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Corrélation de la pression du liquide céphalo-rachidien orbital et de l'écoulement veineux rétinien dans le glaucome primaire à angle ouvert

15 février 2013 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Analyse de la relation entre le diamètre de la gaine du nerf optique et la pulsation veineuse spontanée dans le glaucome primaire à angle ouvert

Une pulsation veineuse spontanée sur la papille optique est un signe ophtalmologique qui peut potentiellement être retrouvé chez jusqu'à 98% des individus sains. En fait, l'absence de ce pouls veineux rétinien spontané a été constamment impliquée comme indicateur d'une forme plus avancée de certaines maladies oculaires, en particulier le glaucome à angle ouvert. Cependant, les mécanismes derrière ces changements dans le système veineux rétinien ne sont pas clairs. Certaines preuves suggèrent que des caractéristiques extraoculaires telles que la pression intracrânienne (PIC) peuvent jouer un rôle dans la régulation de l'écoulement veineux intraoculaire. Les raisons de cette hypothétique résistance en aval à l'écoulement veineux ne sont pas entièrement comprises, les progrès dans ce domaine étant limités par nos difficultés imposées par la technologie pour évaluer les structures derrière le globe.

Cependant, il a été établi que le volume de liquide céphalo-rachidien entourant le nerf optique est en corrélation avec l'ICP au niveau orbitaire. Des études récentes ont suggéré que des enregistrements non invasifs basés sur des ultrasons ont corrélé ce substitut de la PIC orbitaire avec la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome avec une plage de PIO par ailleurs normale (glaucome à tension normale - NTG).

Les enquêteurs effectueront donc un test pour déterminer si ce volume céphalo-rachidien entourant le nerf optique est en corrélation avec la fréquence d'observation d'un autre signal de dysfonctionnement veineux (c'est-à-dire l'absence de pouls visible dans la veine centrale rétinienne). De plus, les enquêteurs évalueront si cette corrélation est différente entre les individus sains, les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert hypertendu ou les patients NTG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. La pulsation veineuse spontanée sera enregistrée après une observation du fond d'œil d'une minute.
  2. Une échographie en mode B de l'orbite sera effectuée et le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré à 3 mm derrière le globe
  3. Un examen du champ visuel sera effectué.
  4. Un examen structurel du disque optique (microscopie confocale) sera effectué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

clinique de soins primaires

La description

Critère d'intégration:

  • personnes de plus de 18 ans
  • disposé à signer un consentement éclairé et capable de se conformer aux exigences de l'étude
  • n'ayant pas d'autres maladies oculaires que le glaucome

Critère d'exclusion:

  • antécédent de traumatisme oculaire
  • chirurgie intraoculaire (sauf chirurgie de la cataracte)
  • maladie des yeux (sauf glaucome)
  • les maladies systémiques avec atteinte oculaire comme le diabète ou l'ophtalmopathie de graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Glaucome à tension normale
Patients présentant une lésion caractéristique du disque optique (basée sur le rapport cupule/disque, un amincissement du rebord neurorétinien, des encoches, des hémorragies discales, etc.) et des anomalies du champ visuel, avec une PIO maximale enregistrée < 21 mmHg
Contrôles
Volontaires sains sans antécédents familiaux de glaucome, avec un rapport cupule/disque accru ou asymétrique ou tout autre changement structurel du disque optique (encoche, hémorragie discale) ou une PIO supérieure à 21 mmHg pouvant suggérer d'éventuels glaucomes suspects.
Glaucome primaire à angle ouvert
Patients présentant une lésion caractéristique du disque optique (basée sur le rapport cupule/disque, un amincissement du rebord neurorétinien, des encoches, des hémorragies discales, etc.) et des anomalies du champ visuel, avec au moins une mesure de la PIO > 21 mmHg requise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pulsation veineuse spontanée
Délai: Jusqu'à 3 mois
Évaluer si la fréquence du phénomène de pulsation veineuse spontanée est associée au diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients atteints de glaucome
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

20 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

20 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVP0002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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