Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av olivenbladekstrakt på blodtrykk hos overvektige prehypertensive

10. oktober 2013 oppdatert av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Effekt av inntak av kronisk polyfenolrik olivenbladekstrakt på kardiovaskulære risikomarkører

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den ledende dødsårsaken i New Zealand (40 % av alle dødsfall). 37 % av New Zealandere lider av høyt blodtrykk (tall fra Verdens helseorganisasjon fra 2008), en veletablert modifiserbar risikofaktor for CVD. Over 115/75 mmHg dobles CVD-risikoen for hver økning på 20/10 mmHg som blodtrykket økes. En økning i BMI og midjeomkrets har vært assosiert med en økning i blodtrykket. Bladene til olivenplanten er rike på planteforbindelser kjent som polyfenoler. Denne spesielle gruppen av polyfenoler er kjente secoiridoider, som også finnes i olivenolje og oliven, men i lavere konsentrasjoner, finnes de bare i denne plantefamilien. Dietter med høye polyfenoler har vist seg å redusere risikoen for kroniske sykdommer. Studier har vist at inntak av fenolrik olivenbladekstrakt (OLE) kan redusere blodtrykket betydelig hos individer som lider av høyt blodtrykk (hypertensjon), med omfanget av effekten som kan sammenlignes med et vanlig brukt antihypertensiv medikament. I slike forsøk resulterte OLE også i et forbedret blodlipid (en reduksjon i total- og LDL-kolesterol og triacylglyserider) som også reduserer CVD-risiko. En studie som tester effekten av OLE på personer med mild eller prehypertensjon (dvs. de med systolisk blodtrykk i området 121-139 mmHg og diastolisk blodtrykk i området 81-89 mmHg, men som ikke tok antihypertensiv medisin) fant også de samme forbedringene. OLE har blitt indikert å ha potensial til å forbedre andre kardiovaskulære risikomarkører som vaskulær funksjon, betennelse, blodplateaggregering, oksidasjon av LDL og glukosetoleranse, men mye av dette beviset er hentet fra dyre-, in vitro- og ex vivo-studier og er så godt designet. og kontrollerte studier på mennesker kreves for å bekrefte at disse funnene gjelder for mennesker. Derfor kan OLE-tilskudd være en nyttig kostholdsstrategi for å redusere CVD-risiko i en gruppe overvektige prehypertensive individer.

Målet med studien er å bestemme effekten av OLE-inntak på blodtrykk og andre CVD-risikomarkører hos overvektige personer med mild hypertensjon og å koble eventuelle studieresultater med tilstedeværelsen av OLE-fenoler i urin

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Auckland
      • Albany, North Shore, Auckland, New Zealand, 0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn 18-65 år; Ikke-røykere; Forberedt på å konsumere væske fra olivenbladsekstrakt Systolisk blodtrykk 121-139 mmHg og diastolisk blodtrykk 81-89 mmHg Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 25-30 kg/m2 eller midje >102 cm

Ekskluderingskriterier:

Røykere som bruker blodtrykk, lipidsenkende, skjoldbruskkjertelforstyrrelser, medisiner for blodpropp Bruk av kosttilskudd eller funksjonell mat som vil påvirke lipidkonsentrasjonene (f.eks. sterolanriket pålegg) Kronisk sykdom f.eks. CHD, diabetes, kreft, fordøyelsesforstyrrelser Personer som ikke er villige til å avstå fra å innta olivenholdige produkter i løpet av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Olivenbladekstrakt væske
20 ml polyfenolrik olivenbladekstrakt væske som skal konsumeres daglig i 6 uker
Kommersielt tilgjengelig polyfenolrik olivenbladekstraktvæske
Placebo komparator: Placebo væske
20 ml polyfenolfri placebovæske (inneholder vann, glyserin, smaker, farger og aromaer) som skal konsumeres daglig i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk målt via 24 timers ambulerende blodtrykksmåler
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaskulær funksjon vurdert av pulsbølgehastighet (PWV)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Lipidprofil målt via serumanalyse
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Inflammatoriske cytokiner målt via plasmaanalyse
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Fruktosamin målt via plasmaanalyse
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Glukose målt via plasmaanalyse
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Nitrogenoksid målt via plasmaanalyse
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Insulin målt via plasmaanalyse
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Hemostatiske faktorer (D-dimer, PAI-1 ag, von Willebrand-faktor, protrombin F1+2, faktor VIII) målt via plasmaanalyse
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Oksidert LDL målt via plasmaanalyse
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Fedmemarkører (adiponectin, CCL-2, komplementfaktor D, CRP, IL-6, IL-10, leptin, resistin, serpin E1 og TNF-a) målt via plasmaanalyse
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Welma Stonehouse, PhD, Massey University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OLE chronic study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Olivenbladekstrakt væske

3
Abonnere