Az orbitális cerebrospinális folyadéknyomás és a retinális vénás kiáramlás összefüggése primer nyitott zugú glaukómában
A látóideg hüvely átmérője és a spontán vénás pulzáció közötti kapcsolat elemzése primer nyitott zugú glaukómában
A porckorong feletti spontán vénás pulzáció olyan szemészeti tünet, amely az egészséges egyének akár 98%-ánál is megtalálható. Valójában ennek a spontán retinális vénás pulzusnak a hiányát következetesen bizonyos szembetegségek előrehaladottabb formájának, különösen a nyitott zugú glaukómának a jelzőjeként tartják számon. A retina vénás rendszerében bekövetkezett változások mögött meghúzódó mechanizmusok azonban nem világosak. Egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy az extraokuláris jellemzők, például az intracranialis nyomás (ICP) szerepet játszhatnak az intraokuláris vénás kiáramlás szabályozásában. A vénás kiáramlással szembeni hipotetikus downstream ellenállás okai nem teljesen tisztázottak, mivel az e téren elért fejlődést korlátozzák a technológiai nehézségeink a földgömb mögötti struktúrák felmérésében.
Megállapítást nyert azonban, hogy a látóideg körüli cerebrospinális folyadék térfogata korrelál az ICP-vel az orbitális szinten. A legújabb tanulmányok azt sugallták, hogy a nem invazív ultrahang-alapú felvételek összefüggésbe hozzák az orbitális ICP-t az intraokuláris nyomással (IOP) az egyébként normális IOP-tartományban (normál tenziós glaukóma – NTG) szenvedő glaukómás betegeknél.
A vizsgálók ezért tesztet végeznek annak megállapítására, hogy ez a látóideg körüli cerebrospinális térfogat korrelál-e a vénás diszfunkcióra utaló jelek megfigyelésének gyakoriságával (vagyis a látható pulzus hiánya a retina központi vénájában). Ezenkívül a vizsgálók értékelni fogják ha ez a korreláció eltérő egészséges egyének, hypertoniás primer-nyílt zugú glaukómás vagy NTG betegek között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
- A spontán vénás pulzációt egy perces fundoszkópos megfigyelés után rögzítjük.
- A pálya B-módú ultrahangját elvégzik, és a látóideg hüvelyének átmérőjét 3 mm-rel a földgömb mögött mérik.
- Látótér vizsgálatra kerül sor.
- A látólemez szerkezeti vizsgálata (konfokális mikroszkópia) történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgium, 3000 Leuven
- Toborzás
- KU Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Evelien Vandewalle, Md, PhD
- E-mail: eve_vandewalle@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti személyek
- hajlandó aláírni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és képes megfelelni a vizsgálat követelményeinek
- a glaukómán kívül más szembetegsége nincs
Kizárási kritériumok:
- szemészeti trauma története
- intraokuláris műtét (kivéve szürkehályog műtét)
- szembetegség (kivéve a glaukóma)
- szisztémás betegségek, amelyek a szemet érintik, mint például a cukorbetegség vagy a graves oftalmopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál feszültségű glaukóma
Jellegzetes látóideglemez-károsodás (a csésze/korong arány, a neuroretinális perem elvékonyodása, bevágás, korongvérzés stb. alapján) és látótér-hibával rendelkező betegek, akiknél a maximális regisztrált IOP < 21 Hgmm
|
|
Vezérlők
Egészséges önkéntesek, akiknek a családjában nem fordult elő glaucoma, megnövekedett vagy aszimmetrikus porckorong arány, vagy bármilyen más látóideglemez szerkezeti változás (bevágás, porckorongvérzés), vagy 21 Hgmm feletti szemnyomás, amely glaukóma gyanújára utalhat.
|
|
Elsődleges nyitott zugú glaukóma
Jellegzetes porckorongsérülés (csésze/korong arány alapján, a neuroretinális perem elvékonyodása, bevágás, korongvérzés stb. alapján) és látótér-hibával rendelkező betegeknél, akiknél legalább egy 21 Hgmm feletti szemnyomás-mérés szükséges
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spontán vénás pulzáció
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Annak felmérése, hogy a spontán vénás pulzáció gyakorisága összefüggésben van-e a látóideg hüvely átmérőjével glaukómás betegekben
|
Akár 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SVP0002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .