrzgałkowego odpływu żylnego. Przyczyny tego hipotetycznego oporu na odpływ żylny w dół nie są w pełni zrozumiałe, a postęp w tej dziedzinie jest ograniczony przez nasze technologiczne trudności w ocenie struktur za kulą ziemską.
Ustalono jednak, że objętość płynu mózgowo-rdzeniowego otaczającego nerw wzrokowy koreluje z ICP na poziomie oczodołu. Ostatnie badania sugerują, że nieinwazyjne zapisy oparte na ultrasonografii skorelowały ten surogat dla oczodołowego ICP z ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP) u pacjentów z jaskrą z normalnym zakresem IOP (jaskra z normalnym ciśnieniem – NTG).
W związku z tym badacze przeprowadzą test w celu ustalenia, czy ta objętość mózgowo-rdzeniowa otaczająca nerw wzrokowy koreluje z częstością obserwacji sygnału dysfunkcji żylnej (tj. braku widocznego tętna w żyle centralnej siatkówki). Ponadto badacze ocenią jeśli ta korelacja jest różna u osób zdrowych, pacjentów z jaskrą pierwotną otwartego kąta z nadciśnieniem tętniczym lub pacjentami z NTG.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
- Spontaniczna pulsacja żylna zostanie zarejestrowana po jednominutowej obserwacji dna oka.
- Zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne oczodołu w trybie B i zmierzona zostanie średnica osłonki nerwu wzrokowego 3 mm za gałką oczną
- Zostanie przeprowadzone badanie pola widzenia.
- Przeprowadzone zostanie badanie strukturalne tarczy nerwu wzrokowego (mikroskopia konfokalna).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000 Leuven
- Rekrutacyjny
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Evelien Vandewalle, Md, PhD
- E-mail: eve_vandewalle@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby powyżej 18 roku życia
- chętny do podpisania świadomej zgody i zdolny do spełnienia wymagań badania
- nie cierpiących na żadne inne choroby oczu oprócz jaskry
Kryteria wyłączenia:
- historia urazów oka
- chirurgia wewnątrzgałkowa (z wyjątkiem operacji zaćmy)
- choroby oczu (z wyjątkiem jaskry)
- choroby ogólnoustrojowe z zajęciem oczu, takie jak cukrzyca lub oftalmopatia grobów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Jaskra normalnego napięcia
Pacjenci z charakterystycznym uszkodzeniem tarczy nerwu wzrokowego (na podstawie stosunku panewki do tarczy, ścieńczeniem obręczy nerwowo-siatkówkowej, nacięciem, krwotokami tarczy itp.) i ubytkami pola widzenia, z maksymalnym zarejestrowanym IOP < 21 mmHg
|
|
Sterownica
Zdrowi ochotnicy bez historii jaskry w rodzinie, ze zwiększonym lub asymetrycznym stosunkiem panewki do tarczy lub jakąkolwiek inną zmianą strukturalną tarczy nerwu wzrokowego (nacięcie, krwotok tarczy) lub IOP powyżej 21 mmHg, co mogłoby sugerować podejrzenie jaskry.
|
|
Jaskra pierwotna otwartego kąta
Pacjenci z charakterystycznym uszkodzeniem tarczy nerwu wzrokowego (na podstawie stosunku panewki do tarczy, ścieńczeniem obręczy nerwowo-siatkówkowej, nacięciem, krwotokami tarczy itp.) i ubytkami pola widzenia, u których wymagany jest co najmniej jeden pomiar IOP >21 mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spontaniczna pulsacja żylna
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Ocena, czy częstość zjawiska spontanicznej pulsacji żylnej jest związana ze średnicą osłonki nerwu wzrokowego u chorych na jaskrę
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVP0002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .