Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van orbitale cerebrospinale vloeistofdruk en retinale veneuze uitstroom bij primair openhoekglaucoom

15 februari 2013 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Analyse van de relatie tussen de diameter van de optische zenuwschede en de spontane veneuze pulsatie bij primair openhoekglaucoom

Een spontane veneuze pulsatie over de optische schijf is een oogheelkundig teken dat potentieel kan worden gevonden bij tot 98% van de gezonde personen. In feite is het ontbreken van deze spontane retinale veneuze puls consequent geïmpliceerd als een indicator van een meer geavanceerde vorm van bepaalde oogziekten, met name openkamerhoekglaucoom. De mechanismen achter deze verandering in het retinale veneuze systeem zijn echter niet duidelijk. Er zijn aanwijzingen dat extraoculaire kenmerken zoals intracraniale druk (ICP) een rol kunnen spelen bij het reguleren van de intraoculaire veneuze uitstroom. De redenen voor deze hypothetische stroomafwaartse weerstand tegen veneuze uitstroom worden niet volledig begrepen, waarbij de vooruitgang op dit gebied wordt beperkt door onze door technologie opgelegde moeilijkheden bij het beoordelen van de structuren achter de wereld.

Er is echter vastgesteld dat het volume hersenvocht rond de oogzenuw correleert met de ICP op orbitaal niveau. Recente studies hebben gesuggereerd dat niet-invasieve, op echografie gebaseerde opnames dit surrogaat voor orbitale ICP hebben gecorreleerd met de intraoculaire druk (IOP) bij DrDeramus-patiënten met een verder normaal IOP-bereik (normale spanning DrDeramus - NTG).

De onderzoekers zullen daarom een ​​test uitvoeren om te bepalen of dit cerebrospinale volume rond de oogzenuw correleert met de waarnemingsfrequentie van een anderszins signaal van veneuze disfunctie (d.w.z. het ontbreken van een zichtbare puls in de centrale ader van het netvlies). als deze correlatie anders is tussen gezonde personen, hypertensieve primaire openhoekglaucoom of NTG-patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Spontane veneuze pulsatie wordt geregistreerd na een minuut fundoscopie-observatie.
  2. B-modus echografie van de baan zal worden uitgevoerd en de diameter van de oogzenuwschede wordt gemeten op 3 mm achter de bol
  3. Er zal een gezichtsveldonderzoek worden uitgevoerd.
  4. Structureel onderzoek van de optische schijf (confocale microscopie) zal worden uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

eerstelijns kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen ouder dan 18 jaar
  • bereid zijn om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen en in staat zijn om te voldoen aan de vereisten van het onderzoek
  • naast glaucoom geen andere oogziekten hebben

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van oogtrauma
  • intraoculaire chirurgie (behalve cataractchirurgie)
  • oogziekte (behalve glaucoom)
  • systemische ziekten met oculaire betrokkenheid zoals diabetes of ernstige oftalmopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale Spanning Glaucoom
Patiënten met een kenmerkende optische schijfbeschadiging (gebaseerd op cup/schijfverhouding, dunner worden van de neuroretinale rand, inkepingen, schijfbloedingen, enz.) en gezichtsvelddefecten, met een maximaal geregistreerde IOP van < 21 mmHg
Controles
Gezonde vrijwilligers zonder familiegeschiedenis van glaucoom, een verhoogde of asymmetrische cup/disc-ratio of enige andere structurele verandering van de optische schijf (inkepingen, schijfbloeding) of een IOP boven 21 mmHg die mogelijke verdachten van glaucoom zouden kunnen suggereren.
Primair openkamerhoekglaucoom
Patiënten met een kenmerkende optische schijfbeschadiging (gebaseerd op cup/schijfverhouding, dunner worden van de neuroretinale rand, inkepingen, schijfbloedingen, etc.) en gezichtsvelddefecten, met ten minste één IOP-meting van >21 mmHg vereist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spontane veneuze pulsatie
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Beoordelen of de frequentie van het fenomeen van spontane veneuze pulsatie verband houdt met de diameter van de oogzenuwschede bij glaucoompatiënten
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SVP0002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Primair openhoekglaucoom

Abonneren