Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av olivbladsextrakt på blodtrycket hos överviktiga prehypertensiva

10 oktober 2013 uppdaterad av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Effekt av intag av kroniskt polyfenolrikt olivbladsextrakt på kardiovaskulära riskmarkörer

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den vanligaste dödsorsaken i Nya Zeeland (40 % av alla dödsfall). 37 % av nyzeeländarna lider av högt blodtryck (siffror från Världshälsoorganisationen 2008), en väletablerad modifierbar riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom. Över 115/75 mmHg fördubblas risken för hjärt-kärlsjukdom för varje ökning med 20/10 mmHg som blodtrycket höjs. En ökning av BMI och midjemått har associerats med en ökning av blodtrycket. Olivväxtens blad är rika på växtföreningar som kallas polyfenoler. Denna speciella grupp av polyfenoler är kända secoiridoider, som också finns i olivolja och oliver, även om de i lägre koncentrationer bara finns i denna familj av växter. Dieter med högt innehåll av polyfenoler har visat sig minska risken för kroniska sjukdomar. Studier har visat att konsumtion av fenolrikt olivbladsextrakt (OLE) avsevärt kan sänka blodtrycket hos individer som lider av högt blodtryck (hypertoni), varvid effekten är jämförbar med ett vanligt antihypertensivt läkemedel. I sådana försök resulterade OLE också i en förbättrad blodlipid (en minskning av total- och LDL-kolesterol och triacylglycerider) vilket också minskar risken för hjärt-kärlsjukdom. En studie som testar effekten av OLE på individer med mild eller prehypertoni (dvs. de med systoliskt blodtryck i intervallet 121-139 mmHg och diastoliskt blodtryck i intervallet 81-89 mmHg men som inte tog antihypertensiv medicin) fann också samma förbättringar. OLE har indikerats ha potential att förbättra andra kardiovaskulära riskmarkörer såsom vaskulär funktion, inflammation, trombocytaggregation, oxidation av LDL och glukostolerans, men mycket av detta bevis härrör från djur-, in vitro- och ex vivo-studier och är så väl utformade. och kontrollerade humanstudier krävs för att verifiera att dessa fynd är tillämpliga på människor. Därför kan OLE-tillskott vara en användbar koststrategi för att minska CVD-risken hos en kohort av överviktiga prehypertensiva individer.

Syftet med studien är att fastställa effekten av OLE-intag på blodtryck och andra CVD-riskmarkörer hos överviktiga personer med mild hypertoni och att koppla eventuella studieresultat med förekomsten av OLE-fenoler i urinen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Auckland
      • Albany, North Shore, Auckland, Nya Zeeland, 0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män 18-65 år; Icke-rökare; Beredd att konsumera olivbladsextrakt flytande Systoliskt blodtryck 121-139 mmHg och diastoliskt blodtryck 81-89 mmHg Body mass index (BMI) mellan 25-30 kg/m2 eller midja >102 cm

Exklusions kriterier:

Rökare som använder blodtryck, lipidsänkande, sköldkörtelstörningar, läkemedel mot blodpropp Använder kosttillskott eller funktionell mat som påverkar lipidkoncentrationerna (t. sterolberikade pålägg) Kronisk sjukdom t.ex. CHD, diabetes, cancer, matsmältningsstörningar Individer som är ovilliga att avstå från att konsumera olivprodukter under hela studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Olivbladsextraktvätska
20 ml polyfenolrik vätska av olivbladsextrakt som ska konsumeras dagligen i 6 veckor
Kommersiellt tillgänglig polyfenolrik olivbladsextraktvätska
Placebo-jämförare: Placebo vätska
20 ml polyfenolfri placebovätska (innehållande vatten, glycerin, smaker, färger och aromer) som ska konsumeras dagligen i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtrycket mäts via 24 timmars ambulerande blodtrycksmätare
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vaskulär funktion bedömd med pulsvågshastighet (PWV)
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Lipidprofil mätt via serumanalys
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Inflammatoriska cytokiner mäts via plasmaanalys
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Fruktosamin mätt via plasmaanalys
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Glukos mäts via plasmaanalys
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Kväveoxid mätt via plasmaanalys
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Insulin mäts via plasmaanalys
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Hemostatiska faktorer (D-dimer, PAI-1 ag, von Willebrand-faktor, protrombin F1+2, faktor VIII) mätt med plasmaanalys
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Oxiderat LDL uppmätt via plasmaanalys
Tidsram: 6 veckor
6 veckor
Fetmamarkörer (adiponectin, CCL-2, komplementfaktor D, CRP, IL-6, IL-10, leptin, resistin, serpin E1 och TNF-a) uppmätt via plasmaanalys
Tidsram: 6 veckor
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Welma Stonehouse, PhD, Massey University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OLE chronic study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera