- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01795014
Orbitaalisen aivo-selkäydinnesteen paineen ja verkkokalvon laskimoiden ulosvirtauksen korrelaatio primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa
Näköhermon vaipan halkaisijan ja spontaanin laskimopulsaation välisen suhteen analyysi primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa
Näkölevyn spontaani pulsaatio on oftalmologinen merkki, joka voi esiintyä jopa 98 %:lla terveistä henkilöistä. Itse asiassa tämän spontaanin verkkokalvon laskimopulssin puutetta on johdonmukaisesti viitattu tiettyjen silmäsairauksien, erityisesti avoimen kulman glaukooman, pitkälle edenneeseen muotoon. Näiden verkkokalvon laskimojärjestelmän muutosten takana olevat mekanismit eivät kuitenkaan ole selvät. Jotkut todisteet viittaavat siihen, että silmän ulkopuoliset piirteet, kuten kallonsisäinen paine (ICP), voivat vaikuttaa silmänsisäisen laskimon ulosvirtauksen säätelyyn. Syitä tähän hypoteettiseen loppupään vastustuskykyyn laskimoiden ulosvirtaukselle ei täysin ymmärretä, sillä edistystä tällä alalla rajoittavat teknologiset vaikeutemme arvioida maapallon takana olevia rakenteita.
On kuitenkin todettu, että näköhermoa ympäröivän aivo-selkäydinnesteen tilavuus korreloi ICP:n kanssa orbitaalitasolla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että ei-invasiiviset ultraäänipohjaiset tallenteet ovat korreloineet tämän orbitaalisen ICP:n korvikkeen silmänsisäisen paineen (IOP) kanssa glaukoomapotilailla, joilla on muuten normaali silmänpainealue (normaali jännitysglaukooma - NTG).
Siksi tutkijat suorittavat testin määrittääkseen, korreloiko tämä näköhermoa ympäröivä aivo-selkäydintilavuus muussa tapauksessa laskimoiden toimintahäiriön signaalin (eli verkkokalvon keskuslaskimossa näkyvän pulssin puuttumisen) havainnointitiheyden kanssa. Lisäksi tutkijat arvioivat jos tämä korrelaatio on erilainen terveiden yksilöiden, hypertensiivisten primaarisen avokulmaglaukooman tai NTG-potilaiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Spontaani laskimopulsaatio tallennetaan minuutin silmänpohjan tähystyksen jälkeen.
- B-moodin kiertoradan ultraääni suoritetaan ja näköhermon vaipan halkaisija mitataan 3 mm maapallon takaa
- Näkökenttätutkimus tehdään.
- Optisen levyn rakennetutkimus (konfokaalinen mikroskopia) suoritetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000 Leuven
- Rekrytointi
- KU Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Evelien Vandewalle, Md, PhD
- Sähköposti: eve_vandewalle@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat henkilöt
- halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja pystyy noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
- joilla ei ole muita silmäsairauksia glaukooman lisäksi
Poissulkemiskriteerit:
- silmävamman historia
- silmänsisäinen leikkaus (paitsi kaihileikkaus)
- silmäsairaus (paitsi glaukooma)
- systeemiset sairaudet, joihin liittyy silmiä, kuten diabetes tai graves oftalmopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali jännitysglaukooma
Potilaat, joilla on tyypillinen optisen levyn vaurio (perustuu kuppi/levy-suhteeseen, neuroretinaalisen reunan ohenemiseen, loviin, levyn verenvuotoon jne.) ja näkökenttävaurioita, joiden suurin tallennettu silmänpaine on < 21 mmHg
|
|
Säätimet
Terveet vapaaehtoiset, joiden suvussa ei ole ollut glaukoomaa, kohonnutta tai epäsymmetristä kupin/välilevyn suhdetta tai muita optisen levyn rakenteellisia muutoksia (lovi, levyn verenvuoto) tai silmänpaine yli 21 mmHg, jotka voivat viitata mahdollisiin glaukoomaepäilyihin.
|
|
Primaarinen avokulmaglaukooma
Potilaat, joilla on tyypillinen optisen levyn vaurio (perustuu kuppi/levy-suhteeseen, neuroretinaalisen reunan ohenemiseen, loviin, levyn verenvuotoon jne.) ja näkökenttävaurioita, joiden silmänpaineen mittaus on vähintään yksi >21 mmHg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani laskimopulsaatio
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Arvioidaan, liittyykö spontaanin laskimopulsaatioilmiön esiintymistiheys näköhermon vaipan halkaisijaan glaukoomapotilailla
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVP0002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .