- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01795014
원발개방각녹내장에서 안와뇌척수압과 망막정맥유출의 상관관계
원발개방각녹내장에서 시신경초직경과 자발정맥박동의 관계 분석
시신경 유두에 대한 자발적인 정맥 박동은 건강한 개인의 최대 98%에서 잠재적으로 발견될 수 있는 안과학적 징후입니다. 사실, 이 자발적인 망막 정맥 맥박의 부족은 특정 안구 질환, 특히 개방각 녹내장의 보다 진행된 형태의 지표로 지속적으로 관련되어 왔습니다. 그러나 망막 정맥 시스템의 이러한 변화 뒤에 있는 메커니즘은 명확하지 않습니다. 일부 증거는 두개내압(ICP)과 같은 외안 기능이 안내 정맥 유출을 조절하는 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 정맥 유출에 대한 이 가상의 하류 저항에 대한 이유는 완전히 이해되지 않았으며, 이 분야의 발전은 지구 뒤의 구조를 평가하는 데 기술적으로 부과된 어려움으로 인해 제한되었습니다.
그러나 시신경을 둘러싼 뇌척수액의 양은 안와 수준의 ICP와 관련이 있다는 것이 확립되었습니다. 최근 연구에 따르면 비침습적 초음파 기반 기록은 정상적인 안압 범위(정상 안압 녹내장 - NTG)를 가진 녹내장 환자의 안와 ICP와 안압(IOP)에 대한 이 대용물과 상관 관계가 있다고 제안했습니다.
따라서 조사관은 시신경을 둘러싼 이 뇌척수 부피가 정맥 기능 장애 신호(즉, 망막 중심 정맥에 눈에 보이는 맥박이 없음)의 관찰 빈도와 상관관계가 있는지 확인하기 위해 테스트를 수행합니다. 이 상관 관계가 건강한 개인, 고혈압 원발 개방 각 녹내장 또는 NTG 환자간에 다른 경우.
연구 개요
상태
상세 설명
- 자발적인 정맥 박동은 1분 안저경 관찰 후 기록됩니다.
- 궤도의 B-모드 초음파가 수행되고 시신경 외피 직경은 지구 뒤에서 3mm 측정됩니다.
- 시야 검사가 수행됩니다.
- 시신경 유두의 구조 검사(공초점 현미경)를 시행합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, 벨기에, 3000 Leuven
- 모병
- KU Leuven
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연락하다:
- Evelien Vandewalle, Md, PhD
- 이메일: eve_vandewalle@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명하고 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 자
- 녹내장 외에 다른 안질환이 없는 자
제외 기준:
- 안구 외상의 역사
- 안내 수술(백내장 수술 제외)
- 안구 질환(녹내장 제외)
- 당뇨병이나 그레이브스 안병증과 같은 안과 관련이 있는 전신 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 긴장 녹내장
특징적인 시신경 유두 손상(컵/디스크 비율, 신경망막 가장자리의 얇아짐, 노칭, 디스크 출혈 등을 기준으로 함) 및 최대 기록된 IOP가 21mmHg 미만인 시야 결함이 있는 환자
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통제 수단
녹내장의 가족력이 없는 건강한 지원자, 증가 또는 비대칭 컵/디스크 비율 또는 기타 시신경 유두 구조적 변화(노칭, 디스크 출혈) 또는 가능한 녹내장 의심을 암시할 수 있는 21mmHg 이상의 IOP.
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원발성 개방각 녹내장
특징적인 시신경 유두 손상(컵/디스크 비율 기준, 신경망막 가장자리 얇아짐, 노칭, 디스크 출혈 등) 및 시야 결손이 있는 환자로, 21mmHg 이상의 안압 측정이 최소 1회 이상 필요함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 정맥 맥동
기간: 최대 3개월
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녹내장 환자에서 자발정맥박동 현상의 빈도가 시신경초 직경과 관련이 있는지 평가
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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