- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01796561
L'effet de l'extrait de feuille d'olivier sur la tension artérielle chez les préhypertendus en surpoids
Effet de la consommation chronique d'extraits de feuilles d'olivier riches en polyphénols sur les marqueurs de risque cardiovasculaire
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès en Nouvelle-Zélande (40 % de tous les décès). 37 % des Néo-Zélandais souffrent d'hypertension (chiffres de l'Organisation mondiale de la santé 2008), un facteur de risque modifiable bien établi pour les maladies cardiovasculaires. Au-dessus de 115/75 mmHg, le risque de MCV double pour chaque augmentation de 20/10 mmHg d'augmentation de la tension artérielle. Une augmentation de l'IMC et du tour de taille a été associée à une augmentation de la pression artérielle. Les feuilles de l'olivier sont riches en composés végétaux appelés polyphénols. Ce groupe particulier de polyphénols est connu sous le nom de secoiridoïdes, qui sont également présents dans l'huile d'olive et les olives, bien qu'à des concentrations plus faibles, ne se trouvent que dans cette famille de plantes. Il a été démontré que les régimes riches en polyphénols réduisent le risque de maladies chroniques. Des études ont montré que la consommation d'extrait de feuille d'olivier riche en composés phénoliques (OLE) peut réduire considérablement la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle (hypertension), l'ampleur de l'effet étant comparable à celle d'un médicament antihypertenseur couramment utilisé. Dans de tels essais, l'OLE a également entraîné une amélioration des lipides sanguins (une réduction du cholestérol total et LDL et des triacylglycérides) qui réduit également le risque de MCV. Une étude testant l'effet de l'OLE sur des personnes souffrant d'hypertension légère ou de préhypertension (c.-à-d. ceux dont la pression artérielle systolique se situe entre 121 et 139 mmHg et la pression artérielle diastolique entre 81 et 89 mmHg mais qui ne prennent pas de médicaments antihypertenseurs) ont également constaté ces mêmes améliorations. Il a été indiqué que l'OLE a le potentiel d'améliorer d'autres marqueurs de risque cardiovasculaire tels que la fonction vasculaire, l'inflammation, l'agrégation plaquettaire, l'oxydation des LDL et la tolérance au glucose, mais une grande partie de ces preuves sont dérivées d'études animales, in vitro et ex vivo et si bien conçues. et des études humaines contrôlées sont nécessaires pour vérifier que ces résultats sont applicables aux humains. Par conséquent, la supplémentation en OLE peut être une stratégie diététique utile pour réduire le risque de MCV dans une cohorte d'individus préhypertendus en surpoids.
L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de l'apport d'OLE sur la pression artérielle et d'autres marqueurs de risque de MCV chez les sujets en surpoids souffrant d'hypertension légère et de lier les résultats de l'étude à la présence de composés phénoliques OLE dans l'urine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Auckland
-
Albany, North Shore, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0745
- Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Hommes 18-65 ans; Non-fumeurs ; Préparé pour consommer de l'extrait de feuille d'olivier liquide Pression artérielle systolique 121-139 mmHg et pression artérielle diastolique 81-89 mmHg Indice de masse corporelle (IMC) entre 25-30 kg/m2 ou tour de taille > 102 cm
Critère d'exclusion:
Fumeurs Utilisation de médicaments pour la tension artérielle, les hypolipidémiants, les troubles thyroïdiens, la coagulation sanguine Utilisation de suppléments ou d'aliments fonctionnels qui affectent les concentrations de lipides (par ex. pâtes à tartiner enrichies en stérols) Maladie chronique, par ex. CHD, diabète, cancer, troubles digestifs Les personnes qui ne veulent pas s'abstenir de consommer des produits contenant des olives pendant la durée de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Liquide d'extrait de feuille d'olivier
20 ml d'extrait liquide de feuille d'olivier riche en polyphénols à consommer quotidiennement pendant 6 semaines
|
Liquide d'extrait de feuille d'olivier riche en polyphénols disponible dans le commerce
|
|
Comparateur placebo: Liquide placebo
20 ml de liquide placebo sans polyphénols (contenant de l'eau, de la glycérine, des arômes, des colorants et des arômes) à consommer quotidiennement pendant 6 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pression artérielle mesurée via des tensiomètres ambulatoires 24h/24
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fonction vasculaire évaluée par la vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Profil lipidique mesuré par dosage sérique
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Cytokines inflammatoires mesurées par dosage plasma
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Fructosamine mesurée par dosage plasma
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Glucose mesuré par dosage plasma
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Oxyde nitrique mesuré par dosage plasma
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Insuline mesurée par dosage plasma
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Facteurs hémostatiques (D-dimères, PAI-1 ag, facteur von Willebrand, prothrombine F1+2, facteur VIII) mesurés par dosage plasma
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
LDL oxydé mesuré par dosage plasma
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
|
Marqueurs d'obésité (adiponectine, CCL-2, facteur D du complément, CRP, IL-6, IL-10, leptine, résistine, serpine E1 et TNF-a) mesurés par dosage plasma
Délai: 6 semaines
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Welma Stonehouse, PhD, Massey University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OLE chronic study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .