Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция орбитального давления спинномозговой жидкости и ретинального венозного оттока при первичной открытоугольной глаукоме

15 февраля 2013 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Анализ взаимосвязи между диаметром оболочки зрительного нерва и спонтанной венозной пульсацией при первичной открытоугольной глаукоме

Спонтанная венозная пульсация над диском зрительного нерва является офтальмологическим признаком, который потенциально может быть обнаружен у 98% здоровых людей. На самом деле, отсутствие этого спонтанного венозного пульса сетчатки последовательно рассматривается как показатель более поздней формы некоторых глазных заболеваний, в частности открытоугольной глаукомы. Однако механизмы этих изменений в венозной системе сетчатки не ясны. Некоторые данные свидетельствуют о том, что экстраокулярные особенности, такие как внутричерепное давление (ВЧД), могут играть роль в регуляции внутриглазного венозного оттока. Причины этого гипотетического сопротивления венозному оттоку ниже по течению до конца не изучены, а достижения в этой области ограничены технологическими трудностями в оценке структур позади земного шара.

Однако установлено, что объем спинномозговой жидкости, окружающей зрительный нерв, коррелирует с ВЧД на орбитальном уровне. Недавние исследования показали, что неинвазивные ультразвуковые записи коррелируют этот суррогат орбитального ВЧД с внутриглазным давлением (ВГД) у пациентов с глаукомой с нормальным диапазоном ВГД (глаукома с нормальным давлением - NTG).

Поэтому исследователи проведут тест, чтобы определить, коррелирует ли этот цереброспинальный объем, окружающий зрительный нерв, с частотой наблюдения других признаков венозной дисфункции (т. е. отсутствия видимого пульса в центральной вене сетчатки). Кроме того, исследователи оценят если эта корреляция различна между здоровыми людьми, гипертонической первичной открытоугольной глаукомой или пациентами с НТГ.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Спонтанная венозная пульсация будет зарегистрирована после 1-минутного осмотра глазного дна.
Будет выполнено УЗИ орбиты в В-режиме, и диаметр оболочки зрительного нерва будет измерен на 3 мм позади глазного яблока.
Будет проведено исследование поля зрения.
Будет проведено структурное исследование диска зрительного нерва (конфокальная микроскопия).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- Flemish Brabant
  - Leuven, Flemish Brabant, Бельгия, 3000 Leuven
    - Рекрутинг
    - KU Leuven
    - Контакт:
      
      Evelien Vandewalle, Md, PhD
      
      Электронная почта: eve_vandewalle@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

лица старше 18 лет
готовы подписать информированное согласие и способны соблюдать требования исследования
отсутствие других глазных заболеваний, кроме глаукомы

Критерий исключения:

травма глаза в анамнезе
внутриглазная хирургия (кроме хирургии катаракты)
заболевания глаз (кроме глаукомы)
системные заболевания с поражением глаз, такие как диабет или офтальмопатия Грейвса

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Глаукома нормального напряжения Пациенты с характерным поражением диска зрительного нерва (по соотношению чашечка/диск, истончение нейроретинального обода, зазубрины, кровоизлияния в диск и т. д.) и дефектами поля зрения с максимальным зарегистрированным ВГД < 21 мм рт.ст.
Элементы управления Здоровые добровольцы без семейного анамнеза глаукомы, увеличенного или асимметричного соотношения чашечка/диск или любых других структурных изменений диска зрительного нерва (выемка, кровоизлияние в диск) или ВГД выше 21 мм рт.ст., которые могут свидетельствовать о возможных подозрениях на глаукому.
Первичная открытоугольная глаукома Пациенты с характерным поражением диска зрительного нерва (по соотношению чашки/диска, истончением нейроретинального обода, насечками, кровоизлияниями в диск и т. д.) и дефектами поля зрения, при которых требуется хотя бы одно измерение ВГД >21 мм рт.ст.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Спонтанная венозная пульсация Временное ограничение: До 3 месяцев	Оценка связи частоты феномена спонтанной венозной пульсации с диаметром оболочки зрительного нерва у больных глаукомой	До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)