A játéktréning hatása az ADHD óvodásoknál az ADHD tüneteire, valamint a játék kitartására és intenzitására
2017. március 14. frissítette: Manfred Doepfner, University of Cologne
Véletlenszerű, ellenőrzött próba a játéktréning hatásainak értékelésére a THOP-ban, egy modulált német ADHD-kézikönyvben, 3-6 éves gyermekeknél, akiknél ADHD-t diagnosztizáltak az ADHD tüneteire, valamint a játék tartósságára és intenzitására.
Egy 60 gyermekből álló mintát véletlenszerűen hozzárendelnek egy beavatkozáshoz és egy kontrollállapothoz.
Az intervenciós csoport 15 gyermekközpontú kezelést kap játéktréninggel a játék kitartásának és intenzitásának fokozása érdekében.
A kontrollcsoport ugyanannyi placebo-játékot kap.
Az intervenciós csoport ezt követően 15 alkalommal kap szülői képzést.
Minden gyermek 3-6 éves, és megfelel az ADD vagy ADHD diagnosztikai kritériumainak.
A fő hipotézis a gyermek ADHD tüneteinek erősebb csökkenése a beavatkozás különböző helyszínei között, mint a kontrollcsoportban.
A játék-kitartásnak és -intenzitásnak is jobban kell növekednie az intervenciós csoportban.
Ezenkívül meg kell vizsgálni a következő szülői képzés további hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nordrhein-Westfahlen
-
Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Németország, D-50931
- Toborzás
- University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
-
Kapcsolatba lépni:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
- E-mail: tanja.graefin-wolff-metternich@uk-koeln.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Manfred Doepfner, Prof., PhD
- E-mail: manfred.doepfner@uk-koeln.de
-
Kutatásvezető:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: ADHD diagnózisa vagy ADHD/ODD kombinációja, 3-6 éves kor, 5 pont a játékviselkedésre vonatkozóan a DSM-IV tüneti ellenőrzőlistán 95. percentilis felett, a szülők motivációja a heti 15-30 alkalom biztosítására
Kizárási kritériumok: Autizmus spektrum zavar, 80 alatti IQ, súlyos tényleges károsodás, amely hirtelen fekvőbeteg kezelést igényel, iskolába lépés kevesebb, mint 2 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: játéktréning
A játéktréning egy játék alapú beavatkozás, amely magában foglalja a viselkedésmenedzsment technikáit, mint például: játékhelyzet strukturálása, részletes játéktervezés, viselkedési feladatok meghatározása, pozitív megerősítés, jelképes gazdaságosság.
A beavatkozás célja, hogy fokozza a játék kitartását és intenzitását, és ezáltal csökkentse az ADHD tüneteit
|
A játéktréning egy játék alapú beavatkozás, amely magában foglalja a viselkedésmenedzsment technikáit, mint például: játékhelyzet strukturálása, részletes játéktervezés, viselkedési feladatok meghatározása, pozitív megerősítés, jelképes gazdaságosság.
A beavatkozás célja, hogy fokozza a játék kitartását és intenzitását, és ezáltal csökkentse az ADHD tüneteit
|
|
Placebo Comparator: nyílt játékmenet
a nyílt játékmeneteket ugyanazokban a helyiségekben, ugyanazon személyzettel és ugyanabban az időkeretben bonyolítják le, mint a kísérleti foglalkozásokat.
A terapeuta úgy játszik a gyermekkel, hogy nem strukturálja a helyzetet viselkedési technikákon keresztül.
A játékhelyzet úgy van kialakítva, hogy érdekes és kényelmes legyen a gyermek számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FBB-ADHD-V
Időkeret: 20 perc
|
Tünet-ellenőrző lista, amelyet a szülők és az óvodapedagógusok értékeltek.
Szabványosított kérdőív az ADHD DSM-IV diagnosztikai kritériumai alapján.
Speciális forma óvodásoknak 2009-től normatívával
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VBV-EL SUBSCALE játék termelékenysége és játékintenzitása
Időkeret: 10 perc
|
kérdőív óvodások számára VBV-EL (=szülői verzió) VBV-ER (=óvodapedagógus verzió) olyan fókuszpontok, amelyek a játékviselkedésre és a nyugtalan/hiperaktív viselkedésre vonatkoznak
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- playtrainingADHD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .