Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az olívalevél kivonat hatása a vérnyomásra túlsúlyos prehipertenzív betegeknél

2013. október 10. frissítette: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

A krónikus polifenolokban gazdag olajbogyólevél-kivonat hatása a szív- és érrendszeri kockázati markerekre

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a vezető halálokok Új-Zélandon (az összes halálozás 40%-a). Az új-zélandiak 37%-a szenved magas vérnyomásban (Egészségügyi Világszervezet 2008-as adatai), amely a szív- és érrendszeri betegségek jól megalapozott módosítható kockázati tényezője. 115/75 Hgmm felett a szív- és érrendszeri betegségek kockázata megduplázódik minden 20/10 Hgmm-es vérnyomás-emelkedés esetén. A BMI és a derékbőség növekedését a vérnyomás emelkedésével hozták összefüggésbe. Az olajbogyó levelei gazdagok polifenolként ismert növényi vegyületekben. A polifenolok ezen csoportja ismert szekoiridoidok, amelyek az olívaolajban és az olívabogyóban is jelen vannak, bár kisebb koncentrációban, de csak ebben a növénycsaládban találhatók meg. Azt találták, hogy a magas polifenoltartalmú étrend csökkenti a krónikus betegségek kockázatát. Tanulmányok kimutatták, hogy a fenolban gazdag olívalevél kivonat (OLE) fogyasztása jelentősen csökkentheti a vérnyomást a magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő egyéneknél, és a hatás nagysága összemérhető egy általánosan használt vérnyomáscsökkentő gyógyszerével. Az ilyen vizsgálatok során az OLE a vér lipidszintjének javulását is eredményezte (az össz- és LDL-koleszterin és a triacilgliceridek csökkentése), ami szintén csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát. Egy tanulmány az OLE hatását vizsgálta enyhe vagy prehipertóniás (pl. azok, akiknek szisztolés vérnyomása 121-139 Hgmm, diasztolés vérnyomása 81-89 Hgmm között van, de nem szedtek vérnyomáscsökkentő gyógyszert) szintén ugyanezt a javulást tapasztalták. Kimutatták, hogy az OLE képes javítani más kardiovaszkuláris kockázati markereket, mint például az érrendszeri funkciót, a gyulladást, a vérlemezke-aggregációt, az LDL oxidációját és a glükóztoleranciát, azonban ezeknek a bizonyítékoknak nagy része állatkísérletekből, in vitro és ex vivo vizsgálatokból származik, és olyan jól megtervezett. és kontrollált humán vizsgálatokra van szükség annak igazolására, hogy ezek a megállapítások emberekre is alkalmazhatók. Ezért az OLE-kiegészítés hasznos étrendi stratégia lehet a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére túlsúlyos prehipertenzív egyének csoportjában.

A vizsgálat célja, hogy meghatározza az OLE-bevitel hatását a vérnyomásra és a szív- és érrendszeri betegségek egyéb kockázati markereire enyhe magas vérnyomásban szenvedő túlsúlyos alanyoknál, valamint hogy a vizsgálati eredményeket összekapcsolja az OLE fenolok vizeletben való jelenlétével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Auckland
      • Albany, North Shore, Auckland, Új Zéland, 0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

Férfiak 18-65 év; Nemdohányzók; Folyékony olajbogyólevél-kivonat fogyasztására kész Szisztolés vérnyomás 121-139 Hgmm és diasztolés vérnyomás 81-89 Hgmm Testtömegindex (BMI) 25-30 kg/m2 vagy derék >102 cm

Kizárási kritériumok:

Dohányzók Vérnyomás, lipidszint-csökkentő, pajzsmirigy-rendellenesség, véralvadásgátló gyógyszerek szedése Olyan kiegészítők vagy funkcionális élelmiszerek használata, amelyek befolyásolják a lipidkoncentrációt (pl. szterinnel dúsított kenhető készítmények) Krónikus betegség pl. CHD, cukorbetegség, rák, emésztési rendellenességek Olyan személyek, akik nem hajlandók tartózkodni az olívatartalmú termékek fogyasztásától a vizsgálat időtartama alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Olívalevél kivonat folyadék
20 ml polifenolban gazdag olajbogyólevél-kivonat folyadék fogyasztása naponta 6 héten keresztül
Kereskedelmi forgalomban kapható polifenolokban gazdag olajbogyólevél kivonat folyadék
Placebo Comparator: Placebo folyadék
Naponta 20 ml polifenolmentes placebo folyadék (víz, glicerin, aromák, színezékek és aromák) fogyasztása 6 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomásmérés 24 órás ambuláns vérnyomásmérőkkel
Időkeret: 6 hét
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzushullám sebességével (PWV) mért érfunkció
Időkeret: 6 hét
6 hét
A lipid profil szérumvizsgálattal mérve
Időkeret: 6 hét
6 hét
Plazmavizsgálattal mért gyulladásos citokinek
Időkeret: 6 hét
6 hét
A fruktózamin plazmavizsgálattal mérve
Időkeret: 6 hét
6 hét
A glükóz plazmavizsgálattal mérve
Időkeret: 6 hét
6 hét
A nitrogén-monoxid plazmateszttel mérve
Időkeret: 6 hét
6 hét
Az inzulin plazma-teszttel mérve
Időkeret: 6 hét
6 hét
Vérzéscsillapító faktorok (D-dimer, PAI-1 ag, von Willebrand faktor, protrombin F1+2, VIII-as faktor) plazmateszttel mérve
Időkeret: 6 hét
6 hét
Oxidált LDL plazmavizsgálattal mérve
Időkeret: 6 hét
6 hét
Az elhízás markerek (adiponektin, CCL-2, komplement D faktor, CRP, IL-6, IL-10, leptin, rezisztin, szerpin E1 és TNF-a) plazmavizsgálattal mérve
Időkeret: 6 hét
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Welma Stonehouse, PhD, Massey University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OLE chronic study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel