Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lekträning hos ADHD-förskolebarn på ADHD-symtom och lekens uthållighet och intensitet

14 mars 2017 uppdaterad av: Manfred Doepfner, University of Cologne

Randomiserat kontrollerat försök för att utvärdera effekterna av lekträning som manuellt i THOP, en modulerad tysk ADHD-manual, på 3 till 6-åriga barn med diagnosen ADHD på ADHD-symtom och lekpersistens och -intensitet

Ett urval av 60 barn tilldelas slumpmässigt en intervention och ett kontrolltillstånd. Interventionsgruppen får 15 sessioner barnfokuserad behandling med lekträning för att öka lekens uthållighet och intensitet. Kontrollgruppen får samma mängd placebo-spelsessioner. Insatsgruppen får därefter 15 pass med föräldrautbildning. Alla barn är 3 till 6 år gamla och uppfyller diagnostiska kriterier för ADD eller ADHD. Huvudhypotesen är en starkare minskning av ADHD-symtom hos barnet i olika miljöer i interventionen än i kontrollgruppen. Lek-uthållighet och -intensitet bör också öka mer i interventionsgruppen. En ytterligare effekt av en efterföljande föräldrautbildning ska vidare prövas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfahlen
      • Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Tyskland, D-50931

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Diagnos av ADHD eller kombinerad ADHD/ODD, ålder 3 till 6, 5 Punkter angående lekbeteende på DSM-IV symtomchecklista över 95:e percentilen, föräldrars motivation att ge 15 till 30 sessioner i veckan

Uteslutningskriterier: Autismspektrumstörning, IQ under 80, massiv faktisk funktionsnedsättning, som kräver plötslig slutenvård, skolstart på mindre än 2 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lekträning
lekträning är en lekbaserad intervention som inkluderar tekniker för beteendehantering som: strukturering av leksituationen, detaljerad lekplanering, definition av beteendeuppgifter, positiv förstärkning, symbolekonomi. Interventionen är utformad för att förbättra lekens uthållighet och intensitet och därigenom minska ADHD-symtom
Beteende: Experimentell: lekträning
lekträning är en lekbaserad intervention som inkluderar tekniker för beteendehantering som: strukturering av leksituationen, detaljerad lekplanering, definition av beteendeuppgifter, positiv förstärkning, symbolekonomi. Interventionen är utformad för att förbättra lekens uthållighet och -intensitet och därigenom minska ADHD-symtom
Placebo-jämförare: öppen spelsession
de öppna lekpassen genomförs i samma lokaler, av samma personal och inom samma tidsram som experimentpassen. Terapeuten leker med barnet utan att strukturera situationen genom beteendetekniker. Leksituationen är utformad för att vara ointressant och bekväm för barnet.
Beteende: Placebo öppen spelsession

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FBB-ADHD-V
Tidsram: 20 minuter
Symtomchecklista, betygsatt av föräldrar och förskollärare. Standardiserat frågeformulär baserat på DSM-IV diagnostiska kriterier för ADHD. Särskild blankett för förskolebarn med normer från år 2009
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VBV-EL SUBSCALE spelproduktivitet och spelintensitet
Tidsram: 10 minuter
frågeformulär för förskolebarn VBV-EL (=föräldraversion) VBV-ER (=förskollärarversion) med fokus på lekbeteende och rastlöst/hyperaktivt beteende
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Utredare

  • Huvudutredare: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

20 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • playtrainingADHD

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera