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L'effet de l'extrait de feuille d'olivier sur la tension artérielle chez les préhypertendus en surpoids

10 octobre 2013 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Effet de la consommation chronique d'extraits de feuilles d'olivier riches en polyphénols sur les marqueurs de risque cardiovasculaire

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de décès en Nouvelle-Zélande (40 % de tous les décès). 37 % des Néo-Zélandais souffrent d'hypertension (chiffres de l'Organisation mondiale de la santé 2008), un facteur de risque modifiable bien établi pour les maladies cardiovasculaires. Au-dessus de 115/75 mmHg, le risque de MCV double pour chaque augmentation de 20/10 mmHg d'augmentation de la tension artérielle. Une augmentation de l'IMC et du tour de taille a été associée à une augmentation de la pression artérielle. Les feuilles de l'olivier sont riches en composés végétaux appelés polyphénols. Ce groupe particulier de polyphénols est connu sous le nom de secoiridoïdes, qui sont également présents dans l'huile d'olive et les olives, bien qu'à des concentrations plus faibles, ne se trouvent que dans cette famille de plantes. Il a été démontré que les régimes riches en polyphénols réduisent le risque de maladies chroniques. Des études ont montré que la consommation d'extrait de feuille d'olivier riche en composés phénoliques (OLE) peut réduire considérablement la tension artérielle chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle (hypertension), l'ampleur de l'effet étant comparable à celle d'un médicament antihypertenseur couramment utilisé. Dans de tels essais, l'OLE a également entraîné une amélioration des lipides sanguins (une réduction du cholestérol total et LDL et des triacylglycérides) qui réduit également le risque de MCV. Une étude testant l'effet de l'OLE sur des personnes souffrant d'hypertension légère ou de préhypertension (c.-à-d. ceux dont la pression artérielle systolique se situe entre 121 et 139 mmHg et la pression artérielle diastolique entre 81 et 89 mmHg mais qui ne prennent pas de médicaments antihypertenseurs) ont également constaté ces mêmes améliorations. Il a été indiqué que l'OLE a le potentiel d'améliorer d'autres marqueurs de risque cardiovasculaire tels que la fonction vasculaire, l'inflammation, l'agrégation plaquettaire, l'oxydation des LDL et la tolérance au glucose, mais une grande partie de ces preuves sont dérivées d'études animales, in vitro et ex vivo et si bien conçues. et des études humaines contrôlées sont nécessaires pour vérifier que ces résultats sont applicables aux humains. Par conséquent, la supplémentation en OLE peut être une stratégie diététique utile pour réduire le risque de MCV dans une cohorte d'individus préhypertendus en surpoids.

L'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de l'apport d'OLE sur la pression artérielle et d'autres marqueurs de risque de MCV chez les sujets en surpoids souffrant d'hypertension légère et de lier les résultats de l'étude à la présence de composés phénoliques OLE dans l'urine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Auckland
      • Albany, North Shore, Auckland, Nouvelle-Zélande, 0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Hommes 18-65 ans; Non-fumeurs ; Préparé pour consommer de l'extrait de feuille d'olivier liquide Pression artérielle systolique 121-139 mmHg et pression artérielle diastolique 81-89 mmHg Indice de masse corporelle (IMC) entre 25-30 kg/m2 ou tour de taille > 102 cm

Critère d'exclusion:

Fumeurs Utilisation de médicaments pour la tension artérielle, les hypolipidémiants, les troubles thyroïdiens, la coagulation sanguine Utilisation de suppléments ou d'aliments fonctionnels qui affectent les concentrations de lipides (par ex. pâtes à tartiner enrichies en stérols) Maladie chronique, par ex. CHD, diabète, cancer, troubles digestifs Les personnes qui ne veulent pas s'abstenir de consommer des produits contenant des olives pendant la durée de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Liquide d'extrait de feuille d'olivier
20 ml d'extrait liquide de feuille d'olivier riche en polyphénols à consommer quotidiennement pendant 6 semaines
Liquide d'extrait de feuille d'olivier riche en polyphénols disponible dans le commerce
Comparateur placebo: Liquide placebo
20 ml de liquide placebo sans polyphénols (contenant de l'eau, de la glycérine, des arômes, des colorants et des arômes) à consommer quotidiennement pendant 6 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pression artérielle mesurée via des tensiomètres ambulatoires 24h/24
Délai: 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonction vasculaire évaluée par la vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: 6 semaines
6 semaines
Profil lipidique mesuré par dosage sérique
Délai: 6 semaines
6 semaines
Cytokines inflammatoires mesurées par dosage plasma
Délai: 6 semaines
6 semaines
Fructosamine mesurée par dosage plasma
Délai: 6 semaines
6 semaines
Glucose mesuré par dosage plasma
Délai: 6 semaines
6 semaines
Oxyde nitrique mesuré par dosage plasma
Délai: 6 semaines
6 semaines
Insuline mesurée par dosage plasma
Délai: 6 semaines
6 semaines
Facteurs hémostatiques (D-dimères, PAI-1 ag, facteur von Willebrand, prothrombine F1+2, facteur VIII) mesurés par dosage plasma
Délai: 6 semaines
6 semaines
LDL oxydé mesuré par dosage plasma
Délai: 6 semaines
6 semaines
Marqueurs d'obésité (adiponectine, CCL-2, facteur D du complément, CRP, IL-6, IL-10, leptine, résistine, serpine E1 et TNF-a) mesurés par dosage plasma
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Welma Stonehouse, PhD, Massey University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2013

Première publication (Estimation)

21 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OLE chronic study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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