ADHD esikoululaisten leikkiharjoittelun vaikutukset ADHD-oireisiin ja leikin pysyvyyteen ja intensiteettiin
tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Manfred Doepfner, University of Cologne
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu leikkiharjoittelun vaikutusten arvioimiseksi THOP:ssa, moduloidussa saksalaisessa ADHD-käsikirjassa, 3–6-vuotiailla lapsilla, joilla on ADHD-diagnoosi ADHD-oireiden sekä leikin pysyvyyden ja intensiteetin perusteella
60 lapsen näyte määrätään satunnaisesti interventioon ja kontrollitilaan.
Interventioryhmä saa 15 istuntoa lapsikeskeistä hoitoa leikkiharjoittelun kera leikin pysyvyyden ja intensiteetin lisäämiseksi.
Kontrolliryhmä saa saman määrän plasebopeliistuntoja.
Interventioryhmä saa myöhemmin 15 vanhempainkoulutusta.
Kaikki lapset ovat 3–6-vuotiaita ja täyttävät ADD:n tai ADHD:n diagnostiset kriteerit.
Päähypoteesi on lapsen ADHD-oireiden voimakkaampi väheneminen interventiossa eri olosuhteissa kuin kontrolliryhmässä.
Myös leikin sinnikkyyden ja -intensiivisyyden pitäisi lisääntyä interventioryhmässä.
Lisäksi on testattava myöhemmän vanhemman koulutuksen lisävaikutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfahlen
-
Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Saksa, D-50931
- Rekrytointi
- University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
- Sähköposti: tanja.graefin-wolff-metternich@uk-koeln.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Manfred Doepfner, Prof., PhD
- Sähköposti: manfred.doepfner@uk-koeln.de
-
Päätutkija:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: ADHD:n diagnoosi tai ADHD/ODD-yhdistelmä, ikä 3–6, 5 kohtaa leikkikäyttäytymisestä DSM-IV:n oireiden tarkistuslistalla yli 95. prosenttipisteen, vanhempien motivaatio järjestää 15–30 viikoittaista istuntoa
Poissulkemiskriteerit: Autismispektrihäiriö, älykkyysosamäärä alle 80, massiivinen todellinen vajaatoiminta, joka vaatii äkillistä sairaalahoitoa, kouluun pääsy alle 2 kuukauden kuluttua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: leikkikoulutusta
leikkikoulutus on leikkiin perustuva interventio, joka sisältää käyttäytymisen hallinnan tekniikoita kuten: pelitilanteen jäsentäminen, yksityiskohtainen pelisuunnittelu, käyttäytymistehtävien määrittely, positiivinen vahvistaminen, merkkitalous.
Interventio on suunniteltu parantamaan leikin pysyvyyttä ja intensiteettiä ja siten vähentämään ADHD-oireita
|
leikkikoulutus on leikkiin perustuva interventio, joka sisältää käyttäytymisen hallinnan tekniikoita kuten: pelitilanteen jäsentäminen, yksityiskohtainen pelisuunnittelu, käyttäytymistehtävien määrittely, positiivinen vahvistaminen, merkkitalous.
Interventio on suunniteltu parantamaan leikin pysyvyyttä ja -intensiteettiä ja siten vähentämään ADHD-oireita
|
|
Placebo Comparator: avoin pelisessio
avoimet leikkitunnit järjestetään samoissa tiloissa, saman henkilökunnan toimesta ja samassa aikataulussa kuin kokeelliset istunnot.
Terapeutti leikkii lapsen kanssa jäsentelemättä tilannetta käyttäytymistekniikoiden avulla.
Leikkitilanne on suunniteltu lapselle kiinnostavaksi ja mukavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FBB-ADHD-V
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Oireiden tarkistuslista, vanhempien ja esiopettajien arvioima.
Standardoitu kyselylomake, joka perustuu ADHD:n DSM-IV-diagnostisiin kriteereihin.
Esikouluikäisille erityinen lomake normeilla vuodelta 2009
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VBV-EL SUBSCALE pelin tuottavuutta ja toiston intensiteettiä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
esikouluikäisten kyselylomake VBV-EL (=vanhemman versio) VBV-ER (=esikouluopettajaversio) keskittyvät asiat, jotka kattavat leikkikäyttäytymisen ja levoton/hyperaktiivisen käytöksen
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- playtrainingADHD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .