Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​olivenbladsekstrakt på blodtrykket hos overvægtige præhypertensive

10. oktober 2013 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Effekt af kronisk polyphenol-rig olivenbladsekstraktindtag på kardiovaskulære risikomarkører

Hjerte-kar-sygdom (CVD) er den hyppigste dødsårsag i New Zealand (40 % af alle dødsfald). 37 % af newzealænderne lider af forhøjet blodtryk (World Health Organization 2008 tal), en veletableret modificerbar risikofaktor for CVD. Over 115/75 mmHg fordobles CVD-risikoen for hver stigning på 20/10 mmHg, som blodtrykket hæves. En stigning i BMI og taljeomkreds har været forbundet med en stigning i blodtrykket. Olivenplantens blade er rige på planteforbindelser kendt som polyfenoler. Denne særlige gruppe af polyfenoler er kendte secoiridoider, som også er til stede i olivenolie og oliven, selvom de i lavere koncentrationer kun findes i denne plantefamilie. Diæter med højt indhold af polyfenoler har vist sig at reducere risikoen for kroniske sygdomme. Undersøgelser har vist, at indtagelse af phenolrigt olivenbladsekstrakt (OLE) kan reducere blodtrykket betydeligt hos personer, der lider af forhøjet blodtryk (hypertension), hvor virkningsgraden kan sammenlignes med et almindeligt anvendt antihypertensivt lægemiddel. I sådanne forsøg resulterede OLE også i et forbedret blodlipid (en reduktion i total- og LDL-kolesterol og triacylglycerider), hvilket også reducerer CVD-risikoen. En undersøgelse, der tester effekten af ​​OLE på personer med mild eller præhypertension (dvs. dem med systolisk blodtryk i intervallet 121-139 mmHg og diastolisk blodtryk i intervallet 81-89 mmHg, men som ikke tog antihypertensiv medicin) fandt også de samme forbedringer. OLE er blevet indiceret for at have potentialet til at forbedre andre kardiovaskulære risikomarkører såsom vaskulær funktion, inflammation, blodpladeaggregation, oxidation af LDL og glukosetolerance, men meget af dette bevis stammer fra dyre-, in vitro- og ex vivo-undersøgelser og er derfor godt designet. og kontrollerede humane undersøgelser er nødvendige for at verificere, at disse resultater er anvendelige på mennesker. Derfor kan OLE-tilskud være en nyttig koststrategi til at reducere CVD-risikoen i en kohorte af overvægtige præhypertensive individer.

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​OLE-indtag på blodtryk og andre CVD-risikomarkører hos overvægtige personer med mild hypertension og at forbinde eventuelle undersøgelsesresultater med tilstedeværelsen af ​​OLE-phenoler i urinen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Auckland
      • Albany, North Shore, Auckland, New Zealand, 0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd 18-65 år; Ikke-rygere; Klar til at indtage væske fra olivenbladsekstrakt Systolisk blodtryk 121-139 mmHg og diastolisk blodtryk 81-89 mmHg Body Mass Index (BMI) mellem 25-30 kg/m2 eller talje >102 cm

Ekskluderingskriterier:

Rygere Bruger blodtryk, lipidsænkende, skjoldbruskkirtelsygdomme, blodpropper medicin Brug af kosttilskud eller funktionelle fødevarer, der vil påvirke lipidkoncentrationer (f.eks. sterolberigede smørepålæg) Kronisk sygdom f.eks. CHD, diabetes, kræft, fordøjelsesforstyrrelser Personer, der ikke er villige til at afstå fra at indtage olivenholdige produkter under undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Olivenbladekstrakt væske
20 ml polyphenol-rig olivenbladekstrakt væske, der skal indtages dagligt i 6 uger
Kommercielt tilgængelig polyphenol-rig olivenbladekstrakt væske
Placebo komparator: Placebo væske
20 ml polyphenolfri placebovæske (indeholdende vand, glycerin, smagsstoffer, farver og aromaer) til indtagelse dagligt i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk målt via 24 timers ambulante blodtryksmålere
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vaskulær funktion vurderet ved pulsbølgehastighed (PWV)
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Lipidprofil målt via serumassay
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Inflammatoriske cytokiner målt via plasmaassay
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Fructosamin målt via plasmaassay
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Glukose målt via plasmaassay
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Nitrogenoxid målt via plasmaassay
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Insulin målt via plasmaassay
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Hæmostatiske faktorer (D-dimer, PAI-1 ag, von Willebrand faktor, prothrombin F1+2, faktor VIII) målt via plasmaassay
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Oxideret LDL målt via plasmaassay
Tidsramme: 6 uger
6 uger
Fedmemarkører (adiponectin, CCL-2, komplementfaktor D, CRP, IL-6, IL-10, leptin, resistin, serpin E1 og TNF-a) målt via plasmaassay
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Welma Stonehouse, PhD, Massey University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2013

Først opslået (Skøn)

21. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OLE chronic study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Olivenbladekstrakt væske

Abonner