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Effetti del Playtraining nei bambini in età prescolare ADHD sui sintomi dell'ADHD e sulla persistenza e intensità del gioco

14 marzo 2017 aggiornato da: Manfred Doepfner, University of Cologne

Studio controllato randomizzato per valutare gli effetti del playtraining come manualizzato in THOP, un manuale tedesco ADHD modulato, in bambini di età compresa tra 3 e 6 anni con diagnosi di ADHD sui sintomi dell'ADHD e sulla persistenza e intensità del gioco

Un campione di 60 bambini viene assegnato in modo casuale a un intervento ea una condizione di controllo. Il gruppo di intervento riceve 15 sessioni di trattamento incentrato sul bambino con addestramento al gioco per migliorare la persistenza e l'intensità del gioco. Il gruppo di controllo riceve la stessa quantità di sessioni di gioco con placebo. Il gruppo di intervento riceve successivamente 15 sessioni di parent training. Tutti i bambini hanno dai 3 ai 6 anni e soddisfano i criteri diagnostici per ADD o ADHD. L'ipotesi principale è una riduzione più forte dei sintomi di ADHD del bambino in contesti diversi nell'intervento rispetto al gruppo di controllo. Anche la persistenza e l'intensità del gioco dovrebbero aumentare maggiormente nel gruppo di intervento. Sarà inoltre testato un ulteriore effetto di un successivo parent training.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Nordrhein-Westfahlen
      • Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Germania, D-50931
        • Reclutamento
        • University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: diagnosi di ADHD o combinazione ADHD/ODD, età da 3 a 6, 5 elementi riguardanti il ​​comportamento di gioco nella lista di controllo dei sintomi del DSM-IV sopra il 95° percentile, motivazione dei genitori a fornire da 15 a 30 sessioni settimanali

Criteri di esclusione: disturbo dello spettro autistico, QI inferiore a 80, grave compromissione effettiva, che richiede un trattamento ospedaliero improvviso, ingresso a scuola in meno di 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: playtraining
il playtraining è un intervento basato sul gioco che include tecniche di gestione comportamentale come: strutturazione della situazione di gioco, pianificazione dettagliata del gioco, definizione di compiti comportamentali, rinforzo positivo, token economy. L'intervento è progettato per migliorare la persistenza e l'intensità del gioco e quindi ridurre i sintomi dell'ADHD
Comportamentale: Sperimentale: playtraining
il playtraining è un intervento basato sul gioco che include tecniche di gestione comportamentale come: strutturazione della situazione di gioco, pianificazione dettagliata del gioco, definizione di compiti comportamentali, rinforzo positivo, token economy. L'intervento è progettato per migliorare la persistenza e l'intensità del gioco e quindi ridurre i sintomi dell'ADHD
Comparatore placebo: sessione di gioco aperta
le sessioni di gioco aperto sono condotte nelle stesse stanze, dallo stesso personale e nello stesso arco di tempo delle sessioni sperimentali. Il terapeuta gioca con il bambino senza strutturare la situazione attraverso tecniche comportamentali. La situazione di gioco è progettata per essere interessante e confortevole per il bambino.
Comportamentale: Sessione di gioco aperta con placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FBB-ADHD-V
Lasso di tempo: 20 minuti
Lista di controllo dei sintomi, valutata da genitori e insegnanti di scuola materna. Questionario standardizzato basato sui criteri diagnostici del DSM-IV per l'ADHD. Modulo specifico per bambini in età prescolare con norme a partire dall'anno 2009
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VBV-EL SUBSCALE produttività e intensità di gioco
Lasso di tempo: 10 minuti
questionario per bambini in età prescolare VBV-EL (=versione per genitori) VBV-ER (=versione per insegnanti di scuola materna) focalizzando gli elementi che riguardano il comportamento di gioco e il comportamento irrequieto/iperattivo
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cologne

Investigatori

  • Investigatore principale: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • playtrainingADHD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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