Effets de l'entraînement par le jeu chez les enfants d'âge préscolaire TDAH sur les symptômes du TDAH et la persistance et l'intensité du jeu
14 mars 2017 mis à jour par: Manfred Doepfner, University of Cologne
Essai contrôlé randomisé pour évaluer les effets de l'entraînement par le jeu tel que manualisé dans THOP, un manuel allemand modulé sur le TDAH, chez des enfants de 3 à 6 ans avec un diagnostic de TDAH sur les symptômes du TDAH et la persistance et l'intensité du jeu
Un échantillon de 60 enfants est assigné au hasard à une intervention et à une condition de contrôle.
Le groupe d'intervention reçoit 15 séances de traitement axé sur l'enfant avec entraînement au jeu pour améliorer la persistance et l'intensité du jeu.
Le groupe témoin reçoit le même nombre de séances de jeu placebo.
Le groupe d'intervention reçoit par la suite 15 sessions de formation parentale.
Tous les enfants sont âgés de 3 à 6 ans et répondent aux critères diagnostiques du TDA ou du TDAH.
L'hypothèse principale est une réduction plus forte des symptômes du TDAH de l'enfant dans différents contextes de l'intervention que dans le groupe témoin.
La persistance et l'intensité du jeu devraient également augmenter davantage dans le groupe d'intervention.
Un effet supplémentaire d'une formation parentale ultérieure doit en outre être testé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nordrhein-Westfahlen
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Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Allemagne, D-50931
- Recrutement
- University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
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Contact:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
- E-mail: tanja.graefin-wolff-metternich@uk-koeln.de
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Contact:
- Manfred Doepfner, Prof., PhD
- E-mail: manfred.doepfner@uk-koeln.de
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Chercheur principal:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : diagnostic de TDAH ou combinaison TDAH/IMPAIR, 3 à 6 ans, 5 éléments concernant le comportement de jeu sur la liste de contrôle des symptômes du DSM-IV au-dessus du 95e centile, motivation des parents à fournir 15 à 30 sessions hebdomadaires
Critères d'exclusion : trouble du spectre autistique, QI inférieur à 80, déficience réelle massive, nécessitant un traitement hospitalier soudain, entrée à l'école en moins de 2 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement au jeu
playtraining est une intervention basée sur le jeu qui comprend des techniques de gestion comportementale telles que : la structuration de la situation de jeu, la planification détaillée du jeu, la définition des tâches comportementales, le renforcement positif, l'économie de jetons.
L'intervention est conçue pour améliorer la persévérance et l'intensité du jeu et ainsi réduire les symptômes du TDAH
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playtraining est une intervention basée sur le jeu qui comprend des techniques de gestion comportementale telles que : la structuration de la situation de jeu, la planification détaillée du jeu, la définition des tâches comportementales, le renforcement positif, l'économie de jetons.
L'intervention est conçue pour améliorer la persistance et l'intensité du jeu et ainsi réduire les symptômes du TDAH
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Comparateur placebo: session de jeu ouverte
les séances de jeu ouvert sont menées dans les mêmes salles, par le même personnel et dans le même délai que les séances expérimentales.
Le thérapeute joue avec l'enfant sans structurer la situation par des techniques comportementales.
La situation de jeu est conçue pour être inintéressante et confortable pour l'enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FBB-TDAH-V
Délai: 20 minutes
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Liste de contrôle des symptômes, évaluée par les parents et les enseignants du préscolaire.
Questionnaire standardisé basé sur les critères diagnostiques du DSM-IV pour le TDAH.
Formulaire spécifique pour les enfants d'âge préscolaire avec les normes de l'année 2009
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VBV-EL SUBSCALE productivité et intensité de jeu
Délai: 10 minutes
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questionnaire pour les enfants d'âge préscolaire VBV-EL (= version parent) VBV-ER (= version enseignant préscolaire) mettant l'accent sur les éléments qui couvrent le comportement de jeu et le comportement agité/hyperactif
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2013
Première publication (Estimation)
20 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- playtrainingADHD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .