Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van olijfbladextract op de bloeddruk bij prehypertensiva met overgewicht

10 oktober 2013 bijgewerkt door: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Effect van chronische polyfenolrijke inname van olijfbladextract op cardiovasculaire risicomarkers

Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in Nieuw-Zeeland (40% van alle sterfgevallen). 37% van de Nieuw-Zeelanders lijdt aan hoge bloeddruk (cijfers van de Wereldgezondheidsorganisatie uit 2008), een gevestigde, aanpasbare risicofactor voor hart- en vaatziekten. Boven 115/75 mmHg verdubbelt het cardiovasculaire risico voor elke toename van 20/10 mmHg dat de bloeddruk wordt verhoogd. Een toename van de BMI en tailleomtrek is in verband gebracht met een verhoging van de bloeddruk. De bladeren van de olijfplant zijn rijk aan plantaardige stoffen die bekend staan ​​als polyfenolen. Deze specifieke groep polyfenolen zijn bekende secoiridoïden, die ook aanwezig zijn in olijfolie en olijven, zij het in lagere concentraties, die alleen in deze plantenfamilie voorkomen. Er is gevonden dat diëten met veel polyfenolen het risico op chronische ziekten verminderen. Studies hebben aangetoond dat consumptie van fenolrijk olijfbladextract (OLE) de bloeddruk aanzienlijk kan verlagen bij personen die lijden aan hoge bloeddruk (hypertensie), waarbij de omvang van het effect vergelijkbaar is met dat van een veelgebruikt antihypertensivum. In dergelijke onderzoeken resulteerde OLE ook in een verbeterde bloedlipide (een verlaging van totaal en LDL-cholesterol en triacylglyceriden), wat ook het risico op hart- en vaatziekten verlaagt. Een studie die het effect van OLE testte op personen met milde of prehypertensie (d.w.z. degenen met een systolische bloeddruk in het bereik van 121-139 mmHg en diastolische bloeddruk in het bereik van 81-89 mmHg maar die geen antihypertensiva gebruikten) vonden ook dezelfde verbeteringen. Er is aangegeven dat OLE het potentieel heeft om andere cardiovasculaire risicomarkers te verbeteren, zoals vasculaire functie, ontsteking, bloedplaatjesaggregatie, oxidatie van LDL en glucosetolerantie, hoewel veel van dit bewijs afkomstig is van dier-, in vitro- en ex vivo-onderzoeken en zo goed ontworpen en gecontroleerde menselijke studies zijn vereist om te verifiëren dat deze bevindingen van toepassing zijn op mensen. Daarom kan OLE-suppletie een nuttige voedingsstrategie zijn voor het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten in een cohort van personen met overgewicht en prehypertensie.

Het doel van de studie is om het effect te bepalen van OLE-inname op de bloeddruk en andere CVD-risicomarkers bij personen met overgewicht met lichte hypertensie en om studieresultaten te koppelen aan de aanwezigheid van OLE-fenolische stoffen in de urine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Auckland
      • Albany, North Shore, Auckland, Nieuw-Zeeland, 0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannen 18-65 jaar; Niet-rokers; Bereid om vloeistof met olijfbladextract te consumeren Systolische bloeddruk 121-139 mmHg en diastolische bloeddruk 81-89 mmHg Body mass index (BMI) tussen 25-30 kg/m2 of taille >102 cm

Uitsluitingscriteria:

Rokers Het gebruik van bloeddruk-, lipidenverlagende, schildklieraandoeningen, bloedstollingsmedicatie Het gebruik van supplementen of functionele voedingsmiddelen die van invloed zijn op de lipidenconcentraties (bijv. sterolverrijkte smeersels) Chronische ziekte b.v. CHD, diabetes, kanker, spijsverteringsstoornissen Personen die tijdens de duur van het onderzoek niet bereid zijn af te zien van het consumeren van producten die olijven bevatten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vloeistof extract van olijfblad
20 ml polyfenolrijke vloeistof met olijfbladextract voor dagelijks gebruik gedurende 6 weken
In de handel verkrijgbare vloeistof met polyfenolrijk olijfbladextract
Placebo-vergelijker: Placebo-vloeistof
20 ml polyfenolvrije placebo-vloeistof (met water, glycerine, smaken, kleuren en aroma's) dagelijks te consumeren gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk gemeten via 24-uurs ambulante bloeddrukmeters
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vaatfunctie beoordeeld door pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Lipidenprofiel gemeten via serumtest
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Ontstekingscytokines gemeten via plasma-assay
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Fructosamine gemeten via plasma-assay
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Glucose gemeten via plasma-assay
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Stikstofmonoxide gemeten via plasma-assay
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Insuline gemeten via plasma-assay
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Hemostatische factoren (D-dimeer, PAI-1 ag, von Willebrand-factor, protrombine F1+2, factor VIII) gemeten via plasma-assay
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Geoxideerd LDL gemeten via plasma-assay
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken
Obesitasmarkers (adiponectine, CCL-2, complementfactor D, CRP, IL-6, IL-10, leptine, resistine, serpin E1 en TNF-a) gemeten via plasma-assay
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Welma Stonehouse, PhD, Massey University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OLE chronic study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren