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Efectos del entrenamiento con juegos en preescolares con TDAH sobre los síntomas del TDAH y la persistencia e intensidad del juego

14 de marzo de 2017 actualizado por: Manfred Doepfner, University of Cologne

Ensayo controlado aleatorizado para evaluar los efectos del entrenamiento con juegos tal como se describe en THOP, un manual alemán modificado para el TDAH, en niños de 3 a 6 años con diagnóstico de TDAH sobre los síntomas del TDAH y la persistencia e intensidad del juego

Una muestra de 60 niños se asigna aleatoriamente a una intervención y una condición de control. El grupo de intervención recibe 15 sesiones de tratamiento centrado en el niño con entrenamiento de juego para mejorar la persistencia y la intensidad del juego. El grupo de control recibe la misma cantidad de sesiones de juego con placebo. El grupo de intervención recibe posteriormente 15 sesiones de formación para padres. Todos los niños tienen entre 3 y 6 años y cumplen con los criterios de diagnóstico de ADD o ADHD. La hipótesis principal es una mayor reducción de los síntomas de TDAH del niño en diferentes entornos en la intervención que en el grupo de control. La persistencia y la intensidad del juego también deberían aumentar más en el grupo de intervención. Además, se probará un efecto adicional de un entrenamiento posterior de los padres.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Nordrhein-Westfahlen
      • Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Alemania, D-50931
        • Reclutamiento
        • University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: Diagnóstico de TDAH o una combinación de TDAH/ODD, de 3 a 6 años de edad, 5 elementos relacionados con el comportamiento de juego en la lista de verificación de síntomas del DSM-IV por encima del percentil 95, motivación de los padres para proporcionar de 15 a 30 sesiones semanales

Criterios de exclusión: trastorno del espectro autista, coeficiente intelectual inferior a 80, deterioro real masivo, que requiere tratamiento hospitalario repentino, ingreso a la escuela en menos de 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de juego
Playtraining es una intervención basada en el juego que incluye técnicas de gestión del comportamiento como: estructuración de la situación de juego, planificación detallada del juego, definición de tareas de comportamiento, refuerzo positivo, economía de fichas. La intervención está diseñada para mejorar la persistencia y la intensidad del juego y, por lo tanto, reducir los síntomas del TDAH.
Conductual: Experimental: entrenamiento de juego
Playtraining es una intervención basada en el juego que incluye técnicas de gestión del comportamiento como: estructuración de la situación de juego, planificación detallada del juego, definición de tareas de comportamiento, refuerzo positivo, economía de fichas. La intervención está diseñada para mejorar la persistencia y la intensidad del juego y, por lo tanto, reducir los síntomas del TDAH.
Comparador de placebos: sesión de juego abierta
las sesiones de juego abierto se llevan a cabo en las mismas salas, por el mismo personal y en el mismo horario que las sesiones experimentales. El terapeuta juega con el niño sin estructurar la situación mediante técnicas conductuales. La situación de juego está diseñada para ser interesante y cómoda para el niño.
Conductual: Sesión de juego abierto con placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
FBB-TDAH-V
Periodo de tiempo: 20 minutos
Lista de verificación de síntomas, calificada por padres y maestros de preescolar. Cuestionario estandarizado basado en los criterios diagnósticos del DSM-IV para el TDAH. Formulario específico para preescolares con normas del año 2009
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VBV-EL SUBSCALE productividad de juego e intensidad de juego
Periodo de tiempo: 10 minutos
Cuestionario para preescolares VBV-EL (=versión para padres) VBV-ER (=versión para maestros de preescolar) elementos de enfoque que cubren el comportamiento de juego y el comportamiento inquieto/hiperactivo
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Cologne

Investigadores

  • Investigador principal: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • playtrainingADHD

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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