Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv extraktu z olivových listů na krevní tlak u pacientů s nadváhou a prehypertenzí

10. října 2013 aktualizováno: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Vliv chronického příjmu extraktu z olivových listů bohatého na polyfenoly na markery kardiovaskulárního rizika

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavní příčinou úmrtí na Novém Zélandu (40 % všech úmrtí). 37 % Novozélanďanů trpí vysokým krevním tlakem (údaje Světové zdravotnické organizace z roku 2008), což je dobře zavedený upravitelný rizikový faktor pro KVO. Nad 115/75 mmHg se riziko KVO zdvojnásobuje při každém zvýšení krevního tlaku o 20/10 mmHg. Zvýšení BMI a obvodu pasu bylo spojeno se zvýšením krevního tlaku. Listy olivovníku jsou bohaté na rostlinné sloučeniny známé jako polyfenoly. Tato konkrétní skupina polyfenolů jsou známé sekoiridoidy, které jsou také přítomné v olivovém oleji a olivách, i když v nižších koncentracích se nacházejí pouze v této rodině rostlin. Bylo zjištěno, že diety s vysokým obsahem polyfenolů snižují riziko chronických onemocnění. Studie ukázaly, že konzumace extraktu z olivových listů (OLE) bohatého na fenoly může významně snížit krevní tlak u jedinců trpících vysokým krevním tlakem (hypertenzí), přičemž velikost účinku je srovnatelná s běžně používaným antihypertenzivem. V takových studiích OLE také vedla ke zlepšení krevních lipidů (snížení celkového a LDL cholesterolu a triacylglyceridů), což také snižuje riziko KVO. Jedna studie testující účinek OLE na jedince s mírnou nebo prehypertenzí (tj. pacienti se systolickým krevním tlakem v rozmezí 121-139 mmHg a diastolickým krevním tlakem v rozmezí 81-89 mmHg, ale neužívající antihypertenzní léky) také zjistili stejná zlepšení. Bylo ukázáno, že OLE má potenciál zlepšit další markery kardiovaskulárního rizika, jako je vaskulární funkce, zánět, agregace krevních destiček, oxidace LDL a glukózová tolerance, nicméně mnoho z těchto důkazů pochází ze studií na zvířatech, in vitro a ex vivo a jsou tak dobře navrženy. a jsou vyžadovány kontrolované studie na lidech, aby se ověřilo, že tato zjištění jsou použitelná pro lidi. Proto může být suplementace OLE užitečnou dietní strategií pro snížení rizika KVO u kohorty prehypertenzních jedinců s nadváhou.

Cílem studie je zjistit vliv příjmu OLE na krevní tlak a další rizikové markery KVO u jedinců s nadváhou s mírnou hypertenzí a spojit případné výsledky studie s přítomností OLE fenolů v moči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Auckland
      • Albany, North Shore, Auckland, Nový Zéland, 0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži 18-65 let; nekuřáci; Připraveno ke konzumaci tekutého extraktu z olivových listů Systolický krevní tlak 121-139 mmHg a diastolický krevní tlak 81-89 mmHg Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 25-30 kg/m2 nebo pas >102 cm

Kritéria vyloučení:

Kuřáci užívající krevní tlak, snižování lipidů, poruchy štítné žlázy, léky na srážlivost krve Používání doplňků stravy nebo funkčních potravin, které ovlivní koncentraci lipidů (např. pomazánky obohacené sterolem) Chronické onemocnění, např. ICHS, cukrovka, rakovina, poruchy trávení Jedinci, kteří nejsou ochotni zdržet se konzumace produktů obsahujících olivy po dobu trvání studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tekutý extrakt z olivových listů
20 ml tekutého extraktu z olivových listů bohatého na polyfenoly ke konzumaci denně po dobu 6 týdnů
Komerčně dostupný tekutý extrakt z olivových listů bohatý na polyfenoly
Komparátor placeba: Placebo kapalina
20 ml tekutého placeba bez polyfenolů (obsahující vodu, glycerin, příchutě, barvy a vůně) ke konzumaci denně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak měřen pomocí 24hodinových ambulantních monitorů krevního tlaku
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Cévní funkce hodnocená rychlostí pulzní vlny (PWV)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Lipidový profil měřen pomocí sérového testu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Zánětlivé cytokiny měřené pomocí plazmatického testu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Fruktosamin měřen plazmatickým testem
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Glukóza měřena pomocí plazmatického testu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Oxid dusnatý měřen plazmovým testem
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Inzulin měřen plazmovým testem
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hemostatické faktory (D-dimer, PAI-1 ag, von Willebrandův faktor, protrombin F1+2, faktor VIII) měřené pomocí plazmatického testu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Oxidovaný LDL měřený pomocí plazmatického testu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Markery obezity (adiponektin, CCL-2, komplementový faktor D, CRP, IL-6, IL-10, leptin, resistin, serpin E1 a TNF-a) měřené pomocí plazmatického testu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Welma Stonehouse, PhD, Massey University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OLE chronic study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutý extrakt z olivových listů

Předplatit