Effecten van speltraining bij ADHD-kleuters op ADHD-symptomen en spelpersistentie en -intensiteit
14 maart 2017 bijgewerkt door: Manfred Doepfner, University of Cologne
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van speltraining te evalueren zoals gehandboekt in THOP, een gemoduleerde Duitse ADHD-handleiding, bij kinderen van 3 tot 6 jaar oud met een diagnose van ADHD op ADHD-symptomen en spelpersistentie en -intensiteit
Een steekproef van 60 kinderen wordt willekeurig toegewezen aan een interventie- en een controleconditie.
De interventiegroep krijgt 15 sessies kindgerichte behandeling met speltraining om de volharding en intensiteit van het spel te verbeteren.
De controlegroep krijgt evenveel placebo-spelsessies.
De interventiegroep krijgt vervolgens 15 sessies oudertraining.
Alle kinderen zijn 3 tot 6 jaar oud en voldoen aan de diagnostische criteria voor ADD of ADHD.
Hoofdhypothese is een sterkere vermindering van ADHD-symptomen van het kind in verschillende settings in de interventie dan in de controlegroep.
Speeldoorzettingsvermogen en -intensiteit zouden ook meer moeten toenemen in de interventiegroep.
Daarnaast moet een bijkomend effect van een volgende oudertraining worden getest.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfahlen
-
Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Duitsland, D-50931
- Werving
- University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
-
Contact:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
- E-mail: tanja.graefin-wolff-metternich@uk-koeln.de
-
Contact:
- Manfred Doepfner, Prof., PhD
- E-mail: manfred.doepfner@uk-koeln.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: Diagnose van ADHD of een combinatie van ADHD/ODD, leeftijd 3 tot 6, 5 Items met betrekking tot speelgedrag op DSM-IV symptoomchecklist boven 95e percentiel, motivatie ouders om 15 tot 30 wekelijkse sessies te geven
Uitsluitingscriteria: autismespectrumstoornis, IQ lager dan 80, enorme daadwerkelijke beperking, die plotselinge intramurale behandeling vereist, toelating tot school in minder dan 2 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: speeltraining
speltraining is een op spel gebaseerde interventie die technieken van gedragsmanagement omvat zoals: structureren van spelsituaties, gedetailleerde spelplanning, definitie van gedragstaken, positieve bekrachtiging, symbolische economie.
De interventie is ontworpen om het doorzettingsvermogen en de intensiteit van het spel te verbeteren en daardoor ADHD-symptomen te verminderen
|
speltraining is een op spel gebaseerde interventie die technieken van gedragsmanagement omvat zoals: structureren van spelsituaties, gedetailleerde spelplanning, definitie van gedragstaken, positieve bekrachtiging, symbolische economie.
De interventie is ontworpen om de doorzettingsvermogen en -intensiteit van het spel te verbeteren en daarmee ADHD-symptomen te verminderen
|
|
Placebo-vergelijker: open speelsessie
de open spelsessies worden uitgevoerd in dezelfde ruimtes, door hetzelfde personeel en in hetzelfde tijdsbestek als de experimentele sessies.
De therapeut speelt met het kind zonder de situatie met gedragstechnieken te structureren.
De speelsituatie is ontworpen om interessant en comfortabel te zijn voor het kind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FBB-ADHD-V
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Symptoomchecklist, beoordeeld door ouders en voorschoolse leerkrachten.
Gestandaardiseerde vragenlijst gebaseerd op de DSM-IV diagnostische criteria voor ADHD.
Specifiek formulier voor kleuters met normen vanaf het jaar 2009
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VBV-EL SUBSCALE speelproductiviteit en speelintensiteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
vragenlijst voor kleuters VBV-EL (=ouderversie) VBV-ER (=versie kleuterleidster)focusitems over speelgedrag en rusteloos/hyperactief gedrag
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- playtrainingADHD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .