多动症学龄前儿童游戏训练对多动症症状和游戏持续性和强度的影响
2017年3月14日 更新者：Manfred Doepfner、University of Cologne
随机对照试验评估 THOP 中手册化的游戏训练的效果，THOP 是一种模块化的德国 ADHD 手册，用于诊断为 ADHD 的 3 至 6 岁儿童对 ADHD 症状和游戏持久性和强度的影响
60 名儿童样本被随机分配到干预和控制条件。
干预组接受 15 次以儿童为中心的治疗和游戏训练，以提高游戏的持久性和强度。
对照组接受相同数量的安慰剂游戏。
干预组随后接受 15 节家长培训。
所有儿童都在 3 至 6 岁之间，并且符合 ADD 或 ADHD 的诊断标准。
主要假设是干预组在不同环境下儿童的 ADHD 症状比对照组有更强的减轻。
干预组的游戏持久性和强度也应该增加更多。
应进一步测试后续家长培训的附加效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nordrhein-Westfahlen
-
Cologne、Nordrhein-Westfahlen、德国、D-50931
- 招聘中
- University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
-
接触：
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
- 邮箱：tanja.graefin-wolff-metternich@uk-koeln.de
-
接触：
- Manfred Doepfner, Prof., PhD
- 邮箱：manfred.doepfner@uk-koeln.de
-
首席研究员：
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：诊断为 ADHD 或合并 ADHD/ODD，年龄 3 至 6 岁，关于 DSM-IV 症状清单上第 95 个百分位以上游戏行为的 5 个项目，父母每周提供 15 至 30 次课程的动机
排除标准：自闭症谱系障碍，IQ 80 以下，严重实际损伤，要求突发住院治疗，入学不到 2 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：游戏训练
游戏训练是一种基于游戏的干预，包括行为管理技术，如：游戏情境的结构化、详细的游戏计划、行为任务的定义、积极强化、代币经济。
该干预旨在增强游戏的持久性和强度，从而减少 ADHD 症状
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游戏训练是一种基于游戏的干预，包括行为管理技术，如：游戏情境的结构化、详细的游戏计划、行为任务的定义、积极强化、代币经济。
该干预旨在增强游戏的持久性和强度，从而减少 ADHD 症状
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安慰剂比较：打开播放会话
公开游戏课程与实验课程在相同的房间、相同的工作人员和相同的时间框架内进行。
治疗师与孩子一起玩耍，但没有通过行为技巧来构建情境。
游戏环境被设计成对孩子来说既有趣又舒适。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FBB-ADHD-V
大体时间：20分钟
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症状检查表，由家长和学前教师评定。
基于 DSM-IV ADHD 诊断标准的标准化问卷。
2009 年学龄前儿童规范的具体表格
|
20分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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VBV-EL SUBSCALE 播放效率和播放强度
大体时间：10分钟
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学龄前儿童调查问卷 VBV-EL（=家长版）VBV-ER（=学龄前教师版）重点项目涵盖游戏行为和不安/多动行为
|
10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manfred Doepfner, Prof., PhD、University of Cologne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月19日
首次发布 (估计)
2013年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月14日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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