Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu przez zabawę u przedszkolaków z ADHD na objawy ADHD oraz trwałość i intensywność zabawy

14 marca 2017 zaktualizowane przez: Manfred Doepfner, University of Cologne

Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu treningu przez zabawę zgodnie z podręcznikiem THOP, zmodulowanego niemieckiego podręcznika ADHD, u dzieci w wieku od 3 do 6 lat z rozpoznaniem ADHD na objawy ADHD oraz trwałość i intensywność zabawy

Próbka 60 dzieci jest losowo przydzielana do interwencji i warunku kontrolnego. Grupa interwencyjna otrzymuje 15 sesji terapii skoncentrowanej na dziecku z treningiem zabawy, aby zwiększyć wytrwałość i intensywność zabawy. Grupa kontrolna otrzymuje taką samą liczbę sesji gry placebo. Grupa interwencyjna otrzymuje kolejno 15 sesji szkolenia rodziców. Wszystkie dzieci mają od 3 do 6 lat i spełniają kryteria diagnostyczne ADD lub ADHD. Główną hipotezą jest silniejsza redukcja objawów ADHD u dziecka w innym otoczeniu objętym interwencją niż w grupie kontrolnej. Wytrwałość i intensywność zabawy również powinny wzrosnąć bardziej w grupie interwencyjnej. Ponadto należy przetestować dodatkowy efekt późniejszego szkolenia rodziców.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Nordrhein-Westfahlen
      • Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Niemcy, D-50931
        • Rekrutacyjny
        • University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Diagnoza ADHD lub połączenie ADHD/ODD, wiek od 3 do 6 lat, 5 pozycji dotyczących zachowania podczas zabawy na liście kontrolnej objawów DSM-IV powyżej 95 percentyla, motywacja rodziców do zapewnienia od 15 do 30 tygodniowych sesji

Kryteria wykluczenia: zaburzenie ze spektrum autyzmu, IQ poniżej 80, masywna rzeczywista niepełnosprawność wymagająca nagłego leczenia szpitalnego, rozpoczęcie nauki w szkole w mniej niż 2 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: zabawowy trening
Playtraining to interwencja oparta na zabawie, która obejmuje techniki zarządzania behawioralnego, takie jak: strukturyzacja sytuacji w zabawie, szczegółowe planowanie zabawy, określenie zadań behawioralnych, pozytywne wzmocnienie, ekonomia symboliczna. Interwencja ma na celu zwiększenie wytrwałości i intensywności zabawy, a tym samym zmniejszenie objawów ADHD
Behawioralne: Eksperymentalny: trening przez zabawę
Playtraining to interwencja oparta na zabawie, która obejmuje techniki zarządzania behawioralnego, takie jak: strukturyzacja sytuacji w zabawie, szczegółowe planowanie zabawy, określenie zadań behawioralnych, pozytywne wzmocnienie, ekonomia symboliczna. Interwencja ma na celu zwiększenie wytrwałości i intensywności zabawy, a tym samym zmniejszenie objawów ADHD
Komparator placebo: otwarta sesja gry
otwarte sesje zabaw są prowadzone w tych samych pokojach, przez ten sam personel iw tych samych ramach czasowych, co sesje eksperymentalne. Terapeuta bawi się z dzieckiem bez strukturyzowania sytuacji za pomocą technik behawioralnych. Zabawa została zaprojektowana tak, aby była interesująca i wygodna dla dziecka.
Behawioralne: Otwarta sesja gry placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FBB-ADHD-V
Ramy czasowe: 20 minut
Lista kontrolna objawów, oceniana przez rodziców i nauczycieli przedszkolnych. Standaryzowany kwestionariusz oparty na kryteriach diagnostycznych ADHD DSM-IV. Specjalny formularz dla przedszkolaków z normami z roku 2009
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Produktywność i intensywność zabawy VBV-EL SUBSCALE
Ramy czasowe: 10 minut
kwestionariusz dla przedszkolaków VBV-EL (=wersja dla rodziców) VBV-ER (=wersja dla nauczycieli w wieku przedszkolnym) skupiający się na pozycjach obejmujących zachowania podczas zabawy oraz zachowania niespokojne/nadpobudliwe
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cologne

Śledczy

  • Główny śledczy: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • playtrainingADHD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Eksperymentalny: trening przez zabawę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj