12〜14週での外科的中絶のための子宮頸部の準備：ミフェプリストン、ミソプロストール、およびそれらの組み合わせの前向き、無作為化、評価者盲検、多施設比較
フランスでは、毎年 10 万件以上の中絶手術が行われています。 女性の約 10 人に 4 人が一生のうちに中絶を経験します。 中絶の合併症は、子宮頸部裂傷 (0.1 ～ 1.18%)、子宮穿孔 (0.09 ～ 19.8‰)、出血 (1.5‰)、および感染症 (5 ～ 20%) です。 これらの合併症は、最初に重要な予後を危うくする可能性があり、世界の妊産婦死亡率の 10% (年間 20,000 人の女性) に関与し、次に治療困難 (子宮癒着症) または治療不可能 (出血管理のための子宮摘出術) の不妊につながります。 ）、最終的には、子宮頸部の機能不全による後期流産または早産などの産科病理の原因となります。 これらの合併症はすべて、中絶手術による子宮頸管裂傷に関連しており、12 週後の中絶の子宮頸管準備としてミフェプリストンまたはミソプロストールを推奨することで軽減することができます。 ただし、2 つの分子のいずれかまたはそれらの組み合わせの優位性を評価するデータは存在しません。 これらのデータは、子宮頸部の準備を最適化し、妊娠中絶の合併症を減らし、妊産婦の死亡率、不妊症、産科合併症に直接影響を与える可能性があります。 したがって、これら 2 つの分子とその組み合わせを評価することが重要であると思われます。
目的 12 週から 14 週の間の外科的中絶の子宮頸部準備におけるミフェプリストン、ミソプロストール、およびそれらの組み合わせの有効性、合併症、および副作用を比較すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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コンタクト：
- Aubert AGOSTINI
- メール：aubert.agostini@ap-hm.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性;
- 子宮内妊娠のみを呈している女性で、その期間は 11 限定企業 6 日間までであり、厳密には 14 限定企業よりも劣っており、55 から 84 ミリの間に含まれる頭尾長さの測定によって超音波検査によって推定 (尊重) されています。 ; ·妊娠中絶を希望する女性。
除外基準:
- マイナーな女性;
- 多胎妊娠を呈している女性。
- 子宮の変形を呈する女性 (区画化された子宮、コックド ハット、子宮筋腫);
- -生物学的パラメータによって定義される凝固障害を呈する女性（TP（ビジネスレート、実践クラス、実践クラス）<70％、TCAレポート（関係）患者/証人<1,20）;
- 活性物質の1つまたは賦形剤の1つについて知られているアレルギーまたは感情を呈する女性;
- ミフェプリストンに禁忌を示す女性：慢性副腎機能不全、治療（加工）によるチェックされていない重度の喘息、ポルフィリン遺伝性、活性物質または賦形剤の1つに関するアレルギーが知られていた;
- ミソプロストールに禁忌を示す女性：活性物質、賦形剤の1つ、または他のプロスタグランジンの感情。
研究計画
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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