Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av leketrening hos ADHD førskolebarn på ADHD-symptomer og lekens utholdenhet og intensitet

14. mars 2017 oppdatert av: Manfred Doepfner, University of Cologne

Randomisert kontrollert forsøk for å evaluere effekten av leketrening som manuell i THOP, en modulert tysk ADHD-manual, hos 3 til 6 år gamle barn med en diagnose av ADHD på ADHD-symptomer og lekens utholdenhet og intensitet

Et utvalg på 60 barn er tilfeldig fordelt på en intervensjon og en kontrolltilstand. Intervensjonsgruppen mottar 15 økter med barnefokusert behandling med leketrening for å øke lekens utholdenhet og intensitet. Kontrollgruppen mottar samme mengde placebo-leksøkter. Intervensjonsgruppen mottar deretter 15 økter med foreldreopplæring. Alle barn er 3 til 6 år og oppfyller diagnostiske kriterier for ADD eller ADHD. Hovedhypotesen er en sterkere reduksjon av ADHD-symptomer hos barnet i ulike settinger i intervensjonen enn i kontrollgruppen. Leke-utholdenhet og -intensitet bør også øke mer i intervensjonsgruppen. En tilleggseffekt av en etterfølgende foreldreopplæring skal videre testes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Nordrhein-Westfahlen
      • Cologne, Nordrhein-Westfahlen, Tyskland, D-50931
        • Rekruttering
        • University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Diagnose av ADHD eller kombinert ADHD/ODD, alder 3 til 6, 5 Elementer angående lekeatferd på DSM-IV symptomsjekkliste over 95. persentil, foreldres motivasjon til å gi 15 til 30 ukentlige økter

Eksklusjonskriterier: Autismespektrumforstyrrelse, IQ under 80, massiv faktisk svekkelse, som ber om plutselig behandling på sykehus, skolestart på mindre enn 2 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: leketrening
leketrening er en lekbasert intervensjon som inkluderer teknikker for atferdsledelse som: strukturering av lekesituasjonen, detaljert lekeplanlegging, definisjon av atferdsoppgaver, positiv forsterkning, symboløkonomi. Intervensjonen er designet for å øke utholdenhet og intensitet i leken og dermed redusere ADHD-symptomer
Atferdsmessig: Eksperimentell: leketrening
leketrening er en lekbasert intervensjon som inkluderer teknikker for atferdsledelse som: strukturering av lekesituasjonen, detaljert lekeplanlegging, definisjon av atferdsoppgaver, positiv forsterkning, symboløkonomi. Intervensjonen er utformet for å øke lek-utholdenhet og -intensitet og dermed redusere ADHD-symptomer
Placebo komparator: åpen spilleøkt
de åpne lekeøktene gjennomføres i de samme rommene, av samme personale og i samme tidsramme som de eksperimentelle øktene. Terapeuten leker med barnet uten å strukturere situasjonen gjennom atferdsteknikker. Lekesituasjonen er utformet for å være interessant og behagelig for barnet.
Atferdsmessig: Placebo åpen spilleøkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FBB-ADHD-V
Tidsramme: 20 minutter
Symptomsjekkliste, vurdert av foreldre og førskolelærere. Standardisert spørreskjema basert på DSM-IV diagnostiske kriterier for ADHD. Spesifikt skjema for førskolebarn med normer fra år 2009
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VBV-EL SUBSCALE lekeproduktivitet og lekeintensitet
Tidsramme: 10 minutter
spørreskjema for førskolebarn VBV-EL (=foreldreversjon) VBV-ER (=førskolelærerversjon) med fokuspunkter som dekker lekeatferd og rastløs/hyperaktiv atferd
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cologne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • playtrainingADHD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på Eksperimentell: leketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere