- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01795014
Correlatie van orbitale cerebrospinale vloeistofdruk en retinale veneuze uitstroom bij primair openhoekglaucoom
Analyse van de relatie tussen de diameter van de optische zenuwschede en de spontane veneuze pulsatie bij primair openhoekglaucoom
Een spontane veneuze pulsatie over de optische schijf is een oogheelkundig teken dat potentieel kan worden gevonden bij tot 98% van de gezonde personen. In feite is het ontbreken van deze spontane retinale veneuze puls consequent geïmpliceerd als een indicator van een meer geavanceerde vorm van bepaalde oogziekten, met name openkamerhoekglaucoom. De mechanismen achter deze verandering in het retinale veneuze systeem zijn echter niet duidelijk. Er zijn aanwijzingen dat extraoculaire kenmerken zoals intracraniale druk (ICP) een rol kunnen spelen bij het reguleren van de intraoculaire veneuze uitstroom. De redenen voor deze hypothetische stroomafwaartse weerstand tegen veneuze uitstroom worden niet volledig begrepen, waarbij de vooruitgang op dit gebied wordt beperkt door onze door technologie opgelegde moeilijkheden bij het beoordelen van de structuren achter de wereld.
Er is echter vastgesteld dat het volume hersenvocht rond de oogzenuw correleert met de ICP op orbitaal niveau. Recente studies hebben gesuggereerd dat niet-invasieve, op echografie gebaseerde opnames dit surrogaat voor orbitale ICP hebben gecorreleerd met de intraoculaire druk (IOP) bij DrDeramus-patiënten met een verder normaal IOP-bereik (normale spanning DrDeramus - NTG).
De onderzoekers zullen daarom een test uitvoeren om te bepalen of dit cerebrospinale volume rond de oogzenuw correleert met de waarnemingsfrequentie van een anderszins signaal van veneuze disfunctie (d.w.z. het ontbreken van een zichtbare puls in de centrale ader van het netvlies). als deze correlatie anders is tussen gezonde personen, hypertensieve primaire openhoekglaucoom of NTG-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
- Spontane veneuze pulsatie wordt geregistreerd na een minuut fundoscopie-observatie.
- B-modus echografie van de baan zal worden uitgevoerd en de diameter van de oogzenuwschede wordt gemeten op 3 mm achter de bol
- Er zal een gezichtsveldonderzoek worden uitgevoerd.
- Structureel onderzoek van de optische schijf (confocale microscopie) zal worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Flemish Brabant
-
Leuven, Flemish Brabant, België, 3000 Leuven
- Werving
- KU Leuven
-
Contact:
- Evelien Vandewalle, Md, PhD
- E-mail: eve_vandewalle@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen ouder dan 18 jaar
- bereid zijn om een geïnformeerde toestemming te ondertekenen en in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek
- naast glaucoom geen andere oogziekten hebben
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van oogtrauma
- intraoculaire chirurgie (behalve cataractchirurgie)
- oogziekte (behalve glaucoom)
- systemische ziekten met oculaire betrokkenheid zoals diabetes of ernstige oftalmopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale Spanning Glaucoom
Patiënten met een kenmerkende optische schijfbeschadiging (gebaseerd op cup/schijfverhouding, dunner worden van de neuroretinale rand, inkepingen, schijfbloedingen, enz.) en gezichtsvelddefecten, met een maximaal geregistreerde IOP van < 21 mmHg
|
|
Controles
Gezonde vrijwilligers zonder familiegeschiedenis van glaucoom, een verhoogde of asymmetrische cup/disc-ratio of enige andere structurele verandering van de optische schijf (inkepingen, schijfbloeding) of een IOP boven 21 mmHg die mogelijke verdachten van glaucoom zouden kunnen suggereren.
|
|
Primair openkamerhoekglaucoom
Patiënten met een kenmerkende optische schijfbeschadiging (gebaseerd op cup/schijfverhouding, dunner worden van de neuroretinale rand, inkepingen, schijfbloedingen, etc.) en gezichtsvelddefecten, met ten minste één IOP-meting van >21 mmHg vereist
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spontane veneuze pulsatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Beoordelen of de frequentie van het fenomeen van spontane veneuze pulsatie verband houdt met de diameter van de oogzenuwschede bij glaucoompatiënten
|
Tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVP0002
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom
-
Medical University of BialystokWerving
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Bonn; Hospital de Santa Maria, LisbonWervingGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)België, Duitsland, Portugal
-
OMIQ ResearchNog niet aan het wervenStaar | GLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)
-
Medical University of South CarolinaAanmelden op uitnodigingGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Verenigde Staten
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen
-
Smartlens, Inc.Voltooid24-uurs draagprestatie- en veiligheidsonderzoek van Smartlens MiLens-contactlens voor IOP-monitoringOculaire hypertensie | Glaucoom | Intraoculaire druk | Glaucoom en oculaire hypertensie | IOP | Glaucoom open hoek | Oculaire hypertensie Glaucoom | Oculaire hypertensie (OH) | GLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening) | Glaucoompatiënten en gezonde controles | Normale Spanning Glaucoom (NTG)Verenigde Staten