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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01795053
ADHD 미취학 아동의 놀이훈련이 ADHD 증상과 놀이 지속 및 강도에 미치는 영향
2017년 3월 14일 업데이트: Manfred Doepfner, University of Cologne
ADHD 진단을 받은 3~6세 아동의 ADHD 증상 및 놀이 지속성 및 강도에 대한 모듈화된 독일 ADHD 매뉴얼인 THOP에서 매뉴얼화된 놀이 훈련의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제 시험
60명의 어린이 샘플이 개입 및 통제 조건에 무작위로 할당됩니다.
개입 그룹은 놀이 지속성과 강도를 향상시키기 위해 놀이 훈련과 함께 15회 세션의 아동 중심 치료를 받습니다.
대조군은 같은 양의 플라시보 플레이 세션을 받습니다.
개입 그룹은 이후 15회의 부모 교육 세션을 받습니다.
모든 어린이는 3~6세이며 ADD 또는 ADHD 진단 기준을 충족합니다.
주요 가설은 대조군보다 중재에서 다른 환경에서 아동의 ADHD 증상이 더 강력하게 감소한다는 것입니다.
놀이 지속성과 강도도 개입 그룹에서 더 증가해야 합니다.
후속 부모 교육의 추가 효과를 추가로 테스트해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nordrhein-Westfahlen
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Cologne, Nordrhein-Westfahlen, 독일, D-50931
- 모병
- University of Cologne, clinic, department for child and adolescent psychtherapy and psychiatry
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연락하다:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
- 이메일: tanja.graefin-wolff-metternich@uk-koeln.de
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연락하다:
- Manfred Doepfner, Prof., PhD
- 이메일: manfred.doepfner@uk-koeln.de
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수석 연구원:
- Tanja Graefin Wolff Metternich-Kaizman, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: ADHD 진단 또는 ADHD/ODD 결합, 3~6세, DSM-IV 증상 체크리스트에서 95백분위수 이상의 놀이 행동에 관한 항목 5개, 매주 15~30회 세션을 제공하려는 부모 동기
제외기준 : 자폐스펙트럼장애, IQ 80미만, 중대실질장애, 급작스런 입원치료를 요하는 자, 2개월 이내 취학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플레이 트레이닝
플레이 트레이닝은 플레이 상황의 구조화, 상세한 플레이 계획, 행동 과제의 정의, 긍정적 강화, 토큰 경제와 같은 행동 관리 기술을 포함하는 플레이 기반 개입입니다.
개입은 놀이 지속성과 강도를 향상시켜 ADHD 증상을 줄이기 위해 고안되었습니다.
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플레이 트레이닝은 플레이 상황의 구조화, 상세한 플레이 계획, 행동 과제의 정의, 긍정적 강화, 토큰 경제와 같은 행동 관리 기술을 포함하는 플레이 기반 개입입니다.
중재는 놀이 지속성과 강도를 향상시켜 ADHD 증상을 줄이기 위해 고안되었습니다.
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위약 비교기: 오픈 플레이 세션
공개 연극 세션은 실험 세션과 같은 시간 프레임에서 같은 직원이 같은 방에서 진행됩니다.
치료사는 행동 기술을 통해 상황을 구조화하지 않고 아이와 놀아줍니다.
놀이 상황은 어린이에게 흥미롭고 편안하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FBB-ADHD-V
기간: 20 분
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부모와 유치원 교사가 평가한 증상 체크리스트.
ADHD에 대한 DSM-IV 진단 기준에 기반한 표준화된 설문지.
2009년 기준 미취학 아동을 위한 특정 양식
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20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VBV-EL SUBSCALE 플레이 생산성 및 플레이 강도
기간: 10 분
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미취학 아동을 위한 설문지 VBV-EL(=부모 버전) VBV-ER(=유치원 교사 버전)놀이 행동 및 안절부절/과잉 행동을 다루는 항목 집중
|
10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manfred Doepfner, Prof., PhD, University of Cologne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- playtrainingADHD
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