Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oliivinlehtiuutteen vaikutus verenpaineeseen ylipainoisilla esihypertensiivisillä

torstai 10. lokakuuta 2013 päivittänyt: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Kroonisen polyfenolipitoisen oliivinlehtiuutteen saannin vaikutus sydän- ja verisuoniriskin merkkiaineisiin

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) on yleisin kuolinsyy Uudessa-Seelannissa (40 % kaikista kuolemista). 37 % uusiseelantilaisista kärsii korkeasta verenpaineesta (World Health Organization 2008), joka on vakiintunut muunneltava sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Yli 115/75 mmHg:n sydän- ja verisuonitautiriski kaksinkertaistuu jokaisella 20/10 mmHg:n nousulla, kun verenpaine kohoaa. BMI:n ja vyötärön ympärysmitan nousu on yhdistetty verenpaineen nousuun. Oliivikasvin lehdet sisältävät runsaasti kasviyhdisteitä, jotka tunnetaan polyfenoleina. Tämä tietty polyfenoliryhmä ovat tunnettuja sekoiridoideja, joita on myös oliiviöljyssä ja oliiveissa, vaikkakin pienempinä pitoisuuksina, mutta niitä löytyy vain tästä kasviperheestä. Runsaasti polyfenoleja sisältävien ruokavalioiden on todettu vähentävän kroonisten sairauksien riskiä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että fenolirikkaan oliivilehtiuutteen (OLE) nauttiminen voi merkittävästi alentaa verenpainetta henkilöillä, jotka kärsivät korkeasta verenpaineesta (hypertensio), ja vaikutus on verrattavissa yleisesti käytettyyn verenpainelääkkeeseen. Tällaisissa kokeissa OLE johti myös parantuneeseen veren lipidiin (kokonais- ja LDL-kolesterolin ja triasyyliglyseridien lasku), mikä myös vähentää sydän- ja verisuonitautiriskiä. Yksi tutkimus, jossa testattiin OLE:n vaikutusta henkilöihin, joilla on lievä tai prehypertensio (ts. Ne, joiden systolinen verenpaine oli välillä 121-139 mmHg ja diastolinen verenpaine välillä 81-89 mmHg, mutta eivät käyttäneet verenpainelääkitystä), havaitsivat myös nämä samat parannukset. OLE:n on osoitettu parantavan muita kardiovaskulaarisia riskimarkkereita, kuten verisuonten toimintaa, tulehdusta, verihiutaleiden aggregaatiota, LDL:n hapettumista ja glukoosinsietokykyä, mutta suuri osa tästä todisteesta on peräisin eläin-, in vitro- ja ex vivo -tutkimuksista ja on niin hyvin suunniteltu. ja kontrolloituja ihmistutkimuksia tarvitaan sen varmistamiseksi, että nämä havainnot soveltuvat ihmisiin. Siksi OLE-lisä voi olla hyödyllinen ravitsemusstrategia sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseen ylipainoisilla esihypertensiivisillä henkilöillä.

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää OLE-saannin vaikutus verenpaineeseen ja muihin sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkereihin ylipainoisilla potilailla, joilla on lievä verenpainetauti, ja yhdistää mahdolliset tutkimustulokset OLE-fenolien esiintymiseen virtsassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Auckland
      • Albany, North Shore, Auckland, Uusi Seelanti, 0745
        • Institute of Food, Nutrition and Human Health, Massey University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

miehet 18-65 vuotta; Tupakoimattomat; Valmis kuluttamaan nestemäistä oliivinlehtiuutetta Systolinen verenpaine 121-139 mmHg ja diastolinen verenpaine 81-89 mmHg Painoindeksi (BMI) välillä 25-30 kg/m2 tai vyötärö >102 cm

Poissulkemiskriteerit:

Tupakoitsijat Verenpaineen, rasva-arvojen alentamisen, kilpirauhasen vajaatoiminnan, veren hyytymislääkkeiden käyttäminen Lisäravinteiden tai funktionaalisten elintarvikkeiden käyttö, jotka vaikuttavat lipidipitoisuuksiin (esim. sterolilla rikastetut levitteet) Krooninen sairaus esim. Sepelvaltimotauti, diabetes, syöpä, ruoansulatushäiriöt Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita pidättäytymään oliivipitoisten tuotteiden syömisestä tutkimuksen ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oliivinlehtiuutteen nestemäinen
20 ml polyfenolipitoista oliivinlehtiuutteen nestettä nautittavaksi päivittäin 6 viikon ajan
Kaupallisesti saatavilla runsaasti polyfenoleja sisältävä oliivinlehtiuutteen neste
Placebo Comparator: Nestemäinen plasebo
20 ml polyfenolitonta plasebonestettä (sisältää vettä, glyseriiniä, makuja, värejä ja aromeja) nautittavaksi päivittäin 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaine mitataan 24 tunnin ambulatorisilla verenpainemittareilla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminta mitattuna pulssiaallon nopeudella (PWV)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Lipidiprofiili mitattu seerumimäärityksellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Plasmamäärityksellä mitatut tulehdukselliset sytokiinit
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Fruktosamiini mitattuna plasmamäärityksellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Glukoosi mitattu plasmamäärityksellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Typpioksidi mitattuna plasmamäärityksellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Insuliini mitataan plasmamäärityksellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Hemostaattiset tekijät (D-dimeeri, PAI-1 ag, von Willebrandin tekijä, protrombiini F1+2, tekijä VIII) plasmamäärityksellä mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Hapetettu LDL mitattu plasmamäärityksellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Lihavuusmarkkerit (adiponektiini, CCL-2, komplementtitekijä D, CRP, IL-6, IL-10, leptiini, resistiini, serpiini E1 ja TNF-a) mitattuna plasmamäärityksellä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Welma Stonehouse, PhD, Massey University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OLE chronic study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa