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肥満前高血圧症患者の血圧に対するオリーブ葉エキスの効果

2013年10月10日 更新者:Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading

ポリフェノールが豊富なオリーブ葉エキスの慢性的な摂取が心血管リスクマーカーに及ぼす影響

心血管疾患 (CVD) は、ニュージーランドの主な死因です (全死亡の 40%)。 ニュージーランド人の 37% が高血圧 (世界保健機関の 2008 年の数値) に苦しんでおり、これは CVD の十分に確立された修正可能な危険因子です。 115/75 mmHg を超えると、血圧が 20/10 mmHg 上昇するごとに CVD リスクが 2 倍になります。 BMI と胴囲の増加は、血圧の上昇と関連付けられています。 オリーブの木の葉には、ポリフェノールとして知られる植物性化合物が豊富に含まれています。 この特定のグループのポリフェノールは既知のセコイリドイドであり、オリーブオイルやオリーブにも存在しますが、低濃度ではありますが、この植物ファミリーにのみ見られます. ポリフェノールを多く含む食事は、慢性疾患のリスクを軽減することがわかっています。 研究によると、フェノールが豊富なオリーブ葉抽出物 (OLE) を摂取すると、高血圧 (高血圧) に苦しむ個人の血圧を大幅に低下させることができ、その効果の大きさは、一般的に使用される降圧薬に匹敵します。 このような試験では、OLE は血中脂質の改善 (総コレステロールおよび LDL コレステロールとトリアシルグリセリドの減少) ももたらし、CVD リスクも減少させました。 軽度または高血圧前症(すなわち、 収縮期血圧が 121 ~ 139 mmHg の範囲で、拡張期血圧が 81 ~ 89 mmHg の範囲であるが、降圧薬を服用していない人も同様の改善が見られました。 OLE は、血管機能、炎症、血小板凝集、LDL の酸化、耐糖能などの他の心血管リスク マーカーを改善する可能性があることが示されていますが、この証拠の多くは動物、インビトロ、エクスビボの研究から得られたものであり、よく設計されています。そして、これらの発見が人間に適用できることを確認するには、人間を対象とした研究が必要です。 したがって、OLE 補給は、太りすぎの前高血圧者のコホートにおける CVD リスクを軽減するための有用な食事戦略である可能性があります。

この研究の目的は、軽度の高血圧症の太りすぎの被験者の血圧およびその他のCVDリスクマーカーに対するOLE摂取の影響を決定し、研究結果を尿中のOLEフェノールの存在と関連付けることです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Auckland
      • Albany, North Shore、Auckland、ニュージーランド、0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

18~65 歳の男性。非喫煙者;オリーブ葉抽出液を摂取する準備ができている 収縮期血圧 121 ~ 139 mmHg および拡張期血圧 81 ~ 89 mmHg 体格指数 (BMI) 25 ~ 30 kg/m2 またはウエスト >102 cm

除外基準:

喫煙者 血圧、脂質低下、甲状腺障害、血液凝固薬の使用 脂質濃度に影響を与えるサプリメントまたは機能性食品の使用 (例: ステロール強化スプレッド) 慢性疾患 CHD、糖尿病、癌、消化器疾患 研究期間中、オリーブを含む製品の摂取を控えたくない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:オリーブ葉エキス液
ポリフェノールが豊富なオリーブ葉エキス液 20ml を毎日 6 週間摂取
市販のポリフェノール高含有オリーブ葉エキス液
プラセボコンパレーター:プラセボ液
ポリフェノールを含まないプラセボ液 (水、グリセリン、香料、色、香りを含む) 20ml を 6 週間毎日摂取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
24 時間携帯型血圧計で測定した血圧
時間枠:6週間
6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
脈波伝播速度(PWV)による血管機能評価
時間枠:6週間
6週間
血清アッセイにより測定された脂質プロファイル
時間枠:6週間
6週間
血漿アッセイにより測定された炎症性サイトカイン
時間枠:6週間
6週間
プラズマアッセイで測定したフルクトサミン
時間枠:6週間
6週間
血漿アッセイにより測定されたグルコース
時間枠:6週間
6週間
プラズマアッセイで測定した一酸化窒素
時間枠:6週間
6週間
血漿アッセイにより測定されたインスリン
時間枠:6週間
6週間
血漿アッセイで測定された止血因子(Dダイマー、PAI-1 ag、フォン・ヴィレブランド因子、プロトロンビンF1+2、第VIII因子)
時間枠:6週間
6週間
プラズマアッセイで測定した酸化LDL
時間枠:6週間
6週間
肥満マーカー(アディポネクチン、CCL-2、補体因子D、CRP、IL-6、IL-10、レプチン、レジスチン、セルピンE1、TNF-α)を血漿アッセイで測定
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Welma Stonehouse, PhD、Massey University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月10日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OLE chronic study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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