Efeitos do Playtraining em pré-escolares com TDAH sobre os sintomas de TDAH e persistência e intensidade da brincadeira
14 de março de 2017 atualizado por: Manfred Doepfner, University of Cologne
Ensaio controlado randomizado para avaliar os efeitos do treinamento lúdico conforme manualizado no THOP, um manual alemão modulizado de TDAH, em crianças de 3 a 6 anos com diagnóstico de TDAH nos sintomas de TDAH e persistência e intensidade da brincadeira
Uma amostra de 60 crianças é designada aleatoriamente para uma intervenção e uma condição de controle.
O grupo de intervenção recebe 15 sessões de tratamento focado na criança com treinamento lúdico para aumentar a persistência e a intensidade da brincadeira.
O grupo de controle recebe a mesma quantidade de sessões de jogo placebo.
O grupo de intervenção recebe subsequentemente 15 sessões de treinamento para pais.
Todas as crianças têm de 3 a 6 anos de idade e atendem aos critérios diagnósticos para DDA ou TDAH.
A hipótese principal é uma redução mais forte dos sintomas de TDAH da criança em diferentes configurações na intervenção do que no grupo de controle.
A persistência e a intensidade do jogo também devem aumentar mais no grupo de intervenção.
Além disso, um efeito adicional de um treinamento parental subsequente deve ser testado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nordrhein-Westfahlen
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Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Alemanha, D-50931
- Recrutamento
- University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
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Contato:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
- E-mail: tanja.graefin-wolff-metternich@uk-koeln.de
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Contato:
- Manfred Doepfner, Prof., PhD
- E-mail: manfred.doepfner@uk-koeln.de
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Investigador principal:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: diagnóstico de TDAH ou TDAH/TDO combinado, idade de 3 a 6 anos, 5 itens sobre comportamento lúdico na lista de verificação de sintomas do DSM-IV acima do percentil 95, motivação dos pais para fornecer de 15 a 30 sessões semanais
Critérios de Exclusão: Transtorno do Espectro do Autismo, QI abaixo de 80, comprometimento real maciço, que requer internação súbita, entrada na escola em menos de 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: playtraining
playtraining é uma intervenção lúdica que inclui técnicas de gestão comportamental como: estruturação da situação lúdica, planejamento detalhado da brincadeira, definição de tarefas comportamentais, reforço positivo, economia de fichas.
A intervenção é projetada para aumentar a persistência e a intensidade do jogo e, assim, reduzir os sintomas de TDAH
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playtraining é uma intervenção lúdica que inclui técnicas de gestão comportamental como: estruturação da situação lúdica, planejamento detalhado da brincadeira, definição de tarefas comportamentais, reforço positivo, economia de fichas.
A intervenção é projetada para aumentar a persistência e a intensidade do jogo e, assim, reduzir os sintomas do TDAH
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Comparador de Placebo: sessão de jogo aberto
as sessões de open play são realizadas nas mesmas salas, pelo mesmo staff e no mesmo horário das sessões experimentais.
O terapeuta brinca com a criança sem estruturar a situação através de técnicas comportamentais.
A situação de jogo é projetada para ser interessante e confortável para a criança.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FBB-ADHD-V
Prazo: 20 minutos
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Lista de verificação de sintomas, avaliada pelos pais e professores da pré-escola.
Questionário padronizado baseado nos critérios diagnósticos do DSM-IV para TDAH.
Formulário específico para pré-escolares com normas do ano de 2009
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VBV-EL SUBSCALE produtividade e intensidade do jogo
Prazo: 10 minutos
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questionário para crianças em idade pré-escolar VBV-EL (=versão para pais) VBV-ER (=versão para professores de pré-escola) com foco em itens que cobrem comportamento de brincadeira e comportamento inquieto/hiperativo
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- playtrainingADHD
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