- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01795053
Влияние игрового обучения у дошкольников с СДВГ на симптомы СДВГ, а также на постоянство и интенсивность игр
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния игровых тренировок, описанных в THOP, модульном немецком руководстве по СДВГ, у детей в возрасте от 3 до 6 лет с диагнозом СДВГ на симптомы СДВГ, а также на постоянство и интенсивность игры
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nordrhein-Westfahlen
-
Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Германия, D-50931
- Рекрутинг
- University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
-
Контакт:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
- Электронная почта: tanja.graefin-wolff-metternich@uk-koeln.de
-
Контакт:
- Manfred Doepfner, Prof., PhD
- Электронная почта: manfred.doepfner@uk-koeln.de
-
Главный следователь:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Диагноз СДВГ или сочетание СДВГ/ОВР, возраст от 3 до 6, 5 лет. Вопросы, касающиеся игрового поведения в контрольном списке симптомов DSM-IV выше 95-го процентиля, мотивация родителей проводить от 15 до 30 еженедельных занятий.
Критерии исключения: расстройство аутистического спектра, IQ ниже 80, серьезное фактическое нарушение, требующее экстренного стационарного лечения, поступление в школу менее чем через 2 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: дрессировка
Игровое обучение — это вмешательство, основанное на игре, которое включает в себя методы управления поведением, такие как: структурирование игровой ситуации, детальное планирование игры, определение поведенческих задач, положительное подкрепление, экономия жетонов.
Вмешательство предназначено для повышения настойчивости и интенсивности игры и, таким образом, уменьшения симптомов СДВГ.
|
Игровое обучение — это вмешательство, основанное на игре, которое включает в себя методы управления поведением, такие как: структурирование игровой ситуации, детальное планирование игры, определение поведенческих задач, положительное подкрепление, экономия жетонов.
Вмешательство предназначено для повышения настойчивости и интенсивности игры и, таким образом, уменьшения симптомов СДВГ.
|
|
Плацебо Компаратор: открытая игровая сессия
сеансы открытой игры проводятся в тех же помещениях, тем же персоналом и в те же сроки, что и экспериментальные сеансы.
Терапевт играет с ребенком, не структурируя ситуацию с помощью поведенческих техник.
Игровая ситуация разработана таким образом, чтобы ребенку было интересно и комфортно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФББ-СДВГ-В
Временное ограничение: 20 минут
|
Контрольный список симптомов, оцененный родителями и воспитателями дошкольных учреждений.
Стандартизированный вопросник, основанный на диагностических критериях DSM-IV для СДВГ.
Специальная форма для дошкольников с нормами от 2009 года
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VBV-EL SUBSCALE игровая продуктивность и интенсивность игры
Временное ограничение: 10 минут
|
Анкета для дошкольников VBV-EL (=версия для родителей) VBV-ER (=версия для дошкольников) с акцентом на вопросы, касающиеся игрового поведения и беспокойного/гиперактивного поведения
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- playtrainingADHD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .