Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af legetræning hos ADHD førskolebørn på ADHD-symptomer og legens persistens og intensitet

14. marts 2017 opdateret af: Manfred Doepfner, University of Cologne

Randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekter af legetræning som manualiseret i THOP, en moduleret tysk ADHD-manual, hos 3 til 6-årige børn med en diagnose af ADHD på ADHD-symptomer og legens persistens og intensitet

En stikprøve på 60 børn er tilfældigt tildelt en interventions- og en kontroltilstand. Interventionsgruppen modtager 15 sessioner med børnefokuseret behandling med legetræning for at øge legens udholdenhed og intensitet. Kontrolgruppen modtager det samme antal placebo-legesessioner. Interventionsgruppen modtager efterfølgende 15 sessioner med forældretræning. Alle børn er 3 til 6 år og opfylder diagnostiske kriterier for ADD eller ADHD. Hovedhypotesen er en stærkere reduktion af ADHD-symptomer hos barnet i forskellige sammenhænge i interventionen end i kontrolgruppen. Lege-vedholdenhed og -intensitet bør også stige mere i interventionsgruppen. En yderligere effekt af en efterfølgende forældretræning skal endvidere testes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfahlen
      • Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Tyskland, D-50931
        • Rekruttering
        • University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Diagnose af ADHD eller kombineret ADHD/ODD, alder 3 til 6, 5 Punkter vedrørende legeadfærd på DSM-IV symptomtjekliste over 95. percentil, forældres motivation til at give 15 til 30 ugentlige sessioner

Eksklusionskriterier: Autismespektrumforstyrrelse, IQ under 80, massiv faktisk svækkelse, der anmoder om pludselig indlagt behandling, skolestart på mindre end 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: legetræning
Legetræning er en legebaseret intervention, der inkluderer teknikker til adfærdsledelse som: strukturering af legesituationen, detaljeret legeplanlægning, definition af adfærdsmæssige opgaver, positiv forstærkning, symbolsk økonomi. Interventionen er designet til at øge lege-vedholdenhed og intensitet og derved reducere ADHD-symptomer
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel: legetræning
Legetræning er en legebaseret intervention, der inkluderer teknikker til adfærdsledelse som: strukturering af legesituationen, detaljeret legeplanlægning, definition af adfærdsmæssige opgaver, positiv forstærkning, symbolsk økonomi. Interventionen er designet til at øge lege-vedholdenhed og -intensitet og derved reducere ADHD-symptomer
Placebo komparator: åben spillesession
de åbne legesessioner afvikles i de samme lokaler, af samme personale og i samme tidsramme som forsøgssessionerne. Terapeuten leger med barnet uden at strukturere situationen gennem adfærdsteknikker. Legesituationen er designet til at være uinteressant og behagelig for barnet.
Adfærdsmæssigt: Placebo åben legesession

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FBB-ADHD-V
Tidsramme: 20 minutter
Symptomtjekliste, vurderet af forældre og førskolelærere. Standardiseret spørgeskema baseret på DSM-IV diagnostiske kriterier for ADHD. Specifik formular for førskolebørn med normer fra år 2009
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VBV-EL SUBSCALE spilleproduktivitet og legeintensitet
Tidsramme: 10 minutter
spørgeskema til førskolebørn VBV-EL (=forældreversion) VBV-ER (=førskolelærerversion) med fokuspunkter, der dækker legeadfærd og rastløs/hyperaktiv adfærd
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cologne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (Skøn)

20. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • playtrainingADHD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Eksperimentel: legetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner