Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orbitaalisen aivo-selkäydinnesteen paineen ja verkkokalvon laskimoiden ulosvirtauksen korrelaatio primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa

perjantai 15. helmikuuta 2013 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Näköhermon vaipan halkaisijan ja spontaanin laskimopulsaation välisen suhteen analyysi primaarisessa avoimen kulman glaukoomassa

Näkölevyn spontaani pulsaatio on oftalmologinen merkki, joka voi esiintyä jopa 98 %:lla terveistä henkilöistä. Itse asiassa tämän spontaanin verkkokalvon laskimopulssin puutetta on johdonmukaisesti viitattu tiettyjen silmäsairauksien, erityisesti avoimen kulman glaukooman, pitkälle edenneeseen muotoon. Näiden verkkokalvon laskimojärjestelmän muutosten takana olevat mekanismit eivät kuitenkaan ole selvät. Jotkut todisteet viittaavat siihen, että silmän ulkopuoliset piirteet, kuten kallonsisäinen paine (ICP), voivat vaikuttaa silmänsisäisen laskimon ulosvirtauksen säätelyyn. Syitä tähän hypoteettiseen loppupään vastustuskykyyn laskimoiden ulosvirtaukselle ei täysin ymmärretä, sillä edistystä tällä alalla rajoittavat teknologiset vaikeutemme arvioida maapallon takana olevia rakenteita.

On kuitenkin todettu, että näköhermoa ympäröivän aivo-selkäydinnesteen tilavuus korreloi ICP:n kanssa orbitaalitasolla. Viimeaikaiset tutkimukset ovat ehdottaneet, että ei-invasiiviset ultraäänipohjaiset tallenteet ovat korreloineet tämän orbitaalisen ICP:n korvikkeen silmänsisäisen paineen (IOP) kanssa glaukoomapotilailla, joilla on muuten normaali silmänpainealue (normaali jännitysglaukooma - NTG).

Siksi tutkijat suorittavat testin määrittääkseen, korreloiko tämä näköhermoa ympäröivä aivo-selkäydintilavuus muussa tapauksessa laskimoiden toimintahäiriön signaalin (eli verkkokalvon keskuslaskimossa näkyvän pulssin puuttumisen) havainnointitiheyden kanssa. Lisäksi tutkijat arvioivat jos tämä korrelaatio on erilainen terveiden yksilöiden, hypertensiivisten primaarisen avokulmaglaukooman tai NTG-potilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Spontaani laskimopulsaatio tallennetaan minuutin silmänpohjan tähystyksen jälkeen.
  2. B-moodin kiertoradan ultraääni suoritetaan ja näköhermon vaipan halkaisija mitataan 3 mm maapallon takaa
  3. Näkökenttätutkimus tehdään.
  4. Optisen levyn rakennetutkimus (konfokaalinen mikroskopia) suoritetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000 Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat henkilöt
  • halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja pystyy noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia
  • joilla ei ole muita silmäsairauksia glaukooman lisäksi

Poissulkemiskriteerit:

  • silmävamman historia
  • silmänsisäinen leikkaus (paitsi kaihileikkaus)
  • silmäsairaus (paitsi glaukooma)
  • systeemiset sairaudet, joihin liittyy silmiä, kuten diabetes tai graves oftalmopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Normaali jännitysglaukooma
Potilaat, joilla on tyypillinen optisen levyn vaurio (perustuu kuppi/levy-suhteeseen, neuroretinaalisen reunan ohenemiseen, loviin, levyn verenvuotoon jne.) ja näkökenttävaurioita, joiden suurin tallennettu silmänpaine on < 21 mmHg
Säätimet
Terveet vapaaehtoiset, joiden suvussa ei ole ollut glaukoomaa, kohonnutta tai epäsymmetristä kupin/välilevyn suhdetta tai muita optisen levyn rakenteellisia muutoksia (lovi, levyn verenvuoto) tai silmänpaine yli 21 mmHg, jotka voivat viitata mahdollisiin glaukoomaepäilyihin.
Primaarinen avokulmaglaukooma
Potilaat, joilla on tyypillinen optisen levyn vaurio (perustuu kuppi/levy-suhteeseen, neuroretinaalisen reunan ohenemiseen, loviin, levyn verenvuotoon jne.) ja näkökenttävaurioita, joiden silmänpaineen mittaus on vähintään yksi >21 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaani laskimopulsaatio
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Arvioidaan, liittyykö spontaanin laskimopulsaatioilmiön esiintymistiheys näköhermon vaipan halkaisijaan glaukoomapotilailla
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SVP0002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa