- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01795014
Corrélation de la pression du liquide céphalo-rachidien orbital et de l'écoulement veineux rétinien dans le glaucome primaire à angle ouvert
Analyse de la relation entre le diamètre de la gaine du nerf optique et la pulsation veineuse spontanée dans le glaucome primaire à angle ouvert
Une pulsation veineuse spontanée sur la papille optique est un signe ophtalmologique qui peut potentiellement être retrouvé chez jusqu'à 98% des individus sains. En fait, l'absence de ce pouls veineux rétinien spontané a été constamment impliquée comme indicateur d'une forme plus avancée de certaines maladies oculaires, en particulier le glaucome à angle ouvert. Cependant, les mécanismes derrière ces changements dans le système veineux rétinien ne sont pas clairs. Certaines preuves suggèrent que des caractéristiques extraoculaires telles que la pression intracrânienne (PIC) peuvent jouer un rôle dans la régulation de l'écoulement veineux intraoculaire. Les raisons de cette hypothétique résistance en aval à l'écoulement veineux ne sont pas entièrement comprises, les progrès dans ce domaine étant limités par nos difficultés imposées par la technologie pour évaluer les structures derrière le globe.
Cependant, il a été établi que le volume de liquide céphalo-rachidien entourant le nerf optique est en corrélation avec l'ICP au niveau orbitaire. Des études récentes ont suggéré que des enregistrements non invasifs basés sur des ultrasons ont corrélé ce substitut de la PIC orbitaire avec la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome avec une plage de PIO par ailleurs normale (glaucome à tension normale - NTG).
Les enquêteurs effectueront donc un test pour déterminer si ce volume céphalo-rachidien entourant le nerf optique est en corrélation avec la fréquence d'observation d'un autre signal de dysfonctionnement veineux (c'est-à-dire l'absence de pouls visible dans la veine centrale rétinienne). De plus, les enquêteurs évalueront si cette corrélation est différente entre les individus sains, les patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert hypertendu ou les patients NTG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
- La pulsation veineuse spontanée sera enregistrée après une observation du fond d'œil d'une minute.
- Une échographie en mode B de l'orbite sera effectuée et le diamètre de la gaine du nerf optique mesuré à 3 mm derrière le globe
- Un examen du champ visuel sera effectué.
- Un examen structurel du disque optique (microscopie confocale) sera effectué.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Belgique, 3000 Leuven
- Recrutement
- KU Leuven
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Contact:
- Evelien Vandewalle, Md, PhD
- E-mail: eve_vandewalle@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- personnes de plus de 18 ans
- disposé à signer un consentement éclairé et capable de se conformer aux exigences de l'étude
- n'ayant pas d'autres maladies oculaires que le glaucome
Critère d'exclusion:
- antécédent de traumatisme oculaire
- chirurgie intraoculaire (sauf chirurgie de la cataracte)
- maladie des yeux (sauf glaucome)
- les maladies systémiques avec atteinte oculaire comme le diabète ou l'ophtalmopathie de graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Glaucome à tension normale
Patients présentant une lésion caractéristique du disque optique (basée sur le rapport cupule/disque, un amincissement du rebord neurorétinien, des encoches, des hémorragies discales, etc.) et des anomalies du champ visuel, avec une PIO maximale enregistrée < 21 mmHg
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Contrôles
Volontaires sains sans antécédents familiaux de glaucome, avec un rapport cupule/disque accru ou asymétrique ou tout autre changement structurel du disque optique (encoche, hémorragie discale) ou une PIO supérieure à 21 mmHg pouvant suggérer d'éventuels glaucomes suspects.
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Glaucome primaire à angle ouvert
Patients présentant une lésion caractéristique du disque optique (basée sur le rapport cupule/disque, un amincissement du rebord neurorétinien, des encoches, des hémorragies discales, etc.) et des anomalies du champ visuel, avec au moins une mesure de la PIO > 21 mmHg requise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pulsation veineuse spontanée
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Évaluer si la fréquence du phénomène de pulsation veineuse spontanée est associée au diamètre de la gaine du nerf optique chez les patients atteints de glaucome
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Jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVP0002
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