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Correlación de la presión del líquido cefalorraquídeo orbitario y el flujo de salida venoso retiniano en el glaucoma primario de ángulo abierto

15 de febrero de 2013 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Análisis de la relación entre el diámetro de la vaina del nervio óptico y la pulsación venosa espontánea en el glaucoma primario de ángulo abierto

Una pulsación venosa espontánea sobre el disco óptico es un signo oftalmológico que potencialmente se puede encontrar hasta en el 98% de los individuos sanos. De hecho, la falta de este pulso venoso retiniano espontáneo ha sido consistentemente implicada como un indicador de una forma más avanzada de ciertas enfermedades oculares, específicamente el glaucoma de ángulo abierto. Sin embargo, los mecanismos detrás de estos cambios en el sistema venoso de la retina no están claros. Cierta evidencia sugiere que las características extraoculares, como la presión intracraneal (PIC), pueden desempeñar un papel en la regulación del flujo venoso intraocular. Las razones de esta hipotética resistencia aguas abajo al flujo venoso no se comprenden completamente, y los avances en este campo están limitados por nuestras dificultades impuestas por la tecnología para evaluar las estructuras detrás del globo.

Sin embargo, se ha establecido que el volumen de líquido cefalorraquídeo que rodea el nervio óptico se correlaciona con la PIC a nivel orbitario. Estudios recientes han sugerido que las grabaciones no invasivas basadas en ultrasonido han correlacionado este sustituto de la PIC orbital con la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma con un rango de PIO por lo demás normal (glaucoma de tensión normal - NTG).

Por lo tanto, los investigadores realizarán una prueba para determinar si este volumen cerebroespinal que rodea el nervio óptico se correlaciona con la frecuencia de observación de otra señal de disfunción venosa (es decir, la falta de un pulso visible en la vena central de la retina). Además, los investigadores evaluarán si esta correlación es diferente entre individuos sanos, hipertensos con glaucoma primario de ángulo abierto o pacientes con GTN.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. La pulsación venosa espontánea se registrará después de una observación del fondo de ojo de un minuto.
  2. Se realizará una ecografía en modo B de la órbita y se medirá el diámetro de la vaina del nervio óptico 3 mm por detrás del globo.
  3. Se realizará un examen del campo visual.
  4. Se realizará un examen estructural del disco óptico (microscopía confocal).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Bélgica, 3000 Leuven

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos mayores de 18 años
  • dispuesto a firmar un consentimiento informado y capaz de cumplir con los requisitos del estudio
  • no tener otras enfermedades oculares además del glaucoma

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trauma ocular
  • cirugía intraocular (excepto cirugía de cataratas)
  • enfermedad ocular (excepto glaucoma)
  • enfermedades sistémicas con afectación ocular como diabetes u oftalmopatía grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Glaucoma de tensión normal
Pacientes con un daño característico del disco óptico (basado en la relación copa/disco, adelgazamiento del borde neurorretiniano, muescas, hemorragias del disco, etc.) y defectos del campo visual, con una PIO máxima registrada de < 21 mmHg
Control S
Voluntarios sanos sin antecedentes familiares de glaucoma, relación copa/disco aumentada o asimétrica o cualquier otro cambio estructural del disco óptico (muescas, hemorragia discal) o una PIO superior a 21 mmHg que pudiera sugerir posibles sospechas de glaucoma.
Glaucoma primario de ángulo abierto
Pacientes con un daño característico del disco óptico (basado en la relación copa/disco, adelgazamiento del borde neurorretiniano, muescas, hemorragias del disco, etc.) y defectos del campo visual, con al menos una medición de PIO de >21 mmHg requerida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pulsación venosa espontánea
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Evaluar si la frecuencia del fenómeno de pulsación venosa espontánea está asociada con el diámetro de la vaina del nervio óptico en pacientes con glaucoma
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SVP0002

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