Korelace orbitálního cerebrospinálního tlaku a retinálního venózního odtoku u primárního glaukomu s otevřeným úhlem
Analýza vztahu mezi průměrem pochvy optického nervu a spontánní žilní pulzací u primárního glaukomu s otevřeným úhlem
Spontánní žilní pulzace na optické ploténce je oftalmologickým příznakem, který lze potenciálně nalézt až u 98 % zdravých jedinců. Ve skutečnosti se nedostatek tohoto spontánního retinálního žilního pulzu soustavně považuje za indikátor pokročilejší formy určitých očních onemocnění, konkrétně glaukomu s otevřeným úhlem. Mechanismy těchto změn v retinálním žilním systému však nejsou jasné. Některé důkazy naznačují, že extraokulární rysy, jako je intrakraniální tlak (ICP), mohou hrát roli v regulaci nitroočního venózního odtoku. Důvody této hypotetické downstreamové rezistence vůči venóznímu odtoku nejsou plně pochopeny, přičemž pokroky v této oblasti jsou omezeny našimi technologickými obtížemi při posuzování struktur za zeměkoulí.
Bylo však zjištěno, že objem mozkomíšního moku obklopujícího zrakový nerv koreluje s ICP na orbitální úrovni. Nedávné studie naznačily, že neinvazivní ultrazvukové záznamy korelovaly tuto náhradu orbitálního ICP s nitroočním tlakem (IOP) u pacientů s glaukomem s jinak normálním rozsahem IOP (normal tension glaukoma – NTG).
Vyšetřovatelé proto provedou test, aby určili, zda tento cerebrospinální objem obklopující zrakový nerv koreluje s frekvencí pozorování jinak signálu žilní dysfunkce (tj. absence viditelného pulzu v centrální žíle sítnice). Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí pokud je tato korelace odlišná mezi zdravými jedinci, hypertenzními pacienty s primárním glaukomem s otevřeným úhlem nebo pacienty s NTG.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
- Spontánní žilní pulzace bude zaznamenána po jedné minutě pozorování očního pozadí.
- Bude proveden ultrazvuk orbity v B-módu a průměr pouzdra zrakového nervu změřen 3 mm za zeměkoulí
- Bude provedeno vyšetření zorného pole.
- Bude provedeno strukturální vyšetření optického disku (konfokální mikroskopie).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgie, 3000 Leuven
- Nábor
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Evelien Vandewalle, Md, PhD
- E-mail: eve_vandewalle@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzické osoby starší 18 let
- ochotni podepsat informovaný souhlas a schopni splnit požadavky studie
- nemají žádná jiná oční onemocnění kromě glaukomu
Kritéria vyloučení:
- anamnéza očního traumatu
- nitrooční chirurgie (kromě operace šedého zákalu)
- oční onemocnění (kromě glaukomu)
- systémová onemocnění s očním postižením, jako je diabetes nebo závažná oftalmopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Glaukom s normálním napětím
Pacienti s charakteristickým poškozením optické ploténky (na základě poměru pohárek/ploténka, ztenčení neuroretinálního lemu, zářezy, hemoragiemi ploténky atd.) a defekty zorného pole s maximálním zaznamenaným IOP < 21 mmHg
|
|
Řízení
Zdraví dobrovolníci bez glaukomu v rodinné anamnéze, se zvýšeným nebo asymetrickým poměrem kalíšek/plotýnka nebo jakoukoli jinou strukturální změnou optického disku (zářez, krvácení disku) nebo IOP nad 21 mmHg, které by mohly naznačovat možné podezření na glaukom.
|
|
Primární glaukom s otevřeným úhlem
Pacienti s charakteristickým poškozením optické ploténky (na základě poměru pohárek/ploténka, ztenčení neuroretinálního okraje, zářezy, hemoragiemi ploténky atd.) a defekty zorného pole, u kterých je vyžadováno alespoň jedno měření NOT >21 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spontánní žilní pulzace
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Posouzení, zda frekvence fenoménu spontánní žilní pulsace souvisí s průměrem pouzdra zrakového nervu u pacientů s glaukomem
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVP0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .