Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky herního tréninku u předškoláků s ADHD na symptomy ADHD a vytrvalost a intenzitu hry

14. března 2017 aktualizováno: Manfred Doepfner, University of Cologne

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinků herního tréninku, jak je manuálně upraveno v THOP, modulované německé příručce ADHD, u dětí ve věku 3 až 6 let s diagnózou ADHD na symptomech ADHD a vytrvalosti a intenzitě hraní

Vzorek 60 dětí je náhodně přiřazen k intervenčnímu a kontrolnímu stavu. Intervenční skupina absolvuje 15 sezení léčby zaměřené na dítě s herním tréninkem, aby se zvýšila vytrvalost a intenzita hry. Kontrolní skupina dostane stejný počet relací hraní placeba. Intervenční skupina absolvuje následně 15 školení rodičů. Všechny děti jsou ve věku 3 až 6 let a splňují diagnostická kritéria pro ADD nebo ADHD. Hlavní hypotézou je výraznější redukce symptomů ADHD u dítěte v jiném prostředí intervence než v kontrolní skupině. V intervenční skupině by se také měla více zvýšit herní vytrvalost a intenzita. Dále musí být testován dodatečný účinek následného rodičovského výcviku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Nordrhein-Westfahlen
      • Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Německo, D-50931
        • Nábor
        • University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnóza ADHD nebo kombinace ADHD/ODD, věk 3 až 6, 5 položek týkajících se herního chování na kontrolním seznamu symptomů DSM-IV nad 95. percentilem, motivace rodičů poskytovat 15 až 30 sezení týdně

Kritéria vyloučení: porucha autistického spektra, IQ pod 80, masivní skutečné postižení, které vyžaduje náhlou hospitalizaci, nástup do školy za méně než 2 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: herní trénink
herní trénink je intervence založená na hře, která zahrnuje techniky behaviorálního managementu jako: strukturování herní situace, podrobné plánování hry, definice behaviorálních úkolů, pozitivní posilování, token economy. Intervence je navržena tak, aby zlepšila perzistenci a intenzitu hry, a tím snížila symptomy ADHD
Behaviorální: Experimentální: herní trénink
herní trénink je intervence založená na hře, která zahrnuje techniky behaviorálního managementu jako: strukturování herní situace, podrobné plánování hry, definice behaviorálních úkolů, pozitivní posilování, token economy. Intervence je navržena tak, aby zlepšila perzistenci a intenzitu hry, a tím snížila symptomy ADHD
Komparátor placeba: otevřená herní relace
otevřená herní sezení jsou vedena ve stejných místnostech, stejným personálem a ve stejném časovém rámci jako experimentální sezení. Terapeut si s dítětem hraje, aniž by strukturoval situaci pomocí behaviorálních technik. Herní situace je navržena tak, aby byla pro dítě zajímavá a pohodlná.
Behaviorální: Placebo otevřené herní relace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FBB-ADHD-V
Časové okno: 20 minut
Kontrolní seznam příznaků, hodnocený rodiči a předškolními učiteli. Standardizovaný dotazník založený na diagnostických kritériích DSM-IV pro ADHD. Specifický formulář pro předškoláky s normativy z roku 2009
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VBV-EL SUBSCALE produktivita hry a intenzita hry
Časové okno: 10 minut
dotazník pro předškoláky VBV-EL (=verze pro rodiče) VBV-ER (=verze pro předškolní učitele)zaměřující se položky, které se týkají herního chování a neklidného/hyperaktivního chování
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cologne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • playtrainingADHD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Experimentální: herní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit