Korrelation af orbitalt cerebrospinalvæsketryk og retinal venøs udstrømning i primær åbenvinklet glaukom
Analyse af forholdet mellem optisk nerveskedediameter og den spontane venøse pulsation ved primær åbenvinklet glaukom
En spontan venøs pulsering over den optiske disk er et oftalmologisk tegn, der potentielt kan findes hos op til 98 % af raske personer. Faktisk er manglen på denne spontane retinale venøse puls konsekvent blevet impliceret som en indikator for en mere avanceret form for visse øjensygdomme, specifikt åbenvinklet glaukom. Mekanismerne bag disse ændringer i det retinale venøse system er imidlertid ikke klare. Nogle beviser tyder på, at ekstraokulære funktioner såsom intrakranielt tryk (ICP) kan spille en rolle i reguleringen af den intraokulære venøse udstrømning. Årsagerne til denne hypotetiske nedstrøms modstand mod venøs udstrømning er ikke fuldt ud forstået, idet fremskridt på dette område er begrænset af vores teknologisk pålagte vanskeligheder med at vurdere strukturerne bag kloden.
Det er imidlertid blevet fastslået, at volumenet af cerebrospinalvæske, der omgiver synsnerven, korrelerer med ICP på orbitalniveau. Nylige undersøgelser har antydet, at ikke-invasive ultralydsbaserede optagelser har korreleret dette surrogat for orbital ICP med det intraokulære tryk (IOP) hos glaukompatienter med et ellers normalt IOP-område (normal spændingsglaukom - NTG).
Efterforskerne vil derfor udføre en test for at afgøre, om dette cerebrospinalvolumen, der omgiver synsnerven, korrelerer med frekvensen af observation af et ellers signal om venøs dysfunktion (dvs. manglen på en synlig puls i den centrale retinalvene). Derudover vil efterforskerne vurdere hvis denne sammenhæng er forskellig mellem raske individer, hypertensive primær-åbenvinklet glaukom eller NTG-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Spontan venøs pulsation vil blive registreret efter et minuts fundoskopiobservation.
- B-mode ultralyd af kredsløbet vil blive udført, og den optiske nerveskedediameter målt 3 mm bag kloden
- Synsfeltundersøgelse vil blive udført.
- Der vil blive udført strukturel undersøgelse af den optiske disk (konfokal mikroskopi).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000 Leuven
- Rekruttering
- KU Leuven
-
Kontakt:
- Evelien Vandewalle, Md, PhD
- E-mail: eve_vandewalle@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer over 18 år
- villig til at underskrive et informeret samtykke og i stand til at overholde undersøgelsens krav
- har ingen andre øjensygdomme udover glaukom
Ekskluderingskriterier:
- historie med øjenstraumer
- intraokulær kirurgi (undtagen kataraktkirurgi)
- øjensygdom (undtagen glaukom)
- systemiske sygdomme med øjenpåvirkning som diabetes eller grave oftalmopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normal spændingsglaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskbeskadigelse (baseret på kop/disk-forhold, udtynding af neuroretinal kant, hak, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter med maksimalt registreret IOP på < 21 mmHg
|
|
Kontrolelementer
Raske frivillige uden slægtshistorie med glaukom, et øget eller asymmetrisk cup/disc-forhold eller enhver anden strukturel ændring af optisk disk (hak, diskusblødning) eller en IOP over 21 mmHg, der kunne tyde på mulige glaukommistænkte.
|
|
Primær åbenvinklet glaukom
Patienter med en karakteristisk optisk diskbeskadigelse (baseret på kop/disk-forhold, udtynding af neuroretinal kant, hak, diskblødninger osv.) og synsfeltdefekter med mindst én måling af IOP på >21 mmHg påkrævet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontan venøs pulsering
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Vurdering af, om hyppigheden af det spontane venøse pulsationsfænomen er forbundet med synsnervens skedediameter hos glaukompatienter
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVP0002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .