ADHDの症状と遊びの持続性と強度に対するADHD未就学児の遊びトレーニングの効果
2017年3月14日 更新者：Manfred Doepfner、University of Cologne
ADHDと診断された3～6歳児を対象に、ADHDの症状、遊びの持続性と強度について、モジュール化されたドイツのADHDマニュアルであるTHOPに記載されている遊びトレーニングの効果を評価するためのランダム化比較試験
60 人の子供のサンプルが介入条件と対照条件にランダムに割り当てられます。
介入グループは、遊びの持続性と強度を高めるための遊びのトレーニングを伴う、子どもに焦点を当てた治療を 15 回受けます。
対照グループは、同量のプラセボプレイセッションを受けます。
介入グループはその後、ペアレントトレーニングを 15 回受けます。
すべての子供は 3 ～ 6 歳で、ADD または ADHD の診断基準を満たしています。
主な仮説は、介入の異なる環境では、対照群よりも子供のADHD症状がより強力に軽減されるというものです。
遊びの持続性と強度も、介入グループではさらに増加するはずです。
その後のペアレントトレーニングの追加効果をさらにテストする必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nordrhein-Westfahlen
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Cologne、Nordrhein-Westfahlen、ドイツ、D-50931
- 募集
- University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
-
コンタクト：
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
- メール：tanja.graefin-wolff-metternich@uk-koeln.de
-
コンタクト：
- Manfred Doepfner, Prof., PhD
- メール：manfred.doepfner@uk-koeln.de
-
主任研究者：
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
対象基準: ADHD または ADHD/ODD の複合診断、3 ～ 6、5 歳 DSM-IV 症状チェックリストの遊び行動に関する項目が 95 パーセンタイル以上、保護者が週 15 ～ 30 回のセッションを提供する動機
除外基準：自閉症スペクトラム障害、IQ80未満、重篤な実際の障害、急な入院治療を必要とするもの、就学後2ヶ月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プレイトレーニング
プレイトレーニングは、遊びの状況の構造化、詳細な遊びの計画、行動課題の定義、ポジティブな強化、トークンエコノミーなどの行動管理のテクニックを含む遊びベースの介入です。
この介入は、遊びの持続性と強度を高め、それによって ADHD の症状を軽減するように設計されています。
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プレイトレーニングは、遊びの状況の構造化、詳細な遊びの計画、行動課題の定義、ポジティブな強化、トークンエコノミーなどの行動管理のテクニックを含む遊びベースの介入です。
この介入は、遊びの持続性と強度を高め、それによって ADHD の症状を軽減するように設計されています。
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プラセボコンパレーター：オープンプレイセッション
オープンプレイセッションは、実験セッションと同じ部屋で、同じスタッフによって、同じ時間枠で行われます。
セラピストは、行動技法を通じて状況を構築することなく、子供と遊びます。
遊びの状況は、子供にとって面白くて快適になるように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FBB-ADHD-V
時間枠：20分
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保護者と幼稚園の教師によって評価された症状のチェックリスト。
ADHD の DSM-IV 診断基準に基づいた標準化されたアンケート。
2009 年からの基準を備えた未就学児向けの特定のフォーム
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20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VBV-EL SUBSCALE プレイの生産性とプレイの強度
時間枠：10分
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未就学児向けアンケート VBV-EL (=保護者版) VBV-ER (=幼稚園教師版)遊び行動と落ち着きのない/多動行動を含む項目に焦点を当てた
|
10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manfred Doepfner, Prof., PhD、University of Cologne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月14日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- playtrainingADHD
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